Авторизуйтесь, чтобы накапливать и списывать бонусы
marker
Не определен
Каталог
    Логотип

    легко

    интернет

    аптека

    0
    0
    *Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

    НАКВАН 0,09% 5МЛ. №1 ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

    • Производитель
      СЭНДЗЮ ФАРМАЦЕВТИКАЛ КО ЛТД
    • Действующее вещество
      Бромфенак
    • Все формы
      НАКВАН
    517 ₽
    Вернем бонусами+2Б
    +2Б
    В наличии в 6 аптеках

      Инструкция

    • 1 мл раствора содержит:

      Действующее вещество:

      Бромфенак натрия сесквигидрат — 1,035 мг, эквивалентно бромфенаку — 0,9 мг.

      Вспомогательные вещества:

      Борная кислота — 11 мг, натрия борат — 11 мг, натрия сульфит — 2 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,2 мг, повидон (К30) — 20 мг, полисорбат 80 — 1,5 мг, бензалкония хлорида раствор 10% — 0,1 мкл, натрия гидроксид — до pH 8,0–8,6, вода очищенная — до 1 мл.

    • Прозрачный раствор желтого цвета.

    • Всасывание

      Бромфенак эффективно проникает через роговицу пациентов, страдающих катарактой: при однократном введении средняя пиковая концентрация в водянистой влаге, составляет 79±68 нг/мл через 150–180 минут после применения. Данная концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге с сохранением поддающихся измерению уровнями концентрации в основных тканях глаза, включая сетчатку, до 24 часов. При применении глазных капель бромфенака два раза в день, концентрации в плазме не поддавались количественному измерению.

      Распределение

      Бромфенак активно связывается с белками плазмы. По данным исследования in vitro, связывание с белками в плазме крови человека составило 99,8%.

      Исследования in vitro не выявили биологически значимого связывания с меланином.

      По данным исследования у кроликов с использованием радиоактивно-меченного бромфенака максимальная концентрация после местного применения наблюдается в роговице, высокая — в конъюнктиве и водянистой влаге глаза, низкая — в хрусталике и стекловидном теле.

      Метаболизм

      По результатам исследования in vitro, основной метаболизм бромфенака осуществляется ферментом СYP2С9, который отсутствует в иридоцилиарной зоне, сетчатке и сосудистой оболочке. Уровень этого фермента в роговице составляет менее 1% по сравнению с соответствующим печеночным уровнем.

      При пероральном приеме у человека в плазме в основном обнаруживается неизмененное исходное вещество. Выделено несколько конъюгированных и не конъюгированных метаболитов, основным из которых является циклический амид, который выводится с мочой.

      Выведение

      При закапывании в глаза период полувыведения бромфенака из водянистой влаги глаза составляет около 1,4 ч, что свидетельствует о быстрой элиминации.

      После перорального приема 14С-бромфенака здоровыми добровольцами было установлено, что препарат преимущественно выводится с мочой (около 82% введенной дозы), в то время как с калом выводится порядка 13% введенной дозы.

    • Бромфенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), противовоспалительное действие которого реализуется за счет блокирования синтеза простагландинов при ингибировании циклооксигеназы 1 и 2.

      В исследованиях in vitro бромфенак ингибировал синтез простагландинов в цилиарном теле кролика. Концентрация полумаксимального ингибирования (IC50) для бромфенака (1,1 мкмоль) была ниже, чем для индометацина (4,2 мкмоль) и пранопрофена (11,9 мкмоль).

      В экспериментальной модели увеита у кроликов бромфенак в концентрациях 0,02%, 0,05%, 0,1% и 0,2% ингибировал практически все симптомы глазного воспаления.

    • Нежелательные реакции на препарат отмечались у 72 из 3843 пациентов (1,87%), данные о которых были получены в рамках клинических исследований или при пострегистрационном применении. Серьезные нежелательные реакции включали эрозию роговицы в 16 случаях (0,42%), конъюнктивит (включая конъюнктивальную инъекцию и конъюнктивальные фолликулы) в 11 случаях (0,29%), блефарит в 9 случаях (0,23%), раздражение в 8 случаях (0,21%), боль в глазу [транзиторная] в 8 случаях (0,21%), поверхностный точечный кератит в 6 случаях (0,16%), зуд в 6 случаях (0,16%), отслойка эпителия роговицы в 1 случае (0,03%) и чувство жжения [веки] в 1 случае (0,03%).

      Нежелательные реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости:

      Очень часто              ≥ 1/10

      Часто                          от ≥ 1/100 до < 1/10

      Нечасто                     от ≥ 1/1000 до < 1/100

      Редко                         от ≥ 1/10000 до < 1/1000

      Очень редко              < 1/10000

      В каждой группе нежелательные явления классифицированы по мере уменьшения серьезности и сгруппированы в соответствии с частотой встречаемости и системно-органным классом.

      В таблице ниже описаны нежелательные реакции.

       

      Частота встречаемости

      Нежелательная реакция

      Нарушения со стороны органа зрения

      Нечасто

      Эрозия роговицы(*), конъюнктивит(*), блефарит(*), раздражение(*), боль в глазу [транзиторная](*), поверхностный точечный кератит(*), зуд(*)

      Редко

      Отслойка эпителия роговицы(*), чувство жжения [веки](*)

      Неизвестна

      Язва роговицы(**)(***), перфорация роговицы(**)(***)

      Гиперчувствительность

      Неизвестна

      Контактный дерматит(*)

      (*) При возникновении нежелательных реакций необходимо прекратить лечение препаратом.

