Мирокром 100мг. 100шт. капсулы для внутреннего применения в Шалинское

Инструкция

• Состав

  1 капс
  Действующее вещество: натрия кромогликат 100 мг;
  
  Вспомогательные вещества: титана диоксид (Е171), желатин.

• Фармдействия

  Противоаллергическое.

• Описание лекарственной формы

  Твердые желатиновые капсулы №2, корпус и крышечка белого цвета.
  Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

• Фармгруппы

  Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат.

• Фармакодинамика

  Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.
  
  При приёме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается на 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

• Фармакокинетика

  Абсорбция
  
  После приёма внутрь всасывание натрия кромогликата из желудочно-кишечного тракта низкое (менее 1% дозы).
  
  Распределение
  
  Связь с белками плазмы составляет примерно 65%.
  
  Биотрансформация
  
  Не метаболизируется.
  
  Элиминация
  
  Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях. Системный клиренс – высокий (плазменный клиренс составляет 7,9±0,9 мл/мин/кг), кумуляции препарата не происходит.

• Показания

  Препарат МИРОКРОМ® показан для применения у пациентов в возрасте от 2 лет и старше при:
  
  пищевой аллергии (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;
  неспецифическом язвенном колите (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазином, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину);
  мастоцитозе (пигментной крапивнице).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата;
  Детский возраст до 2-х лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  
  Накопленный опыт по применению препарата при беременности указывает на отсутствие неблагоприятного воздействия натрия кромогликата на развитие плода. Во время беременности (особенно в I триместре) при назначении препарата МИРОКРОМ® так же, как и при назначении других лекарственных препаратов, следует соблюдать осторожность, он должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приёма.
  
  Период грудного вскармливая
  
  Не установлено поступает ли натрия кромогликат в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  
  Капсулы следует проглатывать целиком или растворять их содержимое в небольшом количестве (1 чайная ложка) очень горячей воды, после чего полученную смесь разбавить холодной водой (4 чайные ложки) и выпить. При пищевой аллергии более предпочтителен приём препарата МИРОКРОМ® в виде водного раствора.
  
  Взрослые (включая пожилых лиц):
  
  Начальная доза: 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой.
  
  Дети (2-14 лет):
  
  Начальная доза: 1 капсула (100 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой.
  
  Если удовлетворительный контроль не достигается в течение 2-3 недель, дозу взрослым (включая пожилых лиц) и детям можно увеличить, но она не должна превышать 40 мг/кг/сут.
  
  У пациентов с пищевой аллергией возможно усиление симптомов заболевания после начала терапии. В данном случае необходимо начать приём МИРОКРОМ А® в дозе не более 100 мг в день, постепенно увеличивая ее через 3-4 дня до момента достижения необходимого терапевтического эффекта.
  
  Пациенты, которым по каким-либо причинам не удается избежать приёма пищи, содержащей аллергены, могут принять разовую дозу препарата за 15 минут до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, она должна находиться в пределах 100-500 мг.
  
  Поддерживающая доза: при достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до минимально достаточной для поддержания достигнутого эффекта (отсутствие симптомов заболевания).

• Побочные действия

  Нежелательные реакции приведены в соответствии с классами систем органов, представленными в Медицинском словаре для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). В каждом классе системы органов нежелательные явления распределены и представлены по частоте развития (начиная с самых частых) и степени тяжести (в порядке убывания степени тяжести): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
  
  Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции.
  
  Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в животе.
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожная сыпь.
  
  Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: очень редко – боли в суставах (артралгия).

• Передозировка

  Так как препарат МИРОКРОМ® всасывается очень незначительно, передозировка маловероятна.
  
  Лечение
  
  В случае передозировки показано медицинское наблюдение и при необходимости симптоматическое лечение.

• Взаимодействие

  Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.

• Особые указания

  Больным с указанием в анамнезе на развитие анафилактического шока или других опасных для жизни аллергических реакций в ответ на приём каких-либо пищевых продуктов не следует использовать МИРОКРОМ® в качестве профилактического лекарственного препарата.
  
  Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  Не изучалось.

• Форма выпуска

  Капсулы 100мг 100шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A07EB01 Кромоглициевая кислота

• Международная классификация болезней

  K51 Язвенный колит

  T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу

  T78.4 Аллергия неуточненная