Гестарелла 75мкг + 20мкг 21шт таблетки, покрытые оболочкой в null
по рецепту
*Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Производитель
ЗЕНТИВА А.С.
Действующее вещество
Нет в наличии
Товара нет в наличии
Цена действует только при заказе на сайте
Поиск по тегам
Состав
На 1 табл.
активные вещества:
гестоден 0,075 мг
этинилэстрадиол 0,02 мг
вспомогательные вещества
ядро: натрия кальция эдетат — 0,14 мг; лактозы моногидрат — 36,865 мг; крахмал кукурузный — 16 мг; повидон 25 — 1,7 мг; магния стеарат — 0,2 мг
оболочка: сахароза — 19,631 мг, повидон 90F — 0,2 мг; макрогол 6000 — 2,18 мг; кальция карбонат — 8,697 мг; тальк — 4,242 мг; воск горный гликолевый — 0,05 мгФармдействия
Эстроген-гестагенное, контрацептивное. Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, блестящие.
Фармгруппы
Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях] Фармакодинамика
Монофазный микродозированный комбинированный гестаген-эстрогенный (гестоден, производное 19-нортестостерона, и этинилэстрадиол) контрацептивный препарат. Воздействуя на центральные и периферические механизмы, препарат угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов, препятствует процессу овуляции, снижает восприимчивость эндометрия к бластоцисте и повышает вязкость секрета шейки матки, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки.
Применение КОК с высоким содержанием этинилэстрадиола (50 мкг) снижает риск развития рака яичников и эндометрия. Для препаратов КОК с более низким содержанием этинилэстрадиола данных, подтверждающих этот фармакологический эффект, нет. На фоне применения препарата устанавливаются регулярные менструальноподобные кровотечения, болевые ощущения менее выражены, интенсивность кровотечений уменьшается, в результате чего снижается один из факторов риска развития железодефицитной анемии.Фармакокинетика
Гестоден
Всасывание. При приеме внутрь гестоден быстро и полностью всасывается. Cmax около 4 нг/мл достигается приблизительно через 1 ч после приема однократной дозы. Биодоступность составляет 99%.
Распределение. Гестоден связывается с альбумином плазмы крови и ГСПГ. Около 1,3% от общей концентрации препарата в плазме крови находится в форме свободного стероида, примерно 68% специфично связано с ГСПГ. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ оказывает влияние на связывание гестодена с белками плазмы крови, что приводит к повышению фракции, связанной с ГСПГ, и снижению фракции, связанной с альбумином. Vd составляет 0,7 л/кг.
Метаболизм. Гестоден почти полностью подвергается метаболизму. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет около 0,8 мл/мин/кг.
Выведение. Концентрация гестодена снижается в две фазы. Заключительная фаза характеризуется T1/2, равным 12–15 ч.
В неизмененном виде гестоден не выводится. Его метаболиты выводятся почками и через кишечник в приблизительном соотношении 6:4. T1/2 метаболитов составляет около 24 ч.
Css. Фармакокинетика гестодена зависит от концентрации ГСПГ в плазме крови, который повышается в 2 раза при введении его вместе с этинилэстрадиолом. После многократного введения концентрация гестодена в плазме крови увеличивается примерно в 4 раза, и Css препарата достигается в течение второй половины терапевтического цикла.
Этинилэстрадиол
Всасывание. При приеме внутрь этинилэстрадиол быстро и полно всасывается. Cmax, равная приблизительно 65 пг/мл, достигается через 1,7 ч. Во время всасывания и первичного прохождения через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму, в результате чего биодоступность при приеме внутрь в среднем составляет 45% с большой межиндивидуальной вариабельностью (около 20–65%).
Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью связывается с альбумином плазмы крови (приблизительно 98%) и индуцирует синтез ГСПГ. Vd составляет около 2,8–8,6 л/кг.
Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Клиренс этинилэстрадиола составляет 2,3–7 мл/мин/кг.
