Кетотифен 1мг. 30шт. таблетки в Шалинское

Инструкция

• Состав

  Активное вещество: кетотифена фумарат- 0,00138г (в пересчете на кетотифен) - 0,001 г;
  
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,04612 г, кальция фосфат — 0,200 г, магния стеарат — 0,0025 г.

• Описание лекарственной формы

  Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской, с маркировкой "R" на одной стороне или без нее.

• Фармгруппы

  Стабилизаторы мембран тучных клеток

• Фармакодинамика

  Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом. Не относится к бронходилатирующим противоастматическим средствам
  Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых H1-рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках. Подавляет эффекты PAF (тромбоцито-активирующего фактора). Не купирует астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Облегчает выделение мокроты.

• Фармакокинетика

  Всасываемость — практически полная, биодоступность — около 50% (из-за наличия эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (Т Cmax ) — 2–4 ч, связь с белками плазмы — 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.
  
  Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит — кетотифен N -глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% — в неизмененном виде и 60–70% — в виде метаболитов). Выведение — двухфазное: период полувыведения первой фазы — 3–5 ч, второй — 21 ч.
  
  Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

• Показания

  - Атопическая бронхиальная астма;
  - поллиноз (сенная лихорадка);
  - аллергический ринит;
  - аллергический конъюнктивит;
  - атопический дерматит;
  - крапивница.

• Противопоказания

  - Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
  - I триместр беременности, период грудного вскармливания:
  - детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы)
  
  С осторожностью:
  II и III триместры беременности, эпилепсия, эпизоды судорог в анамнезе, печеночная недостаточность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В I триместре беременности применение препарата противопоказано. Во II и III триместрах беременности кетотифен следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  При необходимости применения кетотифена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, во время еды, взрослым — по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.
  
  Детям: от 3 лет и старше — 1 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2–4 недель,

• Побочные действия

  Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко — беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).
  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.
  Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.
  
  Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

• Передозировка

  Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.
  
  Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома — барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.

• Взаимодействие

  Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.
  
  В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

• Особые указания

  В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  
  Не желательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2–4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
  
  Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
  
  Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
  
  У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

• Форма выпуска

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
  3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с маркировкой " R " или без маркировки " R " с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R06AX17 Кетотифен