Диоксидин 10мг./мл. 10шт. раствор для внутриполостного введения, местного и наружного применения 10мл. ампула в Шагонар

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество:

  Гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) — 10 мг;

  Вспомогательное вещество:

  Вода для инъекций — до 1 мл.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная зеленовато-желтая жидкость.

• Фармгруппы

  Другие синтетические антибактериальные средства

• Фармакодинамика

  Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.

  Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.

  Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

• Фармакокинетика

  При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.

• Показания

  Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.

  Внутриполостное введение — гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легких, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и др.), для профилактики инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.

  Местное применение — лечение острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита, лечение острого тонзиллофарингита, лечение обострения хронического тонзиллита (компенсированной формы).

  Наружное применение — поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах.

• Противопоказания

  Индивидуальная непереносимость препарата, надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).

  С осторожностью

  Почечная недостаточность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата Диоксидин^® противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Диоксидин^® назначают в условиях стационара. Применяют наружно, внутриполостно.

  1% раствор диоксидина нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.

  Внутриполостное введение

  В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят в сутки от 10 до 50 мл 1% раствора диоксидина. Раствор диоксидина вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.

  Максимальная суточная доза для введения в полости — 70 мл 1% раствора.

  Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости препарат можно вводить ежедневно в течение 3‑х недель и более. При необходимости через 1–1,5 месяца проводят повторные курсы.

  Местное применение

  При лечении острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита применяют 0,25% раствор диоксидина. Для получения 0,25% раствора ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций в соотношении 1:3 (1 часть раствора диоксидина и 3 части раствора натрия хлорида или воды для инъекций). Раствор готовят в стеклянной или пластиковой посуде. Полученный 0,25% раствор закапывают пипеткой в наружный слуховой проход по 5 капель раствора 3 раза в день. Длительность курса лечения при остром гнойном среднем отите и обострении хронического гнойного среднего отита 10 дней (при достижении клинического улучшения курс лечения может составить 6–8 дней). Раствор следует закапывать пациенту, лежащему на боку; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении, допускается поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

  При лечении острого тонзиллофарингита и обострения хронического тонзиллита применяют 0,1% раствор диоксидина. Для получения 0,1% раствора ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций в соотношении 1:9 (1 часть раствора диоксидина и 9 частей раствора натрия хлорида или воды для инъекций). Полученный 0,1% раствор используют для промывания миндалин шприцем или полоскания 3 раза в день. На одну процедуру используют 50 мл раствора. Курс лечения 7 дней.

  Наружное применение

  Применяют 0,1–1% растворы диоксидина. Для получения 0,1–0,2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

  Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0,5–1% раствором диоксидина. Глубокие раны после обработки рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором диоксидина, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0,5% раствора препарата.

  Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5–1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15–20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок 1% раствором диоксидина.

  Диоксидин в виде 0,1–0,5% растворов можно использовать для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (пациенты с остеомиелитом) и при хорошей переносимости, лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5–2 месяцев.

• Побочные действия

  При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспепсические расстройства, судорожные сокращения мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).

  При наружном применении — околораневой дерматит, зуд.

• Передозировка

  При передозировке диоксидина возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.

• Взаимодействие

  При повышенной чувствительности к препарату, Диоксидин^® применяют одновременно с антигистаминными препаратами или препаратами кальция.

• Особые указания

  Диоксидин^® назначают только взрослым.

  Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полость 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3–6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела), начинают курсовое лечение.

  Диоксидин^® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II–IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

  При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

  При появлении пигментированных пятен увеличивают продолжительность введения дозы до 1,5–2 часов, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин^®.

  В случае выпадения кристаллов в процессе хранения (при температуре ниже 15 °C) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36–38 °C кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.

  Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  При производстве на АО «Новосибхимфарм»

  Раствор для внутриполостного введения, местного и наружного применения 10 мг/мл.

  По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

  По 3, 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

  1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

  При производстве на АО «Валента Фарм»

  Раствор для внутриполостного введения, местного и наружного применения 10 мг/мл.

  По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

  По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

  1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

  При производстве на ООО «Гротекс»

  Раствор для внутриполостного введения, местного и наружного применения 10 мг/мл.

  По 5 мл или 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности.

  По 5 или 10 ампул в пакете из комбинированного материала.

  1 или 2 пакета по 5 ампул или 1 пакет по 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J01XX Антибактериальные препараты другие

• Международная классификация болезней

  J85 Абсцесс легкого и средостения

  J86 Пиоторакс

  L03 Флегмона

  L98.4.1* Язва кожи гнойная

  L98.4.2* Язва кожи трофическая

  M86.9 Остеомиелит неуточненный

  N30 Цистит

  N61 Воспалительные болезни молочной железы

  T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

  T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках