Парацетамол 25мг./мл. раствор для внутреннего применения 100мл. флакон в Шалинское

Инструкция

• Состав

  100 мл сиропа содержат:

  Активное вещество:

  Парацетамол 2,5 г

  Вспомогательные вещества:

  Сахароза (сахар), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, ванилин, вода очищенная.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый сироп с запахом ванилина.

• Фармгруппы

  Анилиды

• Фармакодинамика

  Ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и болеутоляющее действие, блокируя циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) преимущественно в центральной нервной системе. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Не оказывает отрицательное влияние на слизистую желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и водно-солевой обмен (задержка Na ⁺ и воды), поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

• Фармакокинетика

  Препарат быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме (ТС _max ) достигается через 30–120 мин. Связь с белками плазмы – 15%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры (ГЭБ). Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10–15 мг/кг.

  Метаболизируется в печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP 2 E 1. Период полувыведения (Т_1/2) — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается Т_1/2.

• Показания

  Применяют у детей с 3 месяцев в качестве:

  жаропонижающего средства — при острых респираторных заболеваниях, гриппе и детских инфекционных заболеваниях (ветряная оспа, эпидемический паротит («свинка»), корь, краснуха, скарлатина и др.), сопровождающихся повышением температуры тела,

  обезболивающего средства при боли слабой и умеренной выраженности — при головной и зубной боли, боли в ушах, в том числе при прорезывании зубов, миалгии, невралгии, мигрени.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность, период новорожденности (до 1 мес).

  С осторожностью

  Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, беременность, период лактации, пожилой возраст, ранний грудной возраст (1–3 мес), сахарный диабет.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, с большим количеством жидкости, через 1–2 ч после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия).

  1 мерная ложечка или 1 мерный стаканчик содержит 5 мл сиропа.

  Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

  Максимальная суточная доза для детей 1–6 мес (до 7 кг) — 350 мг (14 мл), от 6 мес до 1 года (до 10 кг) — 500 мг (20 мл), 1–3 лет (до 15 кг) – 750 мг (30 мл), 3–6 лет (до 22 кг) — 1 г (40 мл), 6–9 лет (до 30 кг) — 1,5 г (60 мл), 9–12 лет (до 40 кг) — 2 г (80 мл). Доза для детей в возрасте от 1 до 3 мес определяется индивидуально. Кратность назначения — 4 раза в сутки; интервал между каждым приемом — не менее 4 ч.

  Взрослым и подросткам старше 12 лет разовая доза — 500 мг; максимальная разовая доза — 1 г. Кратность назначения — до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 4 г; максимальная продолжительность лечения — 5–7 дней.

  Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня в качестве жаропонижающего и 5 дней в качестве болеутоляющего. При отсутствии терапевтического эффекта обязательна консультация врача.

• Побочные действия

  Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь).

• Передозировка

  Симптомы. В течение первых 24 ч после приема — тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, потливость, анорексия, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Через 12–48 ч после передозировки появляются признаки поражения печени — болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов в крови, увеличение протромбинового времени. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может развиться печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

  Лечение. При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется введение донаторов SH -групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

• Взаимодействие

  Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

  Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств.

  У пациентов, принимающих барбитураты, трициклические антидепрессанты, алкоголь, противосудорожные препараты, рифампицин, значительно повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.

  Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

  Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и возрастает нефротоксическое действие препарата.

  Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

  Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.

  Миелотоксические средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

• Особые указания

  При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.

  Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

  Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

  Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

• Форма выпуска

  Сироп 125 мг/5 мл.

  Сироп для приема внутрь по 50 мл или 100 мл во флаконах темного цвета из полиэтилентерефталата или стекла. Каждый флакон помещают вместе с инструкцией по применению, мерной ложечкой на 5 мл или мерным стаканчиком на 5 мл в индивидуальные картонные пачки.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N02BE01 Парацетамол

• Международная классификация болезней

  A36 Дифтерия

  A37.9 Коклюш неуточненный

  A38 Скарлатина

  A80 Острый полиомиелит

  B01 Ветряная оспа [varicella]

  B05 Корь

  B06 Краснуха [немецкая корь]

  B26 Эпидемический паротит

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  J11 Грипп, вирус не идентифицирован

  K08.8.0* Боль зубная

  M72.9 Фибробластические нарушения неуточненные

  M79.1 Миалгия

  R50.0 Лихорадка с ознобом

  R51 Головная боль

  R52.9 Боль неуточненная

  T14.9 Травма неуточненная

  T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

  Z29.1 Профилактическая иммунотерапия

  Z88.7 В личном анамнезе аллергия к сыворотке или вакцине