Сульфацил натрия солофарм 20% 5шт. капли глазные 0,5мл. тюбик - капельница в Шагонар

Инструкция

• Состав

  1 мл препарата содержит:

  Действующее вещество

  Сульфацетамида натрия моногидрат                  — 200 мг

  (в пересчете на сульфацетамид натрия)

  Вспомогательные вещества

  Натрия тиосульфата пентагидрат                       — 1 мг

  1 М раствор хлористоводородной кислоты       — до pH 8,0

  Вода для инъекций                                               — до 1 мл

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная или окрашенная жидкость.

• Фармгруппы

  Сульфаниламиды

• Фармакодинамика

  Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

  Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

  Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

• Фармакокинетика

  Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении.

  При местном применении максимальная концентрация (C_max) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3–4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

  Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.

  Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.

• Показания

  В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами.

  Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органа зрения.

• Противопоказания

  Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 месяцев).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

  Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

• Способ применения и дозы

  По 1–2 капли в конъюнктивальный мешок 6–8 раз в день (каждые 2–3 ч).

  Курс лечения 7–10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния. При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis, режим дозирования — по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.

  Порядок работы с тюбик-капельницей:

  

  1.    Отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в упаковку.

  2.    Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).

  3.    Закапать необходимое количество препарата в глаза.

  4.    Закрыть тюбик-капельницу клапаном.

  Порядок работы с флаконом:

  

  1.    Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.

  2.    Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.

  3.    Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

  Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

  4.    После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

  После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить. При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

• Побочные действия

  Аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Случаи передозировки препарата не описаны.

• Взаимодействие

  Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.

  Совместное применение с прокаином, тетракаином, бензокаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида.

  Дифенин, парааминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают его токсичность.

  Несовместим с солями серебра.

• Особые указания

  Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

  Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.

  Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.

  Необходимо прекратить терапию сульфаниламидами в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

  В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрения.

• Форма выпуска

  Капли глазные 20%.

  По 0,5 или 1 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.

  По 3 или 5 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки или без него.

  По 3 или 5 тюбик-капельниц или 1 пакету с тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

  По 5 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия.

  По 1 флакону из полиэтилентерефталата в пакете из фольгированной пленки или без него.

  По 1 флакону из полиэтилена или полиэтилентерефталата, или по 1 пакету из фольгированной пленки с флаконом из полиэтилентерефталата вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  S01AB04 Сульфацетамид

• Международная классификация болезней

  A54.3 Гонококковая инфекция глаз

  A74.0 Хламидийный конъюнктивит

  H01.0 Блефарит

  H10 Конъюнктивит

  H16.0 Язва роговицы

  P39.8 Другая уточненная инфекция, специфичная для перинатального периода