Выведение. Снижение концентрации этинилэстрадиола происходит в две фазы, которые характеризуются T1/2 около 1 ч и 10–20 ч соответственно. В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится, его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6, соответственно.
T1/2 составляет около 24 ч.
Css. С учетом вариабельности T1/2 в заключительной фазе и ежедневного приема препарата Cssэтинилэстрадиола в плазме крови достигается приблизительно через 1 нед.Показания
Пероральная контрацепция. Противопоказания
Препарат Гестарелла® противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если любое из перечисленных состояний развивается впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда);
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. стенокардия);
цереброваскулярная болезнь (инсульт, транзиторные ишемические атаки) в настоящее время и в анамнезе;
множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, тяжелая дислипопротеинемия, неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство, длительная иммобилизация, авиаперелет длительностью более 4 ч, хирургические операции на нижних конечностях и органах малого таза, нейрохирургические вмешательства, курение в возрасте старше 35 лет;
врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, наличие антител к фосфолипидам (антикардиолипин, волчаночный антикоагулянт);
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени, в т.ч. синдромы Дубина-Джонсона и Ротора (до нормализации показателей печеночных ферментов);
опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочной железы) или подозрение на них;
детский и подростковый (до наступления менархе) возраст;
кровотечение из влагалища неясного генеза;
ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
обширная травма;
непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит лактозы моногидрат и сахарозу);
беременность или подозрение на нее;
период грудного вскармливания.
С осторожностью.
Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КОК в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:
факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение, избыточный вес (индекс массы тела ≥25 < 30 кг/м2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанного аппарата сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет, онкологические заболевания, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
наследственный ангионевротический отек;
гипертриглицеридемия;
заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности, хорея Сиденгама);
депрессия;
эпилепсия;
послеродовой период.Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Гестарелла® нельзя применять во время беременности. Если беременность выявляется во время применения препарата Гестарелла®, его следует сразу же отменить и обратиться к врачу. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или при приеме половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение препарата Гестарелла® противопоказано в период грудного вскармливания.Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды. Препарат Гестарелла® принимают в определенном порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время. В течение 21 дня ежедневно последовательно принимают по 1 табл.
Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, во время которого возникает менструальноподобное кровотечение. Кровотечение, как правило, начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.
Как начать прием препарата Гестарелла®
Если в предыдущий месяц гормональная контрацепция не проводилась. Прием таблеток следует начинать в 1-й день естественного менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Также начинать прием можно со 2-го по 5-й день менструального цикла, но при этом необходимо применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней первого цикла.
Переход с другого комбинированного перорального контрацептивного препарата, влагалищного кольца или трансдермального пластыря. Прием препарата Гестарелла® лучше всего начинать сразу на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активное вещество) предыдущего контрацептивного препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток (для препаратов с 21 табл. в упаковке) или после приема плацебо-таблеток предыдущего контрацептивного препарата (для препаратов с 28 табл. в упаковке). В случае перехода с трансдермального пластыря женщина должна начать прием препарата на следующий день после его снятия, но ни в коем случае не позднее дня, когда необходимо вводить новое кольцо или наклеивать следующий пластырь.
Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены (мини-пили, инъекции, имплантат), или внутриматочной системы (ВМС), высвобождающей прогестаген. Переход с мини-пили возможен в любое время, с имплантата или ВМС — в день их удаления, с инъекций — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция, но во всех этих случаях необходимо применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата Гестарелла®.
Применение после аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае применение дополнительных контрацептивных методов не требуется.
Применение после родов или аборта во II триместре беременности. Прием препарата начинают после родов, при отсутствии грудного вскармливания ребенка, или аборта во II триместре беременности. Прием препарата Гестарелла® следует начать между 21-м и 28-м днями после родов или аборта во время II триместра. Если женщина начнет прием позже, ей необходимо применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой контакт был до начала приема препарата, необходимо исключить беременность перед началом применения контрацептивного препарата, или женщина должна дождаться своего первого менструальноподобного кровотечения.
Обычно первый менструальный цикл после окончания приема препарата удлинен на 1 нед. Если в течение 2–3 мес нормальный цикл не восстанавливается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Прием пропущенных таблеток
При опоздании в приеме таблетки менее чем на 12 ч, контрацептивная защита не нарушается.
Таблетку необходимо принять немедленно, как только женщина вспомнит о пропущенной таблетке, следующую таблетку следует принять в обычное время. При опоздании в приеме таблетки более чем на 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. В этом случае, необходимо руководствоваться следующими основными правилами и принимать соответствующие меры:
1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней.
2. Для достижения необходимого угнетения гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7-дневный период непрерывного приема таблеток.
В соответствии с указанными выше правилами, рекомендуется следующее.
Первая неделя приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит об этом, даже если это будет означать прием одновременно 2 табл. После этого таблетки следует принимать в обычное время. Дополнительно в течение следующих 7 дней необходимо применять барьерный метод контрацепции, например презерватив. Если женщина жила половой жизнью в предыдущие 7 дней, необходимо учитывать возможность возникновения беременности. Чем больше количество пропущенных таблеток и чем ближе пропуск к перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.
Вторая неделя приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если это будет означать прием одновременно 2 табл. После этого таблетки следует принимать в обычное время. Если таблетки принимались регулярно в течение 7 дней перед первой пропущенной таблеткой, дополнительных контрацептивных мер не требуется. Если женщина принимала таблетки нерегулярно или пропустила более 1 табл., необходимо проводить дополнительные контрацептивные меры в течение 7 дней.
Третья неделя приема препарата. Из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток существует высокий риск снижения надежности контрацепции. Однако несмотря на это, корректируя схему приема препарата, снижение контрацептивной защиты можно предотвратить. При выполнении одного из двух нижеследующих указаний, необходимость в других контрацептивных мероприятиях отсутствует при условии, что женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней до первой пропущенной таблетки. В противном случае женщина должна придерживаться первой рекомендации и принимать другие дополнительные контрацептивные меры в течение 7 дней.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит об этом, даже если это будет означать прием одновременно 2 табл. После этого таблетки следует принимать в обычное время. Женщина должна начать прием из следующей упаковки сразу после завершения приема таблеток из предыдущей упаковки. Таким образом, перерыв между упаковками будет отсутствовать. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться скудные кровянистые выделения или обильное кровотечение из влагалища.
2. Женщина может также прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае необходимо сделать перерыв на 7 дней, включая дни пропуска, затем начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина забывала принимать таблетки и в перерыве в приеме таблеток у нее отсутствует кровотечение отмены, необходимо исключить беременность.
Прием в случае желудочно-кишечных нарушений
Если у женщины была рвота или диарея в течение 4 ч после приема таблеток, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки.
Изменение дня начала менструального цикла
Если женщина хочет отсрочить день начала менструального кровотечения, она должна начать прием препарата Гестарелла® из следующей упаковки без перерыва. Продолжать прием препарата из новой упаковки возможно так долго, как желает женщина (вплоть до окончания таблеток в упаковке). В этот период могут возникать прорывные кровотечения или мажущие выделения. После 7-дневного перерыва женщина должна возобновить регулярный прием препарата.
Если женщина хочет перенести начало кровотечения на другой день недели, то следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче этот интервал, тем выше риск возникновения кровотечения отмены и появления прорывных кровотечений и мажущих выделений во время приема второй упаковки (так же как и в случае переноса начала кровотечения).Побочные действия
Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями в клинических исследованиях и постмаркетинговых наблюдениях на фоне приема КОК являются кровянистые выделения/кровотечения. У женщин, принимающих КОК, наблюдался повышенный риск артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических событий, включающих инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, венозный тромбоз и тромбоэмболию легочной артерии.
