Дюфалак 667мг./мл. сироп 500мл. в Шалинское

Инструкция

• Состав

  100 мл раствора содержит:
  
  Действующее вещество: лактулоза 66,7 г;
  Вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.

• Фармдействия

  Слабительное.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до коричневато-желтой.

• Фармгруппы

  Слабительное средство [Слабительные средства]

• Фармакодинамика

  Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
  
  Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
  
  При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
  
  Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

• Фармакокинетика

  Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40–75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

• Показания

  запор (регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки);
  размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
  печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы у взрослых).

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  галактоземия;
  непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
  непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  С осторожностью: ректальные кровотечения недиагностированные; колостома, илеостома.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
  
  Дюфалак можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.
  
  Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

• Способ применения и дозы

  Препарат предназначен для приема внутрь, а также, для ректального введения.
  
  Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.
  
  Все дозировки должны подбираться индивидуально.
  
  Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
  
  В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
  
  Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
  
  Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
  
  Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
  
  Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
  
  Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
  
  Возраст Начальная суточная доза Поддерживающая суточная доза
  Взрослые и подростки 15-45 мл (1-3 пакетика) 15-30 мл (1-2 пакетика)
  Дети 7-14 лет 15 мл (1 пакетик) 10-15 мл (1 пакетик*)
  Дети 1-6 лет 5-10 мл 5-10 мл
  Дети до 1 года до 5 мл до 5 мл
  * Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.
  
  Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
  
  Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
  
  Для приема внутрь:
  
  Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 пакетика).
  
  Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
  
  Для ректального введения:
  
  В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течении 30-60 минут, процедуру следует повторять каждые 4-6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.
  
  Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) не установлена в связи с отсутствием данных.
  
  Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
  
  Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

• Побочные действия

  В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
  
  В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
  
  В ходе плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов, получавших лактулозу, наблюдались следующие нежелательные эффекты с указанной ниже частотой: (очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) или о них сообщалось спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата (неизвестная частота — точная частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
  
  Иммунная система: частота неизвестна — гиперчувствительность.
  
  Желудочно-кишечный тракт: очень часто — диарея; часто — метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
  
  Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: частота неизвестна — сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема.
  
  Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи. При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению таковым у взрослых.

• Передозировка

  Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.
  
  Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

• Взаимодействие

  Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

• Особые указания

  В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
  
  Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
  
  При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
  
  При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта, возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.
  
  Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа. Препарат может содержать сульфиты, исходя из способа производства. Препарат содержит пропиленгликоль (Е1520). Совместное применение с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, например этанолом, может вызвать серьезные побочные эффекты у новорожденных.
  
  Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
  
  При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

• Форма выпуска

  Сироп 667 мг/мл.
  500 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A06AD11 Лактулоза

• Международная классификация болезней

  I84 Геморрой

  K59.0 Запор

  K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика