Ацетилсалициловая кислота плюс 10шт. таблетки в Шагонар

Инструкция

• Состав

  Состав на одну таблетку
  Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота – 500,000 мг, аскорбиновая
  кислота - 25,000 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101,
  крахмал кукурузный, лимонной кислоты моногидрат

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и
  риской. Допускается наличие мраморности.

• Фармгруппы

  Нестероидный противовоспалительный препарат
  (НПВП) + витамин.

• Фармакодинамика

  Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных
  препаратов (НПВП) с обезболивающими, жаропонижающими, противовоспалительными
  свойствами. Механизм действия основан на необратимом подавлении ферментов
  циклооксигеназы, регулирующих синтез простагландинов.
  Ацетилсалициловую кислоту при пероральном приеме в дозировках от 0,3 г до 1,0 г
  применяют для облегчения боли и состояний, сопровождающихся лихорадкой легкой
  степени, таких как простуда и грипп, для снижения температуры и облегчения боли в
  суставах и мышцах.
  Ацетилсалициловую кислоту также применяют при острых и хронических
  воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и
  анкилозирующий спондилит.
  Ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов путем блокирования
  синтеза тромбоксана А2. Поэтому применяется при многих сосудистых заболеваниях в
  дозировке 75-300 мг в сутки.
  Водорастворимый витамин аскорбиновая кислота является частью защитной системы
  организма против радикалов кислорода и других окислителей эндогенного и экзогенного
  происхождения, которые также играют важную роль в воспалительном процессе и
  функции лейкоцитов.
  Результаты исследований in vitro и ех vivo показали, что аскорбиновая кислота оказывает
  положительное действие на лейкоцитарный иммунный ответ у человека.
  Аскорбиновая кислота вносит существенный вклад в синтез внутриклеточных веществ
  (мукополисахаридов), которые одновременно с волокнами коллагена отвечают за
  целостность стенок капилляров.
  Комбинация (ацетилсалициловая кислота + аскорбиновая кислота) уменьшает желудочнокишечные нарушения и окислительный стресс. Эти свойства могут привести к лучшей
  переносимости ацетилсалициловой кислоты.
  

• Фармакокинетика

  После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из
  желудочно-кишечного тракта. Во время и после абсорбции она превращается в основной
  активный метаболит - салициловую кислоту. Максимальная концентрация
  ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10-20 минут, салицилатов
  — через 0,3-2 часа соответственно.
  Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы
  крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает в грудное
  молоко и проникает через плаценту.
  Салициловая кислота подвергается метаболизму, в основном, в печени. Метаболитами
  салициловой кислоты являются салицилмочевая кислота, салицилфенол глюкуронид,
  салицилацил глюкуронид, гентизиновая кислота и гентизинмочевая кислота.
  Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм
  ограничен активностью ферментов печени. Период полувыведения зависит от дозы и
  составляет от 2-3 часов при применении низких доз до 15 часов — при применении
  высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся из организма
  преимущественно почками.
  После перорального применения аскорбиновая кислота абсорбируется в кишечнике Na+-
  зависимой активной транспортной системой, наиболее активно — в проксимальном
  отделе кишечника. Абсорбция непропорциональна дозировке: при повышении суточной
  пероральной дозы аскорбиновой кислоты ее концентрация в плазме крови и других
  жидкостях организма не повышается пропорционально, а имеет тенденцию приближаться
  к верхней границе.
  Аскорбиновая кислота фильтруется сквозь клубочки и реабсорбируется проксимальными
  канальцами под действием Na+ -зависимого процесса. Основные метаболиты выводятся с
  мочой в виде оксалатов и дикетогулоновой кислоты.

• Показания

  Симптоматическое лечение умеренно или слабо выраженного болевого синдрома
  различного происхождения (головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, мышечная
  боль, боли при менструациях) у взрослых и лихорадочного синдрома при простудных и
  других инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых и детей старше 15 лет.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП или
  любым другим компонентам препарата;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения),
  желудочно-кишечные кровотечения;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза
  слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой
  кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе в
  анамнезе;
  • сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в день и более;
  • выраженные нарушения функции печени, почек (клиренс креатинина менее 30
  мл/мин);
  • выраженные нарушения функции сердца (хроническая сердечная недостаточность
  III-IV функционального класса по NYHA);
  • геморрагические диатезы; гемофилия, тромбоцитопения;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • дефицит витамина К;
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
  • одновременный прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой
  кислоты в дозе, превышающей 3,0 г/сутки;
  • беременность в сроке более 20 недель;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 15 лет (риск развития синдрома Рейе). При сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или
  двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), эрозивном гастрите, и склонности к желудочнокишечным кровотечениям, нарушениях функции печени, гипотромбинемии,
  гиповитаминозе К, анемии, состояниях предрасполагающих к задержке жидкости в
  организме (в том числе нарушении функции сердца, артериальной гипертензии),
  тиреотоксикозе, склонности к кальций-оксалатному нефролитиазу. Прием пероральных
  антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе менее 3,0 г/сутки, желудочнокишечные кровотечения (в анамнезе), эрозивный гастрит вне обострения, нарушения
  функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), бронхиальная астма, хроническая
  обструктивная болезнь легких, полипоз носа, сенная лихорадка (поллиноз), лекарственная аллергия, хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA,
  одновременный прием с метотрексатом в дозе менее 15 мг в день, уратный нефролитиаз,
  метроррагия, гиперменоррея.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  Не следует применять препарат женщинам с 20-й недели беременности в связи с
  возможным риском развития маловодия и/или патологии почек у новорожденных
  (неонатальная почечная дисфункция).
  Период грудного вскармливания
  Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. При
  грудном вскармливании ребенка применение препаратов, содержащих
  ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после еды, запивая водой или щелочной минеральной водой.
  Взрослым и детям старше 15 лет: разовая доза составляет 500 мг, максимальная разовая
  доза — 1000 мг ( 2 таблетки по 500 мг), максимальная суточная — 3000 мг (6 таблеток по
  500 мг).
  Разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом не
  менее 4 часов.
  Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать
  5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более
  3 дней — в качестве жаропонижающего средства.

• Побочные действия

  По частоте возникновения побочные реакции подразделяются на: частые (≥1/100 и < 1/10),
  нечастые (≥1/1000 и < 1/100) и редкие (≥1/10000 и < 1/1000). Побочные реакции, для
  которых не удается надежно оценить частоту, указано «частота неизвестна».
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  часто — снижение аппетита; редко — диарея; частота неизвестна — диспепсия, боли в
  животе, тошнота, рвота, явные (черный стул, кровавая рвота) или скрытые признаки
  желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочнокишечного тракта.
  Нарушения со стороны нервной системы:
  нечасто — головная боль; частота неизвестна — головокружение, шум в ушах (обычно
  являются признаками передозировки).
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
  частота неизвестна — геморрагический синдром, тромбоцитопения. Кровотечения могут
  приводить к острой или хронической анемии, железодефицитной анемии с
  соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями (астения, бледность,
  гипоперфузия). У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может
  наблюдаться гемолиз и гемолитическая анемия.
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
  частота неизвестна — при применении в высоких дозах — гипероксалурия и образование
  мочевых камней из оксалата кальция, повреждение гломерулярного аппарата почек.
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  частота неизвестна - кожная сыпь, ринит, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек
  Квинке, формирование «аспириновой триады» (бронхиальная астма, полипозный
  риносинусит и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и препаратов
  пиразолонового ряда).
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
  очень редко — синдром Рейе (острая жировая дистрофия печени с развитой острой
  печеночной недостаточностью и энцефалопатии);
  редко — нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз).
  При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и
  немедленно обратиться к лечащему врачу.
  

• Передозировка

  Симптомы (однократная доза менее 150 мг/кг — острое отравление считается легким,
  150- 300 мг/кг — умеренным, более 300 мг/кг — тяжелым): синдром салицилизма
  (тошнота, рвота шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль,
  общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический признак у взрослых). Тяжелое
  отравление — гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз,
  метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия,
  кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к
  дыхательному алкалозу — одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением
  интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного
  фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.
  При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо
  коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической
  интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких
  суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки
  салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять
  содержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об
  умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% — о крайне тяжелом, прогностически
  неблагоприятном. При отравлении средней и тяжелой степени необходима
  госпитализация.
  Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных,
  постоянный контроль за кислотно-основным состоянием (КОС) и электролитным
  балансом; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната
  раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности
  усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет защелачивания мочи.
  Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и
  обеспечивается в/в инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5 % раствора
  декстрозы со скоростью 10-15 мл/ч/кг); восстановление объема циркулирующей крови
  (ОЦК) и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах
  и разведении, которое повторяют 2-3 раза. Следует соблюдать осторожность у пожилых
  больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не
  рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи (может вызвать
  ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при
  концентрации салицилатов более 100-130 мг% у больных с хроническим отравлением —
  40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее
  ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и
  почечная недостаточность). При отеке легких — ИВЛ смесью обогащенной кислородом.

• Взаимодействие

  Усиливает токсичность метотрексата, эффекты наркотических анальгетиков, других
  НПВП, пероральных гипогликемических препаратов, гепарина, непрямых
  антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов,
  сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола), трийодтиронина, резерпина; снижает
  эффекты урикозурических препаратов (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных
  средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид).
  Глюкокортикостероиды, алкоголь и алкогольсодержащие препараты увеличивают
  повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, повышают риск развития
  желудочнокишечных кровотечений.
  Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и препаратов лития в плазме крови.
  Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают
  всасывание ацетилсалициловой кислоты.
  Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
  Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск кровотечения в
  верхних отделах ЖКТ.
  Усиливает гипогликемическое действие за счет гипогликемического действия
  ацетилсалициловой кислоты и вытеснения производных сульфонилмочевины из
  комплексов с белками крови.
  Снижает действие диуретиков за счет снижения клубочковой фильтрации на фоне
  угнетения выработки простагландинов почками.
  Системные глюкокортикоиды, кроме гидрокортизона, усиливают выведение салицилатов,
  что может привести к передозировке салицилатами после отмены глюкокортикоидной
  терапии.
  Повышает токсичность вальпроевой кислоты из-за вытеснения ее из комплексов с
  белками крови.
  Одновременное применение дефероксамина с аскорбиновой кислотой может повысить
  токсичность железа, особенно в сердце, приводя к сердечной декомпенсации.

• Особые указания

  Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми
  респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска
  развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым
  развитием печеночной недостаточности).
  Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что
  может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
  При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови
  и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени.
  Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если
  ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о
  приеме препарата.
  Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска
  желудочно-кишечного кровотечения).
  С целью уменьшения риска развития повышенной кровоточивости, препарат следует
  отменить за 4-8 дней до планового хирургического вмешательства и поставить в
  известность врача.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими
  потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
  внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки, 500 мг +25 мг.
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
  фольги алюминиевой печатной лакированной.
  1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению
  помещают в пачку из картона для потребительской тары.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.