Нежелательные реакции разделены на группы в соответствии с терминологией MedDRA (Медицинский словарь терминологии регуляторной деятельности). Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто ≥10 %; часто ≥1 и <10%; нечасто ≥0,1 и <1%; редко ≥0,01 и <0,1 %; очень редко <0,01%; неизвестная частота (определить частоту возникновения побочного действия по имеющимся данным не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; неизвестная частота — обострение системной красной волчанки.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — увеличение массы тела, задержка жидкости; редко — снижение массы тела; неизвестная частота — обострение порфирии.
Нарушения психики: часто — подавленное настроение, перемены настроения; нечасто — снижение либидо; редко — повышение либидо; неизвестная частота — нервозность, депрессия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, мигрень; неизвестная частота — головокружение, обострение хореи.
Со стороны органа зрения: редко — непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении); неизвестная частота — неврит зрительного нерва.
Со стороны сосудов: редко — венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота; нечасто — боль в животе, диарея; очень редко — панкреатит; неизвестная частота — вздутие живота, колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — холелитиаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, в т.ч. уртикарная; редко — эритема узловатая, эритема мультиформная; неизвестная частота — акне, гирсутизм, алопеция.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто — чувство напряжения, болезненность молочных желез, выделения из влагалища; нечасто — увеличение молочных желез; редко — выделения из молочных желез; неизвестная частота — болезненные менструальноподобные кровотечения, вагинит, кандидозный вульвовагинит, боль в груди.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — гиперлипидемия.
Сообщалось о следующих серьезных нежелательных явлениях у женщин, использующих КОК. Дополнительная информация о возможных побочных эффектах представлена в разделе «Особые указания»:
- венозные тромбоэмболические нарушения;
- артериальные тромбоэмболические нарушения;
- цереброваскулярные нарушения;
- повышение АД;
- гипертриглицеридемия;
- снижение толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность;
- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);
- нарушение функциональных показателей печени;
- хлоазма;
- наступление или ухудшение состояний, для которых связь с применением КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; гемолитико-уремический синдром; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; болезнь Крона; язвенный колит; рак шейки матки (см. «Особые указания»).Передозировка
Симптомы: возможны тошнота, рвота, легкое кровотечение из влагалища у молодых девушек. Доступных данных о развитии серьезных неблагоприятных реакций при передозировке нет.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.Взаимодействие
Влияние других ЛС на препарат Гестарелла®
Возможно взаимодействие с ЛС, индуцирующими микросомальные ферменты системы цитохрома Р450, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к ациклическим прорывным маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.
Если препараты-индукторы микросомальных ферментов применяются коротким курсом. Женщинам, которые получают лечение препаратами-индукторами микросомальных ферментов в дополнение к препарату Гестарелла®, рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции (внутриматочные средства или презервативы) следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и еще в течение 28 дней после их отмены.
Если препараты-индукторы микросомальных ферментов применяются длительно. Женщинам, которые получают длительное лечение препаратами-индукторами микросомальных ферментов, рекомендуется рассмотреть использование негормональных методов для обеспечения более надежного контрацептивного эффекта.
- Вещества, увеличивающие клиренс препарата Гестарелла® (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов): барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, препараты для лечения ВИЧ — ритонавир, невирапин, эфавиренз и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
- Вещества с различным влиянием на клиренс препарата Гестарелла®.
- При совместном применении с препаратом Гестарелла® многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо. Поэтому перед применением данных ЛС, следует предварительно изучить характер их возможного взаимодействия с препаратом Гестарелла®, и в случае каких-либо сомнений рекомендовать женщине дополнительно использовать барьерные средства контрацепции.
- При совместном применении препарата Гестарелла® с перампанелом, вемурофенибом, дабрафенибом, модафинилом или руфинамидом следует учитывать вероятность снижения эффективности контрацепции вследствие ускорения метаболизма половых гормонов. Рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (внутриматочные средства или презервативы) на протяжении всего курса совместного приема препаратов и в течение 2–6 мес после его прекращения.
Вещества, снижающие клиренс препарата Гестарелла® (ингибиторы ферментов)
Сильные и умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как азольные антимикотики (например итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок, могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина или их обоих.
Применение эторикоксиба в дозах 60 и 120 мг в сутки при совместном приеме с КОК, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4 и 1,6 раза соответственно. Это увеличение концентрации этинилэстрадиола следует принимать во внимание при выборе соответствующего КОК для совместного применения с эторикоксибом. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии за счет увеличения экспозиции этинилэстрадиола.
Снижение эффективной концентрации этинилэстрадиола в плазме крови наблюдается при одновременном назначении некоторых антибиотиков (пенициллинов, тетрациклина) вследствие изменения микрофлоры в кишечнике, поэтому во время терапии антибиотиками (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
НПВС снижают эффективность препарата Гестарелла®.
Влияние КОК на другие лекарственные препараты
КОК могут оказывать влияние на метаболизм других ЛС, поэтому их концентрации в плазме крови и тканях могут повышаться (например циклоспорин) или снижаться (например ламотриджин).
Взаимодействие с препаратами-субстратами изофермента CYP1A2
Так как этинилэстрадиол является ингибитором изофермента CYP1A2, при совместном применении препарата Гестарелла® с ЛС-субстратами изофермента CYP1A2 (например клозапин, миртазапин, оланзапин, теофиллин, золмитриптан) возможно повышение их плазменных концентраций, что, в свою очередь, может повысить риск развития побочных реакций.
При совместном применении препарата Гестарелла® и ингибиторов протеазы ВИЧ и гепатита С возможно увеличение частоты проявлений гепатотоксичности (повышение активности печеночных трансаминаз).Особые указания
В связи с тем, что контрацептивное действие препарата Гестарелла® в основном проявляется к 14 дню от начала приема, то в первые 2 недели приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные (барьерные) методы контрацепции.
В случаях появления ациклических кровянистых выделений в первые несколько месяцев приема препарата Гестарелла прерывать курс не следует, поскольку, как правило, легкие кровотечения проходят самостоятельно после адаптации организма к препарату. При повторном возникновении таких выделений, увеличении их интенсивности, необычно сильных и обильных менструальноподобных кровотечений необходима консультация врача, также как и при отсутствии менструальноподобной реакции в период 7-дневного интервала между приемом препарата.
При применении препарата Гестарелла® следует учитывать, что на фоне приема гормональных контрацептивов могут изменяться периодичность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, ректальная температура и свойства цервикальной слизи.
При рвоте, диарее в течение 3-4 ч с момента приема препарата его контрацептивный эффект может снижаться. В этом случае, не прекращая приема препарата, следует одновременно использовать дополнительные негормональные (барьерные) методы контрацепции.
Заболевания сердечно-сосудистой системы. Имеются данные об увеличении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приёме комбинированных пероральных контрацептивов (КПК). Однако, частота возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), развивающейся при приеме КПК, меньше, чем частота ВТЭ, возникающей во время беременности (6 случаев на 10 000 беременных женщин в год). У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и её ветвей. Связь с приемом КПК не была доказана. Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза, или цереброваскулярных нарушений, которые могут включать: односторонний отек и боль в нижней конечности; внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией или без иррадиации в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную сильную и длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомы "острого живота". Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
- с возрастом;
- у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет); при наличии:
- семейного анамнеза (случаи венозной или артериальной тромбоэмболии, возникшие когда-либо у близких родственников или родителей в молодом возрасте);
- в случае наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема КПК;
- ожирения (ИМТ выше 30 кг/м2);
- дислипопротеинемии;
- артериальной гипертензии (показатели АД ≥160/100 мм рт. ст.);
- мигрени;
- заболеваний клапанов сердца;
- фибрилляции предсердий;
- длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить применение препарата Гестарелла® (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде. Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени при применении комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
Опухоли. Одним из существенных факторов риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция.