      (**) При возникновении клинически значимых нежелательных реакций, таких как развитие болезней эпителия роговицы и др., необходимо прекратить лечение данным препаратом и принять соответствующие меры.

      (***) Серьезная нежелательная реакция, единичные отчеты из опыта пострегистрационного применения препарата.

    • Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

    • На данный момент информация о передозировке при местном применении у человека отсутствует.

      По данным зарубежных отчетов, у пациентов, которые принимали препарат бромфенака натрия внутрь в общей дозе, превышающей 1500 мг, в течение длительного периода времени более 1 месяца, наблюдались серьезные нарушения функции печени (включая летальные случаи). В связи с этим, при обнаружении отклонений, которые предположительно связаны с ранними симптомами печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение данным препаратом и принять соответствующие меры.

    • Данный препарат должен применяться в рамках симптоматического лечения, а не в целях этиотропной терапии.

      Данный препарат следует использовать только в качестве глазных капель.

      Данный препарат следует закапывать с осторожностью, убедившись, что кончик флакона не касается поверхности глаза.

      Данный препарат содержит сульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, в том числе симптомы анафилаксии и угрожающие жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у восприимчивых пациентов.

      Все местные НПВП могут замедлить или отсрочить заживление подобно местным глюкокортикостероидам. Совместное применение НПВП и местных стероидов может увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением.

      Перекрестная чувствительность

      Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты и другим НПВП. Поэтому, следует соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее наблюдалась чувствительность к данным лекарственным препаратам, и следует тщательно оценить потенциальные риски и пользу.

      Особые группы пациентов

      У восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП, включая бромфенак, может привести к разрыву эпителия, истончению роговицы, эрозии роговицы, изъязвлению роговицы или перфорации роговицы. Данные события могут угрожать потерей зрения. Пациентам с признаками разрушения эпителия роговицы следует немедленно прекратить применение местных НПВС и необходимо внимательно следить за здоровьем роговицы. Следовательно, у пациентов, подверженных риску, одновременное применение офтальмологических кортикостероидов с НПВП может привести к повышенному риску нежелательных явлений со стороны роговицы.

      Применение у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью

      Действие препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не изучено.

      Пострегистрационный опыт применения

      Пострегистрационный опыт применения местных НПВП свидетельствует, что у пациентов с осложнениями после офтальмологических хирургических вмешательств, с денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом и поверхностными заболеваниями глаз, ревматоидным артритом или повторными офтальмологическими хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого периода времени, может наблюдаться повышенный риск нежелательных явлений со стороны роговицы, которые могут стать угрожающими потерей зрения. Местные НПВП у таких пациентов следует применять с осторожностью.

      Сообщалось, что офтальмологические НПВП могут вызывать повышенную кровоточивость в тканях глаза (в том числе гифему) в сочетании с офтальмологическим хирургическим вмешательством. Местные НПВП должны применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.

      Инфекции глаз

      Следует тщательно контролировать применение препарата и с осторожностью назначать его пациентам с воспалениями, вызванными инфекциями, так как препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний глаз.

      Использование контактных линз

      В целом, ношение контактных линз в период лечения данным препаратом не рекомендуется. В связи с этим, пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если не получены четкие указания лечащего врача.

      Вспомогательные вещества

      Поскольку в состав препарата входит бензалкония хлорид, необходимо тщательное наблюдение за пациентами в случае частого или длительного применения препарата. Известно, что бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.

      Сообщается, что бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию.

      Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими техническими устройствами

      После инстилляции может отмечаться преходящее затуманивание зрения. В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от вождения автомобиля или работы с механизмами до восстановления четкости зрения.

    • По 5 мл в полиэтиленовый флакон, укупоренный полиэтиленовой пробкой-капельницей с навинчивающейся полипропиленовой крышкой. На флакон наклеивают этикетку из термоусадочной пленки с нанесенной печатью.

      По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    • Производитель

      СЭНДЗЮ ФАРМАЦЕВТИКАЛ КО., ЛТД.

      Завод Карацу, 4228-1, Аза Кадота, Ишиши, Карацу-ши, Сага-кен, Япония

      Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

      СЭНДЗЮ ФАРМАЦЕВТИКАЛ КО., ЛТД.

      3-1-9, Кавара-мачи, Чуо-ку, Осака, Япония

      Претензии по качеству препарата направлять по адресу

      ООО «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч»

      190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д 7, лит. А, пом. 4-Н, офис 1

      Тел: +7-800-777-31-57

    • Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

    • S01BC11 Бромфенак

    • Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза и послеоперационного воспаления.

    • Данный препарат противопоказан пациентам, у которых в анамнезе присутствует гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

      Данный препарат противопоказан пациентам, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.

      Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

    • Достаточные данные о применении бромфенака у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку системное воздействие после лечения препаратом у небеременных женщин является незначительным, риск во время беременности можно считать низким.

      Однако из-за известных эффектов лекарственных препаратов, ингибирующих биосинтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие протока), применения данного препарата в третьем триместре беременности следует избегать. В целом, применение данного препарата во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза превышает потенциальный риск.

    • По 1–2 капле препарата в конъюнктивальный мешок два раза в день в течение не более 15 дней.

      В случае пропуска дозы препарата, препарат следует применять как можно скорее в дозировке, указанной в инструкции по применению. Если пропуск дозы лекарственного препарата составляет около 24 ч, препарат следует применять в следующее запланированное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной дозы.

    • По рецепту.

    517 ₽
    Вернем бонусами+2Б
    +2Б
    В наличии в 6 аптеках