Транексам 50мг./мл. 10шт. раствор для внутривенного введения 5мл. ампула в Шагонар

Инструкция

• Состав

  Раствор для внутривенного введения	1 мл
  действующее вещество:
  транексамовая кислота	50/100 мг
  вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл

• Фармгруппы

  Гемостатическое средство (Ингибиторы фибринолиза)

• Способ применения и дозы

  В/в (капельно, струйно медленно), скорость введения 1 мл/мин (50 мг/мин).

  Следует избегать быстрого в/в введения.

  Для введения препарата со скоростью 50 мг/мин:

  - неразведенный раствор транексамовой кислоты (100 мг/мл) вводится со скоростью 0,5 мл/мин;

  - 1% раствор (10 мг/мл) можно вводить со скоростью 5 мл/мин (1 г транексамовой кислоты в 100 мл инфузионного раствора).

  Раствор транексамовой кислоты совместим с большинством инфузионных растворов (см. «Взаимодействие»).

  Взрослые пациенты

  Меноррагии и метроррагии, желудочно-кишечные кровотечения. 500 мг 2–3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки.

  Лечение кровотечений после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях. 1000 мг 3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки.

  Профилактика и лечение кровотечений при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки. 10–15 мг/кг каждые 6–8 ч до остановки кровотечения.

  Профилактика и лечение кровотечений при торакальных, абдоминальных и иных больших оперативных вмешательствах. 15 мг/кг каждые 6–8 ч до остановки кровотечения.

  Профилактика и лечение кровотечений при кардиохирургических операциях. Нагрузочная доза 15 мг/кг после индукции анестезии до начала оперативного вмешательства, затем в/в инфузия со скоростью 4,5 мг/кг/ч в течение всей операции. Рекомендуется ввести транексамовую кислоту в дозе 0,6 мг/кг в аппарат искусственного кровообращения.

  Лечение акушерско-гинекологических кровотечений (включая кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах). 15 мг/кг каждые 6–8 ч с момента развития кровотечения до его остановки.

  Лечение кровотечений, вызванных применением фибринолитических ЛС. 10 мг/кг каждые 6–8 ч с момента развития кровотечения до его остановки.

  В случае необходимости длительной (более 48 ч) гемостатической терапии рекомендуется применение препаратов транексамовой кислоты в таблетированной лекарственной форме.

  Дети старше 1 года

  Опыт применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничен. Рекомендуемая доза препарата при лечении кровотечений, обусловленных локальным и генерализованным фибринолизом, составляет 20 мг/кг/сут.

  Особые группы пациентов

  Нарушение функции почек. У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема транексамовой кислоты.

  Концентрация креатинина в сыворотке крови	СКФ, мл/мин/1,73 м2	Доза транексамовой кислоты, мг/кг	Кратность приема, раз в сутки
  120–249 мкмоль/л (1,36–2,82 мг/дл)	60–89	15	2
  250–500 мкмоль/л (2,83–5,66 мг/дл)	30–59	15	1

  Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

  Пожилой возраст. У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

• Форма выпуска

  Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл. По 5 мл в ампуле нейтрального стекла. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. В пачку вкладывают скарификаторы или ножи ампульные. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

  Упаковка для стационаров. По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с покрытием фольгой вместе с 20, 50 и 100 скарификаторами или ножами ампульными и равным количеством инструкций по применению помещают в коробки из картона или ящики из картона гофрированного. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

  Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл.

  При производстве на ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия. По 5 мл в ампуле нейтрального стекла марки НС-3 или импортной. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. В пачку вкладывают скарификаторы или ножи ампульные. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

  Упаковка для стационаров. По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с покрытием фольгой вместе с 20, 50 и 100 скарификаторами или ножами ампульными и равным количеством инструкций по применению помещают в коробки из картона или ящики из картона гофрированного. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

  При производстве на ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России. По 10 мл во флаконе бесцветного стекла I гидролитического класса, укупоренном бутиловой резиновой пробкой, завальцованной колпачком алюминиевым или комбинированным. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 фл. вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

  Упаковка для стационаров. По 10 или 20 фл. вместе с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  B02AA02 Транексамовая кислота

• Международная классификация болезней

  D69.9 Геморрагическое состояние неуточненное

  K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное

  N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации

  N92.1 Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле

  N93.9 Аномальное маточное и влагалищное кровотечение неуточненное

  R04.0 Носовое кровотечение

  R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

  T45.6 Препаратами, влияющими на фибринолиз

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика