Виферон 500000ме. 10шт. суппозитории ректальные в Шагонар

Инструкция

• Состав

  1 супп.
  Активное вещество:
  интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500000МЕ
  Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0.0081 г, натрия аскорбат - 0.0162 г, альфа-токоферола ацетат - 0.055 г, динатрия эдетата дигидрат - 0.0001 г, полисорбат 80 - 0.0001 г, масло какао - 0.1941 г, жир кондитерский или заменитель масла какао - до 1 г.

• Фармдействия

  Антипролиферативное, иммуномодулирующее, противовирусное.

• Описание лекарственной формы

  Суппозитории ректальные от бело-желтого до желтого цвета, пулевидной формы;
  допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности;
  на продольном срезе имеется воронкообразное углубление; диаметр суппозитория не более 10 мм.
  
  

• Фармгруппы

  Цитокин [Интерфероны]

• Фармакодинамика

  Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусным, иммуномодулирующим, антипролиферативным свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.
  
  В присутствии вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (в т.ч. α-токоферола ацетата (все формы), лимонной, бензойной кислот (гель), аскорбиновой кислоты (гель, суппозитории), возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения), что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы.
  
  В присутствии аскорбиновой кислоты (суппозитории) и α-токоферола ацетата (все формы) возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных IgА, нормализуется уровень IgЕ, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и α-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных ЛС, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.
  
  Мазь для наружного и местного применения. При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.
  
  Гель для наружного и местного применения. Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата.
  
  Суппозитории для ректального применения. Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

• Показания

  Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, у детей и взрослых в составе комплексной терапии;
  инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз), в составе комплексной терапии;
  хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;
  инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных, в составе комплексной терапии;
  первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных;
  вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет в составе комплексной терапии;
  хронический бактериальный простатит у взрослых в составе комплексной терапии.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности.
  
  Не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Препарат применяют ректально.
  
  Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, у детей и взрослых в составе комплексной терапии
  
  Взрослым, включая беременных, и детям старше 7 лет - по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 суток.
  
  Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель - по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч ежедневно) в течение 5 суток.
  
  Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель - по 1 суппозиторию 150000 ME 3 раза/сут (каждые 8 ч) ежедневно в течение 5 суток.
  
  Детям с повышенным риском формирования осложнений и длительного течения заболевания (см. раздел "Особые указания") в возрасте от 1 месяца до 3 лет - по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 суток, затем по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение следующих 5 суток. Детям от 3 до 7 лет - по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 суток, затем утром 1 суппозиторий 500000 ME и через 12 ч 1 суппозиторий 150000 ME ежедневно в течение следующих 5 суток. Детям от 7 до 18 лет утром 1 суппозиторий 1000000 ME, затем через 12 часов 1 суппозиторий 500000 ME ежедневно в течение 5 суток, далее по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение следующих 5 суток.
  
  Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии
  
  Новорожденным детям, в т.ч. недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель - по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно. Курс лечения - 5 суток.
  
  Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель - по 1 суппозиторию 150000 ME 3 раза/сут (каждые 8 ч) ежедневно. Курс лечения - 5 суток..
  
  Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис - 2-3 курса, пневмония, менингит - 1-2 курса, герпетическая инфекция - 2 курса, энтеровирусная инфекция - 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция - 2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный - 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
  
  Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени
  
  Взрослым по 1 суппозиторию 3000000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток, далее через сутки (трижды в неделю) в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
  
  Детям в возрасте до 6 месяцев - 300000-500000 ME/сут; в возрасте от 6 до 12 месяцев - 500000 ME/сут.
  
  Детям в возрасте от 1 года до 7 лет - 3000000 ME на 1 м2 площади поверхности тела/сут.
  
  Детям старше 7 лет - 5000000 ME на 1 м2 площади поверхности тела/сут.
  
  Препарат применяют 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток, далее через сутки (трижды в неделю) в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
  
  Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в большую сторону.
  
  При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции назначают детям в возрасте до 7 лет - по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 14 суток. Детям в возрасте старше 7 лет - по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 14 суток.
  
  Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных, в составе комплексной терапии
  
  Взрослым по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
  
  Беременным со II триместра беременности (с 14 недели гестации) - по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток, затем с интервалом в 3 дня (каждый 4-й день) в течение 9 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения - по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 суток. Перед родоразрешением (с 38 недели гестации) - по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток.
  
  Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных
  
  Взрослым по 1 суппозиторию 1000000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков заболевания (зуд, жжение, покраснение кожи и слизистых оболочек). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
  
  Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) - по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток, затем с интервалом в 3 дня (каждый 4-й день) в течение 9 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения - по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 суток. Перед родоразрешением (с 38 недели гестации) - по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток.
  
  Вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет в составе комплексной терапии
  
  Детям в возрасте от 4 лет до 11 лет включительно - по 1 суппозиторию 1000000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 7 суток, далее по 1 суппозиторию 1000000 ME 1 раз/сут (на ночь) ежедневно в течение 7 суток.
  
  Детям в возрасте от 12 лет до 18 лет включительно - по 1 суппозиторию 3000000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 7 суток, далее по 1 суппозиторию 3000000 ME 1 раз/сут (на ночь) ежедневно в течение 7 суток.
  
  Хронический бактериальный простатит у взрослых в составе комплексной терапии
  
  Взрослым по 1 суппозиторию 1000000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 20 суток.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
  Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

• Передозировка

  Не установлено.

• Взаимодействие

  ВИФЕРОН, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).

• Особые указания

  К категории детей с повышенным риском формирования осложнений и длительного течения ОРВИ, включая грипп, относятся: часто и длительно болеющие дети с частотой эпизодов более 4 раз в год и длительностью более 5 дней, дети с хроническими заболеваниями в стадии обострения или в стадии нестойкой ремиссии с частыми обострениями.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  Не установлено.

• Форма выпуска

  Cуппозитории ректальные 500 000 МЕ. 10шт.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускается без рецепта врача.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  L03AB05 Интерферон альфа-2b

• Международная классификация болезней

  A08.4 Вирусная кишечная инфекция неуточненная

  A41.9 Септицемия неуточненная

  A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации

  A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная

  A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем

  A59 Трихомониаз

  A59.0 Урогенитальный трихомониаз

  A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]

  A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем

  A74.8 Другие хламидийные болезни

  A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная

  A87 Вирусный менингит

  B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]

  B00.0 Герпетическая экзема

  B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная

  B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом

  B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента

  B18.2 Хронический вирусный гепатит C

  B18.8 Другой хронический вирусный гепатит

  B18.9 Хронический вирусный гепатит неуточненный

  B25 Цитомегаловирусная болезнь

  B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации

  B37 Кандидоз

  B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

  B97.7 Папилломавирусы

  G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

  J04.2 Острый ларинготрахеит

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  J11 Грипп, вирус не идентифицирован

  J12.9 Вирусная пневмония неуточненная

  J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями

  J18 Пневмония без уточнения возбудителя

  J20.9 Острый бронхит неуточненный

  K74 Фиброз и цирроз печени

  N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках

  N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)

  N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

  O35.3 Поражение плода (предполагаемое) в результате вирусного заболевания матери, требующее предоставления медицинской помощи матери