Комплигам в 2мл 10шт. ампулы раствор для внутримышечного введения в Шалинское

Инструкция

• Состав

  Действующие вещества: тиамина гидрохлорид - 100 мг, пиридоксина гидрохлорид - 100 мг, лидокаина гидрохлорид - 20 мг, цианокобаламин - 1 мг.
  Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 40,0 мг, натрия полифосфат - 20,0 мг, калия гексацианоферрат - 0,2 мг, натрия гидроксид раствор 1 М - до рН 4,0-5,0, вода для инъекций - до 2,0 мл.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный раствор розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.

• Фармгруппы

  Поливитаминное средство + прочие препараты

• Фармакодинамика

  Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин В12).
  Тиамин (В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин (В6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечнососудистую системы.
  Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
  Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.

• Фармакокинетика

  После внутримышечного введения, тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80 % в виде тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7 - 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 - 2,4%.

• Показания

  В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
  - нейропатии и полинейропатии (диабетическая, алкогольная и другие);
  - неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
  - периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
  - невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
  - болевой синдром (корешковый, миалгия);
  - ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
  - плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
  - неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  - тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
  - детский возраст (из-за отсутствия исследований).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применять не рекомендуется.

• Способ применения и дозы

  При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).

• Побочные действия

  Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы.
  В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.

• Передозировка

  Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
  Лечение: симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
  Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
  Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
  Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
  Витамин В12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

• Особые указания

  В случаях очень быстрого введения препарата возможно развитие системных реакций (головокружение, аритмия, судороги).

• Форма выпуска

  Раствор для внутримышечного введения.
  Упаковка:
  По 2 мл в ампулы светозащитного стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
  По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без фольги.
  1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.