Имеются сообщения о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении КПК. Однако, связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные относятся к особенностям полового поведения или скринингу на предмет патологии шейки матки. Также было выявлено, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали КПК, но связь с их приемом доказана не была. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК.
В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие опухолей печени. Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.
Другие состояния. У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема препарата Гестарелла®. Хотя небольшое повышение артериального давления (не выше 160/100 мм рт.ст.) было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение показателей АД отмечалось редко. Тем не менее, если во время приема препарата Гестарелла® развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления (АД ≥160/100 мм рт. ст.), следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата Гестарелла® может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления. Такие состояния, как желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, формирование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес во время беременности, потеря слуха, связанная с отосклерозом, могут развиваться или ухудшаться как во время беременности, так и во время приема КПК, но причинная связь с их приемом доказана не была. Также были описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КПК. Острые заболевания или обострение хронических заболеваний печени могут потребовать прекращения применения препарата Гестарелла®, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Гестарелла®. Хотя КПК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные оральные контрацептивы (®. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Гестарелла® должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения. Лабораторные тесты.
Прием препарата Гестарелла® может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрация транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры системы свертывания крови. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Влияние на менструальный цикл.
При применении препарата Гестарелла® могут возникать нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения), в особенности во время первого месяца применения. По этой причине целесообразно выяснять причину нерегулярных кровотечений только после адаптации организма, т.е. приблизительно после трёх циклов применения препарата. Если нерегулярные кровотечения продолжаются или возникают после предшествующих регулярных циклов, необходимо провести соответствующие диагностические процедуры, чтобы исключить злокачественную опухоль или беременность. У некоторых женщин кровотечение «отмены» не возникает во время перерыва в приёме таблеток. Если препарат принимался в соответствии с инструкцией, возникновение беременности маловероятно. Однако если таблетки принимались нерегулярно, или кровотечение «отмены» не возникло два раза подряд, то до продолжения применения препарата необходимо исключить беременность. Медицинские осмотры.
Перед началом применения препарата женщине следует пройти тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, определение индекса массы тела, ультразвуковое обследовании органов брюшной полости и малого таза, обследование молочных желез, цитологическое исследование эпителия шейки матки. Необходимо исключить беременность и нарушения со стороны системы свертывания крови. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики, с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки, но не реже 1 раза в 6 месяцев.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Учитывая профиль зарегистрированных побочных эффектов (нарушение зрения, головокружение) в период применения препарата Гестарелла® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты двигательных и психических реакций.Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 75мкг+20мкг 21шт. Условия выпуска из аптек
По рецепту. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Международная классификация болезней
Инструкция
Аналоги
по рецепту
Линдинет 21шт. таблетки покрытые оболочкой
Гедеон Рихтер АО
948 ₽+5.54Б В наличии в 75 аптеках
по рецепту
Линдинет 63шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Гедеон Рихтер АО
1934 ₽ В наличии в 75 аптеках
по рецепту
Планиженс гесто 20 75 + 20 мкг №21 табл.п.п.о. /фармасинтез - тюмень/
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ
612 ₽+5Б В наличии в 3 аптеках
по рецепту
Планиженс гесто 75мкг. + 30мкг. 21шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ
630 ₽+5Б В наличии в 3 аптеках
Купить Гестарелла 75мкг + 20мкг 21шт таблетки, покрытые оболочкой в null на aptekalegko.ru
Часто задаваемые вопросы
Какая компания является производителем Гестарелла 75мкг + 20мкг 21шт таблетки, покрытые оболочкой?
Производителем Гестарелла 75мкг + 20мкг 21шт таблетки, покрытые оболочкой является ЗЕНТИВА А.С..
Есть ли скидка на Гестарелла 75мкг + 20мкг 21шт таблетки, покрытые оболочкой ?
Информацию об акциях и скидках уточняйте на нашем сайте
Цены на Гестарелла 75мкг + 20мкг 21шт таблетки, покрытые оболочкой в других городах
Нет в наличии
Товара нет в наличии