Де - нол 120мг. 112шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Шарыпово

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 120 мг).
  Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70,6 мг, повидон К30 - 17,7 мг, полиакрилат калия - 23,6 мг, макрогол 6000 - 6,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.
  Оболочка:
  Опадрай OY-S-7366: гипромеллоза 5 мПа с - 3,2 мг, макрогол 6000 - 0,5 мг; макрогол 6000 - 0,6 мг.

• Описание лекарственной формы

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами выдавленным на другой.

• Фармгруппы

  Гастропротекторы

• Фармакодинамика

  Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.

• Фармакокинетика

  Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

• Показания

  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
  
  Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
  
  Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
  
  Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

• Противопоказания

  Декомпенсированная почечная недостаточность, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
  
  Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
  
  Детям от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
  
  Таблетки принимают за 30 мин до еды с небольшим количеством воды.
  
  Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
  
  Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
  При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

• Передозировка

  Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
  
  При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

• Взаимодействие

  В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.
  Совместное применение Де-Нола с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

• Особые указания

  Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5 8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
  
  При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  Данные о влиянии препарата Де-Нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

• Форма выпуска

  При производстве на АО «Р-Фарм», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
  По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и ламинированного алюминиевой фольгой ПВХ.
  
  При производстве на ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
  По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой ламинированной.
  
  При расфасовке на АО «ОРТАТ», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
  По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и ламинированного алюминиевой фольгой ПВХ.
  
  Для всех производителей, осуществляющих вторичную упаковку, в инструкции по медицинскому применению указывают:
  По 4, 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A02BX05 Висмута трикалия дицитрат

• Международная классификация болезней

  K25 Язва желудка

  K26 Язва двенадцатиперстной кишки

  K29 Гастрит и дуоденит

  K30 Диспепсия

  K58 Синдром раздраженного кишечника

  K58.0 Синдром раздраженного кишечника с диареей