Фолибер 28шт. таблетки для внутреннего применения в Шалинское

Инструкция

• Состав

  1 таб
  Активные вещества:
  фолиевая кислота (вит. B9) 400 мкг
  цианокобаламин (вит. B12) 2 мкг
  Вспомогательные вещества: натрия карбоксикрахмал тип А, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тринатрия цитрат, лимонная кислота, мальтодекстрин.

• Фармдействия

  Восполняющее дефицит витаминов.

• Описание лекарственной формы

  Плоские, круглые, жёлтые таблетки.

• Фармгруппы

  Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях

• Фармакодинамика

  Комплекс витаминов группы В.
  
  Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушения синтеза ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток, а также участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает ее решающим фактором в формировании ЦНС, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате присоединения метильной группы к гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы.
  
  В этом процессе витамин В12 участвует в качестве лимитирующего ко-фактора, поэтому недостаточность витамина В12 аналогична по эффектам недостаточной активации фолиевой кислоты; кроме того, витамин В12 также участвует в захвате фолиевой кислоты клетками, поэтому, когда клетка испытывает первичный дефицит витамина В12, то она также испытывает и дефицит в фолате.
  
  Фармакологическое действие препарата Фолибер заключается в том, что его применение позволяет преодолеть метаболическую блокаду, которая наблюдается у матерей детей с дефектами нервной трубки. Специфическая природа этой метаболической блокады заключается в метаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолат и витамин В12 являются ключевыми элементами, поскольку они ответственны за повторное метилирование гомоцистеина в метионин. 400 мкг фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США, Великобритания, Австралия) здоровым женщинам в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода.
  
  Рекомендованная суточная норма потребления витамина В12 составляет 2 мкг.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. Cmax в плазме крови отмечается через 30-60 мин. Также витамин В12 может всасываться после взаимодействия его в желудке с "внутренним фактором Касла", гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Cmax в плазме наблюдается через 8-12 ч. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В12 подвергается значительной кишечно-печеночной рециркуляции.
  
  Распределение
  
  Витамин В12 и его метаболит 5-метилтетрагидрофолат в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени. Витамин В12 проходит через плаценту. Витамин В12 и фолаты экскретируются с грудным молоком.
  
  Выведение
  
  Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Средний T1/2 витамина В12 составляет около 6 дней. Часть введенной дозы выводится с мочой в течение первых 8 ч, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится с калом.

• Показания

  Профилактика дефицита фолиевой кислоты и витамина В12 (цианокобаламина) у женщин детородного возраста на этапах планирования беременности (неменее 1 месяца до зачатия), и I-ый триместр беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода.

• Противопоказания

  Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
  
  С осторожностью
  
  Данный препарат содержит 23 мг лактозы в таблетке, которые необходимо учитывать пациентам с нарушением всасывания глюкозы или галактозы, пациентам с галактоземией или с недостаточностью лактазы.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат применяется при беременности по показаниям.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  По 1 таблетке в день, до еды.

• Побочные действия

  Возможно: аллергические реакции.

• Передозировка

  Данные о передозировке не предоставлены.

• Взаимодействие

  Фолибер не следует применять в сочетании с метотрексатом, поскольку последний действует в качестве антагониста фолиевой кислоты, ингибируя фермент гидрофолатредуктазу.
  
  При одновременном применении Фолибера с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина может уменьшить эффекты последних.

• Особые указания

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  Фолибер не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

• Форма выпуска

  Таблетки 28шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  B03BB51 Фолиевая кислота в комбинации с другими препаратами

• Международная классификация болезней

  E53.8.0* Недостаточность витамина B_c

  E53.8.1* Недостаточность витамина B₁₂