Анальгин 500мг./мл. 10шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2мл. ампула в Шалинское

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество:

  Метамизол натрия — 500 мг;

  Вспомогательные вещества:

  Вода для инъекций — до 1 мл.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

• Фармгруппы

  НПВС — Пиразолоны

• Фармакодинамика

  Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона. Метамизол натрия по механизму действия не отличается от других НПВП (селективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты). Препятствует проведению болевых экстра‑ и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно‑кишечного тракта. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и некоторым спазмолитическим действием (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей).

• Фармакокинетика

  После внутривенного введения период полувыведения составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы — 50–60%. Метаболизируется в печени, выводится почками.

  В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

• Показания

  -        Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и в послеоперационном периоде, при коликах, онкологических заболеваниях и других состояниях, при которых противопоказаны другие терапевтические методы лечения;

  -        лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

• Противопоказания

  -        Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим вспомогательным веществам, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон, изопропиламинофеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания в анамнезе на развитие агранулоцитоза при применении одного из этих препаратов;

  -        нарушение костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатическими препаратами) или заболевания гематопоэтической системы;

  -        указания в анамнезе на развитие бронхоспазма или других анафилактических реакций (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при применении анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;

  -        острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития обострений порфирии);

  -        артериальная гипотензия, нестабильность гемодинамики;

  -        врожденная недостаточность глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);

  -        беременность (первый и третий триместр);

  -        период грудного вскармливания;

  -        дети в возрасте до 3‑х месяцев или с массой тела менее 5 кг (отсутствуют достаточные научные данные о применении препарата у данной группы детей);

  -        дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (только для внутривенного введения).

  С осторожностью

  Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в том числе, в анамнезе); алкоголизм.

  Внутривенное введение больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм. рт. ст. или при нестабильности кровообращения, например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение во время беременности противопоказано.

  При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (при сильных болях) по 1–2 мл 500 мг/мл раствора 2–3 раза в сутки, но не более 2 г в сутки.

  Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г.

  Детям назначают из расчета 5–10 мг/кг 2–3 раза в сутки.

  Детям до 1 года, но старше 3 мес или с массой тела более 5 кг препарат вводят только внутримышечно, курс не более 3‑х дней.

  Вводимый раствор должен иметь температуру тела.

  Дозы более 1 г следует вводить внутривенно, необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии.

  Наиболее частой причиной резкого снижения артериального давления является слишком высокая скорость введения, в связи с чем внутривенное введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении больного лежа, под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания.

  При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

• Побочные действия

  В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

  Аллергические реакции; агранулоцитоз; лейкопения, тромбоцитопения; крапивница; отек Квинке; анафилактический шок; снижение артериального давления; транзиторные нарушения почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит; конъюнктивит; синдром Стивенса‑Джонсона, синдром Лайелла; бронхоспастический синдром.

  При внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

• Передозировка

  Симптомы

  Тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

  Лечение

  Промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

• Взаимодействие

  Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, а также с аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

  Трициклические антидепрессанты и противозачаточные средства для приема внутрь нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

  Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

  Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.

  Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

  Эффект усиливается при одновременном применении с кодеином, блокаторами H₂‑гистаминовых рецепторов и пропранололом.

  Усиливает эффекты этанола.

  Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

  Миелотоксичные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата; тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

  Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

  Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

• Особые указания

  При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

  Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

  У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

  На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата.

  При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

  Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

  Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не имеет).

  Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

  О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

• Форма выпуска

  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл.

  По 1 мл, 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

  По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

  По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

  1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N02BB02 Метамизол натрия

• Международная классификация болезней

  G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения

  M60 Миозит

  M79.1 Миалгия

  M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

  R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

  R50 Лихорадка неясного происхождения

  R51 Головная боль

  R52 Боль, не классифицированная в других рубриках