Детралекс 1000мг. 18шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Шагонар

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  
  Активное вещество: очищенная, микронизированная флавоноидная фракция, в пересчете на сухое вещество, 1000,00 мг, состоящая из: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).
  
  Вспомогательные вещества: вода очищенная 40,00 мг, желатин 62,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 124,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 54,00 мг, тальк 12,00 мг.
  
  Масса ядра таблетки: 1340 мг1).
  
  Оболочка пленочная: натрия лаурил сульфат 0,130 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761, состоящий из: глицерол 1,628 мг, гипромеллоза 27,039 мг, макрогол 6000 0,651 мг, магния стеарат 1,628 мг, краситель железа оксид красный 0,211 мг, титана диоксид 5,205 мг, краситель железа оксид желтый 0,633 мг.
  
  Вспомогательное вещество для полировки таблеток: макрогол 6000 1,300 мг.
  
  Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 1378,425 мг.
  
  1) Учитывая среднюю влажность очищенной, микронизированной флавоноидной фракции - 4%, (или 40 мг на таблетку), количество субстанции на одну таблетку - 1040,00 мг.

• Фармдействия

  Венотонизирующее, венопротективное.

• Описание лекарственной формы

  Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон.
  Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры

• Фармгруппы

  Венотонизирующее и венопротекторное средство [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции в комбинациях]

• Фармакодинамика

  Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
  Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
  Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров? венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 1000 мг в день.
  Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии
  Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

• Фармакокинетика

  Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.
  Период полувыведения составляет 11 часов
  Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

• Показания

  Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
  Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
  - боль;
  - судороги нижних конечностей;
  - ощущение тяжести и распирания в ногах;
  - «усталость» ног.
  Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
  - отеки нижних конечностей;
  - трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  - венозные трофические язвы
  Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
  
  Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  
  Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
  
  До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
  
  Кормление грудью
  
  Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
  
  Влияние на репродуктивную функцию
  
  Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1 таблетка в сутки предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
  Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания
  Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
  
  Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
  
  Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1 таблетка в сутки.

• Побочные действия

  Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени тяжести. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
  Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
  Нарушения со стороны нервной системы:
  Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
  Желудочно-кишечные нарушения:
  Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
  Нечасто: колит.
  Неуточненной частоты: боль в животе.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  Редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
  Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
  Информируйте врача о появлении у вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии

• Передозировка

  Симптомы
  Данные о случаях передозировки препарата Детралекс® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).
  Лечение
  Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.
  При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Взаимодействие

  Клинических исследований по изучению взаимодействия лекарственного препарата Детралекс® с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия

• Особые указания

  - Перед тем, как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
  - При лечении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
  - При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополниетльными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.
  Незамедлительно обратитесь к врачу, если, в процессе лечения, ваше состояние ухудшилось или уменьшения симптомов не наступило.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата Детралекс® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что Детралекс® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг №18

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  C05CA53 Диосмин в комбинации с другими препаратами

• Международная классификация болезней

  I84 Геморрой

  I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)

  L98.4.2* Язва кожи трофическая

  R25.2 Судорога и спазм

  R52.9 Боль неуточненная

  R60 Отек, не классифицированный в других рубриках