Натрия хлорид 0,9% 35шт. раствор для инфузий 100мл. бутылка в Шалинское

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество:

  Натрия хлорид — 9 мг;

  Вспомогательное вещество:

  Вода для инъекций — до 1 мл.

  Теоретическая осмолярность: 308 мОсм/л.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный бесцветный раствор.

• Фармгруппы

  Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС

• Фармакодинамика

  Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия при различных патологических состояниях.

  0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

• Фармакокинетика

  Раствор натрия хлорида изотоничен плазме крови человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей жидкости.

  Концентрация ионов натрия — 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида — 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости).

  Выводится почками.

• Показания

  Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации, растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).

• Противопоказания

  Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.

  С осторожностью

  Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго‑, анурия), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз беременных.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

  Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Перед применением препарата необходимо тщательно оценивать соотношение пользы и риска для каждого отдельного пациента.

• Способ применения и дозы

  Раствор натрия хлорида вводят внутривенно (обычно капельно).

  Перед введением раствор подогревают до 36–38 °C.

  Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1000 мл/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3000 мл/сутки.

  Скорость введения — 540 мл/ч; при необходимости скорость введения увеличивают.

  Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20–30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей.

• Побочные действия

  При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны.

  Нежелательные реакции, зафиксированные за время постмаркетингового применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости.

  Нарушения со стороны системы кровообращения

  Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

  Нарушения со стороны иммунной системы

  Реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.

  Общие расстройства и нарушения в месте введения

  Реакции в месте введения, такие как эритема, кровоизлияние/гематома, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения.

  Прочие

  Лихорадка, инфекции в месте введения (при нарушении правил антисептики).

  При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

• Передозировка

  Симптомы

  Тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно‑ и слезоотделение, потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора может вызвать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может привести к дефициту бикарбонатов и гиперхлоремическому ацидозу.

  При использовании в качестве базового раствора для разведения других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами вводимых препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.

  Лечение — симптоматическое.

• Взаимодействие

  Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта). При смешивании с другими лекарственными средствами необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость). Для этого необходимо наблюдать за полученным раствором на предмет изменения его цвета и/или выпадения осадка, появления кристаллов, нерастворимых комплексов. Также необходимо принимать во внимание инструкции по применению добавляемых препаратов.

• Особые указания

  При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы. В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме.

  Реакции гиперчувствительности

  Имеются данные о развитии на фоне применения препарата реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций, в том числе гипотензии, пирексии, тремора, озноба, крапивницы, сыпи и зуда. При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций, инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.

  Риск гиперволемии и (или) перегрузки растворенными веществами и нарушений баланса электролитов

  В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата могут развиваться следующие состояния:

  -        гиперволемия и (или) перегрузка растворенными веществами, приводящие к гипергидратации и, например, к застойными явлениям, в том числе центральному и периферическому отеку;

  -        клинически значимые нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса.

  Применение у пациентов с почечной недостаточностью

  У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.

  Применять только прозрачный раствор, без видимых включений и, если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором.

  Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0,9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9% должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH, что и у раствора натрия хлорида 0,9%. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики.

  Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить!

  Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить введение раствора.

  Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

• Форма выпуска

  Раствор для инфузий 0,9 %.

  По 100 мл, 200 мл и 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл, 250 мл, 450 мл или бутылки стеклянные для фармацевтических и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками.

  Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

  Для стационаров:

  -        35 бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки;

  -        от 1 до 35 бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки;

  -        28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки;

  -        от 1 до 28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки;

  -        15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки;

  -        от 1 до 15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  B05CB01 Натрия хлорид

• Международная классификация болезней

  A00.9 Холера неуточненная

  E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]

  E87.0 Гиперосмолярность и гипернатриемия

  K30 Диспепсия

  K56.6 Другая и неуточненная кишечная непроходимость

  K59.1 Функциональная диарея

  R11 Тошнота и рвота

  T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

  T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

  T65 Токсическое действие других и неуточненных веществ

  X49 Случайное отравление и воздействие другими и неуточненными химическими и ядовитыми веществами