Авторизуйтесь, чтобы накапливать и списывать бонусы
marker
Не определен
Каталог
    Логотип

    легко

    интернет

    аптека

    0
    0
    • ПРОГЕСТЕРОН 2,5% 1МЛ. №10 Р-Р Д/В/М ВВЕД. АМП. /ДАЛЬХИМФАРМ/ - 1
    *Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

    ПРОГЕСТЕРОН 2,5% 1МЛ. №10 Р-Р Д/В/М ВВЕД. АМП. /ДАЛЬХИМФАРМ/

    • Производитель
      Дальхимфарм ОАО
    • Действующее вещество
      Прогестерон
    • Все формы
      ПРОГЕСТЕРОН
    998 ₽
    Вернем бонусами+2Б
    +2Б
    В наличии в 51 аптеках

      Инструкция

    • Действующее вещество:

      Прогестерон — 10,0 мг или 25,0 мг.

      Вспомогательные вещества:

      Бензилбензоат — 0,2 мл; оливковое масло — до 1 мл.

    • Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.

      Примечание. В процессе хранения допускается выпадение кристаллов или кристаллизация всего содержимого ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36–38 °C кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.

    • Абсорбция

      Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения. Максимальная концентрация в плазме крови после внутримышечного введения прогестерона достигается в течение 8 ч и остается выше базального уровня в течение 24 ч.

      Распределение

      Прогестерон активно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (50–54%) и кортикостероид-связывающим глобулином (43–48%).

      Метаболизм

      Метаболизируется в печени с образованием метаболитов-прегнандиола и прегнанолона, которые конъюгируют с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19.

      Выведение

      Метаболиты прогестерона выводятся почками — 50–60%, через кишечник — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела. Период полувыведения — несколько минут.

    • Гормон желтого тела, оказывает гестагенное действие. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя дезоксирибонуклеиновую кислоту, стимулирует синтез рибонуклеиновой кислоты. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

      Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрации базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших — подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.

    • Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

      Нарушения со стороны иммунной системы:

      кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции.

      Нарушения со стороны эндокринной системы:

      гирсутизм.

      Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

      отеки, увеличение массы тела.

      Нарушения со стороны психики:

      апатия, дисфория, депрессия, лабильность настроения.

      Нарушения со стороны нервной системы:

      головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, астения, неврит зрительного нерва.

      Нарушения со стороны органа зрения:

      нарушение зрения.

      Нарушения со стороны сосудов:

      повышение артериального давления, тромбоэмболия (в том числе легочной артерии), тромбоз сосудов головного мозга или вен сетчатки, тромбофлебит, геморрагическая сыпь.

      Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

      тошнота, рвота, вздутие живота, запор, диарея, боль в животе.

      Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

      холецистит, холестатическая желтуха, холестатический гепатит, калькулезный холецистит.

      Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

      изменение либидо; «прорывное» кровотечение; «мажущие» кровянистые выделения; аменорея; укорочение менструального цикла; эрозия шейки матки; спазм мышц матки, выделения из влагалища, зуд и ощущение дискомфорта во влагалище, вульвовагинит, синдром гиперстимуляции яичников, «приливы», злокачественные заболевания молочной железы; изменение вязкости секрета шейки матки; предменструальный синдром; галакторея; увеличение, боль и напряжение молочных желез.

      Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

      боль в спине.

      Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

      акне, алопеция, многоформная эритема, узловая эритема.

      Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

      цистит.

      Общие расстройства и нарушения в месте введения:

      гипертермия; гиперемия, раздражение и/или боль в месте введения, гематома, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции, общее недомогание, усталость.

      Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    • Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов; уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени системы цитохрома Р450 (изофермента CYP3A4), такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, препаратами зверобоя продырявленного, может увеличивать скорость элиминации прогестерона и тем самым снижать его биодоступность.

      Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.

      Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

      Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

      Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

      Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

      Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

    • Симптомы

      Сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

      У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к прогестерону или слишком низкой концентрации эстрадиола.

      Лечение

      Данные проявления передозировки могут быть уменьшены путем снижения дозы, восстановления высокой эстрогенизации или перехода на применение препарата прогестерона с интравагинальным путем введения. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

    • До начала применения препарата Прогестерон необходимо проведение медицинского обследования, включающего обследование молочных желез и органов малого таза и исследование мазка по Папаниколау.

      Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; артериальной или венозной тромбоэмболии, тромбофлебита, тромбоза, независимо от локализации.

      При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

      Препарат Прогестерон применяют с осторожностью у пациенток с заболеваниями, и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно‑сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

      Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.

      При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая обследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

      При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

      В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.

      В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

      При применении препарата Прогестерон с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

      Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

      Допускается выпадение кристаллов. В случае выпадения кристаллов ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов. Если раствор станет прозрачным, и при охлаждении до 36–38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

      Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

      Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

    • Раствор для внутримышечного введения [масляный] 10 мг/мл и 25 мг/мл.

      По 1 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.

      По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

      По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

      По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    • Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

      ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»

      680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22

      Т/ф (4212) 53-91-86.

      Производитель/организация, принимающая претензии потребителей

      ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»

      680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22

      Т/ф (4212) 53-91-86.

    • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

    • G03DA04 Прогестерон

    • Бесплодие вследствие недостаточности желтого тела яичника в случае непереносимости или противопоказания к применению препарата прогестерона перорально или интравагинально.

    • -     Гиперчувствительность к прогестерону или к любому из вспомогательных веществ препарата;

      -     диагностированные или подозреваемые новообразования молочной железы или половых органов;

      -     печеночная недостаточность тяжелой степени или тяжелые заболевания печени, в том числе злокачественные опухоли печени, в настоящее время или в анамнезе;

      -     беременность (возможно только интравагинальное применение прогестерона);

      -     период грудного вскармливания;

      -     идиопатическая желтуха, зуд или герпес во время предшествующей беременности;

      -     тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;

      -     тромбоз глубоких вен, тромбоз сосудов сетчатки; тромбофлебит в настоящее время или в анамнезе;

      -     кровотечения из влагалища неясного генеза;

      -     неполный аборт или несостоявшийся выкидыш, или эктопическая беременность;

      -     порфирия;

      -     возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата в данной возрастной группе).

      С осторожностью

      Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия; гиперлипопротеинемия, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность.

    • Применение прогестерона в данной лекарственной форме в период беременности противопоказано. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

    • Препарат вводят внутримышечно. Перед введением ампулу с препаратом необходимо нагреть до 30–40 °C, препарат вводить глубоко в ягодичную мышцу.

      При бесплодии вследствие недостаточности желтого тела яичника — 12,5 мг/сут в течение 2 недель с момента овуляции.

      Применение в особых кинических группах:

      Пациенты пожилого возраста: эффективность и безопасность у пациенток пожилого возраста (старше 65 лет) не установлена. Показания к применению препарата в пожилом возрасте отсутствуют.

      Возраст до 18 лет: отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата в данной возрастной группе. Показания к применению препарата у детей и подростков отсутствуют (см разд. «Противопоказания»).

      Пациенты с нарушениями функции печени: применение препарата у пациенток с тяжелым нарушением функции печени противопоказано. У пациенток с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью.

      Пациенты с нарушениями функции почек: у пациенток с нарушением функции почек препарат применяют с осторожностью.

    • Отпускают по рецепту.

    998 ₽
    Вернем бонусами+2Б
    +2Б
    В наличии в 51 аптеках