Дузофарм 200мг. 90шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Реутов

Инструкция

• Состав

  1 таблетка
  Активное вещество:
  нафтидрофурила оксалат 200 мг
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 190 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 254 мг, крахмал пшеничный - 112 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 19.2 мг, коповидон - 40 мг, кросповидон - 19.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 16 мг, магния стеарат - 28.8 мг, тальк - 40.8 мг;
  
  пленочная оболочка Опадрай белый AMB OY-B-28920 - 18 мг: поливиниловый спирт (частично гидролизованный) - 45.52%, титана диоксид - 32%, тальк - 20%, лецитин соевый - 2%, ксантановая камедь - 0.48%.

• Фармдействия

  Вазодилатирующее.

• Описание лекарственной формы

  Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с неглубокой разделительной риской.

• Фармгруппы

  Вазодилатирующее средство [Корректоры нарушений мозгового кровообращения]
  Вазодилатирующее средство [Серотонинергические средства]
  Вазодилатирующее средство [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]

• Фармакодинамика

  Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
  
  Оказывает м-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивные функции мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.
  
  Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.

• Фармакокинетика

  Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45–60 минут и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
  
  Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко.
  
  Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему.
  
  Период полувыведения составляет 1–2 часа при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа — при приеме 200 мг.
  
  Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.

• Показания

  Нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте;
  нарушения периферического кровообращения (синдром перемежающейся хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезия, акроцианоз);
  трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).

• Противопоказания

  Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
  инфаркт миокарда (острая стадия);
  артериальная гипотензия;
  геморрагический инсульт (острая стадия);
  эпилепсия, повышенная судорожная готовность;
  хроническая сердечная недостаточность II–III ст. (III–IV по NYНА — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
  тахиаритмии;
  возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  
  С осторожностью: закрытоугольная глаукома; гиперплазия простаты.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Таблетки принимаются целиком с количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.
  
  Дузофарм® показан для длительной пероральной терапии.
  
  При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 300 до 600 мг, разделенной на 3 приема.
  
  При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
  
  Длительность терапии и дозирование определяются врачом, в зависимости от клинического состояния пациента.
  
  Коррекция дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.

• Побочные действия

  При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг препарат хорошо переносится.
  
  Иногда могут наблюдаться следующие побочные реакции: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимое повышение активности печеночных ферментов, повышения уровня глюкозы в крови, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции. При недостатке жидкости во время длительного применения возможно образование кальций-оксалатных конкрементов в почках.
  
  Согласно информации, собранной в ходе клинических исследований и спонтанных случаев, полученных после регистрации препарата, при лечении нафтидрофурилом могут возникать следующие нежелательные эффекты.
  
  Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко ≥1/10000, <1/1000); очень редко <1/10000; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту невозможно).
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диарея, тошнота, рвота и боль в эпигастрии; частота неизвестна — у некоторых пациентов, принимавших препарат без жидкости перед сном, происходило застревание таблетки с возможым развитием локального эзофагита.
  
  Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — камни в почках из оксалата кальция.
  
  Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — кожная сыпь.
  
  Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повреждение печени.

• Передозировка

  Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия. Возможно угнетение сердечной проводимости и появление судорог.
  
  Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Возможно опорожнение желудка путем промывания или индукции рвоты, назначение активированного угля и слабительных препаратов. Следует контролировать сердечно-сосудистую функцию и дыхание, в тяжелых случаях следует рассмотреть возможность электрокардиостимуляции или применения изопреналина. С целью купирования судорог возможно назначение диазепама. Нафтидрофурил подвергается диализу.

• Взаимодействие

  Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль артериального давления в начале лечения препаратом Дузофарм® и антигипертензивными средствами одновременно.

• Особые указания

  Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозы и галактозы следует соблюдать осторожность при применении препарата Дузофарм®, т.к. препарат содержит лактозы моногидрат.
  
  Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит крахмал пшеничный.
  
  В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.
  
  Прием препарата Дузофарм® может изменять состав мочи, способствуя образованию оксалатных камней в почках.
  
  Во время лечения следует принимать достаточное количество жидкости для поддержания адекватного уровня диуреза.
  
  Прием препарата Дузофарм® без жидкости перед сном может вызвать локальный эзофагит. Поэтому очень важно всегда принимать таблетку с достаточным количеством воды.
  
  Сообщались о случаях поражения печени. В случае появления симптомов, свидетельствующих о повреждении печени, прием препарата Дузофарм® следует прекратить.
  
  Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200мг. 90шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.