Натрия гидрокарбонат 4% 28шт. раствор для инъекций 200мл. бутылка в Санкт-Петербург

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество:

  Натрия гидрокарбонат — 40 мг

  Вспомогательные вещества:

  Динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,2 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

  Ионный состав (на 1 литр):	натрий-ион	— 476 ммоль
  	гидрокарбонат-ион	— 476 ммоль

  Теоретическая осмолярность — 952 мОсм/л.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный бесцветный раствор.

• Фармгруппы

  Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС

• Показания

  Применяется с целью купирования некомпенсированного метаболического ацидоза при различных заболеваниях и состояниях (абсолютным показанием является снижение pH крови ниже 7,2).

• Противопоказания

  Метаболический алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

  С осторожностью

  Гиповентиляция, гипокальциемия, при состояниях, сопровождающихся гиперосмолярностью, при состояниях, требующих ограничения потребления натрия, таких как, сердечная недостаточность (особенно декомпенсированная), тяжелая почечная недостаточность (олиго-, анурия), отеки, включая отек легких, артериальная гипертензия, эклампсия.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения натрия гидрокарбоната при беременности у человека не установлена.

  Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Из-за содержания натрия в препарате следует соблюдать особую осторожность при эклампсии. Данных о проникновении натрия гидрокарбоната в грудное молоко нет. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью должно быть прекращено.

• Способ применения и дозы

  Препарат применяется внутривенно капельно.

  В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.

  Взрослым по 50–100 мл 4% раствора.

  Детям в зависимости от возраста и массы тела — от 4 до 10 мл/кг (2–5 мЭкв/кг), доза вводится в течение 4–8 ч.

  Для детей до 2‑х лет — максимальная доза 13 мл/кг (8 мЭкв/кг) в сутки.

  Не рекомендуется применять неразбавленный раствор у новорожденных (включая недоношенных) и детей до 2 лет (см. «Особые указания»), при необходимости быстрой инфузии (до 1 мл/мин).

  Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

  В случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор не пригоден к употреблению.

• Побочные действия

  Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

  Нарушения со стороны обмена веществ и питания: алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, гиперосмолярность, гипокальциемия, гипогликемия, парадоксальный внутриклеточный ацидоз.

  Нарушения со стороны нервной системы: внутричерепное кровоизлияние (у новорожденных), головная боль, повышенная раздражительность, тетания.

  Нарушения со стороны сосудов: ухудшение состояния гемодинамики, связанные с перегрузкой объемом раствора; повышение артериального давления.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе.

  Общие расстройства и нарушения в месте введения: экстравазация; неправильное введение (внутриартериальное, паравенозное) может привести к некрозу тканей.

• Передозировка

  Симптомы: метаболический алкалоз, ассоциированный с компенсаторной гипервентиляцией; парадоксальный ацидоз спинномозговой жидкости, гипокалиемия; раздражительность, тетания.

  Лечение: при развитии алкалоза — прекратить введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат, при гипокалиемии вводят препараты калия.

• Взаимодействие

  При одновременном назначении натрия гидрокарбоната, из-за повышения pH мочи, может увеличиваться выведение почками лекарственных средств, которые являются по своей природе кислотами, например, тетрациклины, особенно доксициклин, ацетилсалициловая кислота, хлорпропамид, литий, уротропин.

  Натрия гидрокарбонат может увеличивать период полувыведения и продолжительность действия препаратов, являющихся основаниями, таких как хинидин, амфетамины, эфедрин, мемантин и флекаинид.

  При одновременном применении с метотрексатом усиливается его выведение с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.

  С осторожностью следует применять у пациентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин.

  Гипохлоремический алкалоз может возникнуть, если натрия гидрокарбонат используется в сочетании с калийнесберегающими диуретиками, такими как этакриновая кислота, тиазиды и фуросемид.

  Совместное применение у пациентов, принимающих добавки калия, может снизить содержание калия в сыворотке путем активации внутриклеточного сдвига ионов калия.

  Натрия гидрокарбонат не совместим с растворами: аскорбиновой, никотиновой и прочими кислотами; алкалоидов (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечными гликозидами, солями кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т. к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфат-содержащими растворами.

• Особые указания

  Сдвиг кислотно-основного состояния крови в щелочную сторону при кратковременном применении не сопровождается клиническими симптомами, однако при ХПН (хронической почечной недостаточности) может значительно ухудшать клиническое состояние пациента. Рвота, часто сопровождающая язвенную болезнь (потеря ионов Cl^-), способна усиливать выраженность алкалоза.

  У пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное употребление ионов Na⁺ вызывает отеки и сердечную недостаточность.

  Новорожденные (включая недоношенных) и дети до 2‑х лет: быстрое вливание (до 1 мл/мин) гипертонических растворов гидрокарбоната натрия может привести к гипернатриемии с развитием внутричерепного кровоизлияния.

  При применении для коррекции ацидоза необходимо контролировать кислотно-основное состояние плазмы крови и водно-электролитный баланс.

  Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Не применимо; натрия гидрокарбонат предназначен для применения только в ургентных ситуациях.

• Форма выпуска

  Раствор для инфузий 40 мг/мл.

  По 100 мл, 200 мл и 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл, 250 мл и 450 мл или бутылки стеклянные для фармацевтических и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

  Для стационаров:

  -        1 бутылку по 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

  -        12 бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

  -        35 бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

  -        от 1 до 35 бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

  -        1 бутылку по 200 мл вместе с инструкцией по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

  -        6 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

  -        28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

  -        от 1 до 28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

  -        1 бутылку по 400 мл вместе с инструкцией по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

  -        6 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

  -        15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

  -        от 1 до 15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  B05CB04 Натрия гидрокарбонат