Частота побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией
Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10 %), часто (≥1 %,
<10 %), нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %) и очень редко, включая отдельные
сообщения (<0,01 %) частота неизвестна (по имеющимся данным, частоту определить не
представляется возможным).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция,
пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит,
респираторные заболевания, ринит; частота неизвестна: псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения,
нейтропения, эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия.
Аллергические реакции: часто – зуд, сыпь, нечасто – ангионевротический отек, реакция
гиперчувствительности; неизвестная частота – анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто –
головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница,
нервозность; редко – ажитация; неизвестная частота – гипестезия, тревога, агрессия,
обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение
обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – расстройство
слуха, вертиго; неизвестная частота – нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в
ушах.
Нарушения со стороны сердца: нечасто – ощущение сердцебиения, «приливы» крови к
лицу; неизвестная частота – понижение артериального давления, увеличение интервала
QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто – одышка, носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто –
тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, гастрит, запор, дисфагия,
вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой
оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко – изменение
цвета языка, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатит; редко –
нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота – печеночная
недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого
нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь, зуд,
крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко – реакция фотосенсибилизации;
неизвестная частота – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными
проявлениями (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто –
остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота – артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – дизурия, боль в области
почек; неизвестная частота – интерстициальный нефрит, острая почечная
недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – метроррагии,
нарушение функции яичек.
Прочие: нечасто – астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди,
лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные: часто – снижение количества лимфоцитов,
повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение
количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации
бикарбонатов в плазме крови; нечасто – повышение активности
аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации
билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови,
повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в
плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение
содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение
количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации
бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.