Тримедат 100мг. 10шт. таблетки в Шагонар

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит:
  
  действующее вещество: тримебутина малеат - 100 мг или 200 мг;
  
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон (К 90), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, тальк.

• Фармдействия

  Спазмолитическое.

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, крестообразной риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне (для дозировки 100 мг).
  
  Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне (для дозировки 200 мг).

• Фармгруппы

  Спазмолитическое средство (Другие желудочно-кишечные средства)

• Фармакодинамика

  Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k- рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
  
  Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6 %. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 ч). Период полувыведения (T1/2) - около 12 ч.

• Показания

  Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
  
  Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
  Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
  Беременность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Тримедат® в период беременности противопоказано.
  
  Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
  
  Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки. Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
  
  Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
  
  Аллергические реакции: кожная сыпь.
  
  Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

• Передозировка

  Случаев передозировки препарата Тримедат до настоящего времени не зарегистрировано.
  Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

• Взаимодействие

  Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат не описано.

• Особые указания

  Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  
  Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

• Форма выпуска

  Таблетки 100 мг и 200 мг.
  
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  
  1, 2, 3 или 4 контурные упаковки (для дозировки 100 мг), или 3 или 9 контурных упаковок (для дозировки 200 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A03AA05 Тримебутин

• Международная классификация болезней

  K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс

  K30 Диспепсия

  K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная

  K58 Синдром раздраженного кишечника

  K59.0 Запор

  K59.1 Функциональная диарея

  K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное

  K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость

  K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

  K94* Диагностика заболеваний ЖКТ

  R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота

  R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

  R11 Тошнота и рвота

  R14 Метеоризм и родственные состояния