Троксерутин врамед 300мг. 50шт. капсулы в Шагонар

Инструкция

• Состав

  Активное вещество: троксерутин 300,0 мг
  Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (5,0 мг), кремния диоксид коллоидный (8,0 мг), макрогол 6000 (15,0 мг), магния стеарат (7,0 мг)
  состав оболочки капсулы: титана диоксид (2%), краситель хинолиновый желтый (0,75%), краситель солнечный закат желтый (0,0059%), желатин (до 100%)

• Описание лекарственной формы

  Твердые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета.
  Содержимое капсул - гранулы или спрессованная масса, принимающая форму капсулы, от светло-желтого до темно - желтого цвета.

• Фармгруппы

  Венотонизирующее и венопротекторное средство

• Фармакодинамика

  Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.
  Троксерутин блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов.
  Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов. Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение, как в начальных, так и на поздних стадиях заболевания. Возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей. Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
  Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует прекращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15 %. Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.
  Распределение
  Связь с белками плазмы крови составляет 27-29 %, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выделяется с грудным молоком.
  Биотрансформация
  Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.
  Выведение
  Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками

• Показания

  • Хроническая венозная недостаточность
  • Посттромботический синдром.
  • Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.
  • В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
  • Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
  • В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому другому компоненту препарата.
  • Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции.
  • Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит в фазе обострения.
  • Беременность (I триместр).
  • Период грудного вскармливания.
  • Детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
  С осторожностью
  Почечная недостаточность (при длительном применении).
  Беременность (II и III триместр).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В экспериментальных исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов, содержащих троксерутин, однако имеются указания на возможную ассоциацию между приемом троксерутина во время беременности и аномалиями строения наружного уха у детей.
  Применение препарата Троксерутин в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
  Период грудного вскармливания
  В минимальных количествах выделяется с грудным молоком.
  Применение препарата Троксерутин в период грудного вскармливания противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Капсулы принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
  При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.
  В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).
  Достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
  При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
  Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
  Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Побочные действия

  Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
  Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).
  Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение.
  Нарушения со стороны сосудов: очень редко - гиперемия («приливы» крови), экхимозы.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, боль и ощущение дискомфорта в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - зуд, сыпь, крапивница.
  Прочие: очень редко - чувство усталости.
  Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы
  При передозировке возможно появление следующих симптомов:
  возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
  Лечение
  Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема). При необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
  В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

• Взаимодействие

  Нет данных о неблагоприятном взаимодействии троксерутина с другими лекарственными средствами.

• Особые указания

  Опыт применения троксерутина у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.
  При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.
  Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
  При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
  Краситель Е 110 может вызвать аллергические реакции.
  Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

• Форма выпуска

  Капсулы, 300 мг. В блистерах из бесцветной ПВХ пленки и фольги алюминиевой по 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  C05CA04 Троксерутин

• Международная классификация болезней

  H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)

  I80 Флебит и тромбофлебит

  I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей

  I83.0 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой

  I83.1 Варикозное расширение вен нижних конечностей с воспалением

  I84 Геморрой

  I87.0 Постфлебитический синдром

  I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)

  R60.0 Локализованный отек

  T14.9 Травма неуточненная