Версатис 5шт. трансдермальная терапевтическая система в Шагонар

Инструкция

• Фармдействия

  Местноанальгезирующее.

• Описание лекарственной формы

  Полимерный адгезивный (липкий) материал, от белого до светло желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенный на одной стороне фабричной ткани и закрытый пластиковой пленкой.

• Фармгруппы

  Местные анестетики

• Фармакодинамика

  Местноанальгезирующий препарат, содержащий местный анестетик — лидокаин — производное ацетамида.

  Обладает мембраностабилизирующей активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV проводимость. При местном применении на неповрежденную кожу возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.

• Фармакокинетика

  Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет (3±2)% от общего количества, входящего в состав пластины. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной пластине. C_max в крови — 0,13 мкг/мл при накладывании 3 пластин в течение 12 ч. Связь с белками плазмы — 50–80%. Распределяется быстро (T_1/2 фазы распределения  — 6–9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем — в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90–95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет 50–10% от нормальной величины. Выводится с желчью и почками (до 10% — в неизмененном виде).

  При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.

• Показания

  болевой синдром при вертеброгенных поражениях;

  миозит;

  постгерпетическая невралгия.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к любому компоненту пластины;

  нарушение целостности кожных покровов в месте наложения пластины.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

• Способ применения и дозы

  Местно. Препарат должен быть наклеен на кожу, чтобы покрыть болезненную поверхность. После наложения пластины следует избегать контакта рук с глазами, необходимо сразу вымыть руки. Пластина может находиться на коже в течение 12 ч. Затем пластину снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех пластин.

  Если в период применения пластины возникнет чувство жжения или покраснение кожи, ее необходимо удалить и не применять пока покраснение не исчезнет.

  Использованные пластины не должны быть доступны для детей или домашних животных. Сразу после применения пластину следует уничтожить.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек. Жжение в месте аппликации.

• Передозировка

  Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение АД, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.

  Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) дальнейшее применение прекращают, переводят пациента в горизонтальное положение; назначают ингаляцию кислорода; при брадикардии — м-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин).

• Взаимодействие

  Одновременное применение с антиаритмическими препаратами повышает риск развития токсических эффектов. Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

• Особые указания

  Применяется с осторожностью при местной инфекции в месте наложения, при травме в месте применения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей до 2 лет и у пожилых больных.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N01BB02 Лидокаин

• Международная классификация болезней

  G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+)

  R52 Боль, не классифицированная в других рубриках