Сонизин 0,4мг. 30шт. капсулы с модифицированным высвобождением в null

по рецепту

  • Сонизин 0,4мг. 30шт. капсулы с модифицированным высвобождением - 1

*Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

  • Производитель

    Гедеон Рихтер АО

  • Действующее вещество

    Тамсулозин

423 ₽

+2Б

+2Б вернем на Карту Легко

В наличии в 1 аптеке

Цена действует только при заказе на сайте

    Инструкция

  • Состав

    1 капсула содержит:

    Содержимое капсулы

    Действующее вещество

    Тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг.

    Вспомогательные вещества

    Кальция стеарат; триэтилцитрат; тальк; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), содержащий также полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат; целлюлоза микрокристаллическая.

    Твердая желатиновая капсула

    Крышечка: краситель железа оксид желтый; титана диоксид; краситель железа оксид черный; краситель железа оксид красный; желатин.

    Корпус: краситель железа оксид красный; краситель железа оксид черный; краситель железа оксид желтый; титана диоксид; желатин.

  • Описание лекарственной формы

    Твердые желатиновые капсулы размер № 2; крышечка: непрозрачная, коричневого цвета; корпус: непрозрачный, коричнево-желтого цвета.

    Содержимое капсулы — пеллеты белого или почти белого цвета.

  • Фармгруппы

  • Фармакодинамика

    Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

    Способность тамсулозина воздействовать на α подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

  • Фармакокинетика

    Всасывание

    Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

    Распределение

    Связь с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

    Метаболизм

    Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

    В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

    При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

    Выведение

    Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся почками, при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

    Период полувыведения препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном — 13 часов.

    При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) применять тамсулозин следует с осторожностью.

  • Показания

    Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

  • Противопоказания

    -        Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.

    -        Ортостатическая гипотензия (в т. ч. в анамнезе).

    -        Выраженная печеночная недостаточность.

    -        Детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью

    Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Препарат Сонизин® предназначен для применения только у лиц мужского пола.

  • Способ применения и дозы

    Взрослые старше 18 лет, а также пациенты пожилого возраста

    Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

    Пациенты с нарушением функции печени и почек

    При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

  • Побочные действия

    Системно-органный класс

    Часто

    (>1%, <10%)

    Нечасто

    (>0,1%, <1%)

    Редко

    (>0,01%, <0,1%)

    Очень редко

    (<0,01%)

    Частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития)

    Нарушения со стороны нервной системы

    Головокружение (1,3%)

    Головная боль

    Обморок

     

     

    Нарушения со стороны органа зрения

     

     

     

     

    Нечеткое зрение*, нарушение зрения*

    Нарушения со стороны сердца

     

    Ощущение сердцебиения

     

     

     

    Нарушения со стороны сосудов

     

    Ортостатическая гипотензия

     

     

     

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

     

    Ринит

     

     

    Носовое кровотечение*

    Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

     

    Запор, диарея, тошнота, рвота

     

     

    Сухость слизистой оболочки полости рта*

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

     

    Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница

    Ангионевротический отек

    Синдром Стивенса-Джонсона

    Многоформная эритема*, эксфолиативный дерматит*

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

    Нарушение эякуляции (включая ретроградную

     

     

    Приапизм

     

     

    *Опыт пострегистрационного применения.

     

    Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

    Пострегистрационное применение препарата

    В дополнение к нежелательным реакциям, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.

  • Передозировка

    Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Однако теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии, в случае которой необходимо проведение симптоматической терапии. АД и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен, так как тамсулозин прочно связан с белками плазмы.

    Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например, натрия сульфата.

  • Взаимодействие

    При применении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействий обнаружено не было.

    При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы препарата Сонизин®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.

    Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека в условиях in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

    Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.

    Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4.

    Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза, соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.

    Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.

  • Особые указания

    Как и при применении других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Сонизин® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.

    Прежде чем начать терапию препаратом Сонизин® пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

    Лечение препаратом Сонизин® пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК <10 мл/мин) требует осторожности, т. к. исследований у этой категории пациентов не проводилось.

    У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1–2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.

    Есть сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии оц-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Исследований по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме препарата возможно появление головокружения.

  • Форма выпуска

    Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг.

    По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

  • Условия выпуска из аптек

    Отпускают по рецепту.

  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  • Международная классификация болезней

Аналоги

  • Купить Сонизин 0,4мг. 30шт. капсулы с модифицированным высвобождением в null на aptekalegko.ru

  • Цена на Сонизин 0,4мг. 30шт. капсулы с модифицированным высвобождением 423.00 ₽ в null.

  • В наличии в 1 аптеке в null

Часто задаваемые вопросы

  • По какой цене можно купить Сонизин 0,4мг. 30шт. капсулы с модифицированным высвобождением в аптеках в ?

    Цена Сонизин 0,4мг. 30шт. капсулы с модифицированным высвобождением в - 423.00 ₽.

  • Какая компания является производителем Сонизин 0,4мг. 30шт. капсулы с модифицированным высвобождением?

    Производителем Сонизин 0,4мг. 30шт. капсулы с модифицированным высвобождением является Гедеон Рихтер АО.

  • Есть ли самовывоз товара Сонизин 0,4мг. 30шт. капсулы с модифицированным высвобождением?

    Забрать самовывозом товар Сонизин 0,4мг. 30шт. капсулы с модифицированным высвобождением можно в 1 аптеках .

  • Есть ли скидка на Сонизин 0,4мг. 30шт. капсулы с модифицированным высвобождением ?

    Информацию об акциях и скидках уточняйте на нашем сайте

Цены на Сонизин 0,4мг. 30шт. капсулы с модифицированным высвобождением в других городах

423 ₽

+2Б

+2Б вернем на Карту Легко

В наличии в 1 аптеке