Фликсоназе 50мкг./доза спрей назальный 60 доз в Шарыпово

Инструкция

• Состав

  Активные вещества:
  Флутиказона пропионат (микронизированный) 50 мкг;
  Вспомогательные вещества:
  декстроза (безводная); целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая; фенилэтиловый спирт; раствор бензалкония хлорида; полисорбат 80; хлористоводородная кислота разведенная; вода очищенная.

• Фармдействия

  Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, ПГ, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Уменьшает чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

• Описание лекарственной формы

  Белая, непрозрачная суспензия свободная от посторонних частиц.

• Фармгруппы

  Глюкокортикостероиды

• Фармакодинамика

  Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его антиаллергический эффект проявляется уже через 24ч после первого применения.
  Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24ч после однократного введения спрея в дозе 200мкг.
  Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.
  При использовании в рекомендованных дозах он не обладает сколько-нибудь выраженной системной активностью и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему.

• Фармакокинетика

  После интраназального введения флутиказона пропионата (200мкг/сут) Cmax в плазме у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 0,01 нг/мл). Самая высокая Cmax 0,017 нг/мл. Непосредственная абсорбция на слизистой носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие чего большая часть дозы, в конечном счете, проглатывается. Из ЖКТ в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие слабой абсорбции и пресистемного метаболизма. Все это приводит к тому, что суммарная абсорбция в носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата) крайне низка.
  При достижении равновесной концентрации в плазме флутиказона пропионат имеет большой объем распределения (около 318 л). Он обладает довольно высокой способностью связываться с белками плазмы (91%).
  Флутиказона пропионат быстро выводится из плазмы, главным образом в результате метаболизма в печени до неактивного карбоксильного метаболита под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Проглоченный флутиказона пропионат подвергается интенсивному метаболизму в результате первичного прохождения через печень.
  Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью.

• Показания

  Сезонный и круглогодичный аллергический ринит (профилактика и лечение).

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому ингредиенту препарата, возраст до 4 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременные женщины должны воздерживаться от применения назального спрея Фликсоназе, если только врач не сочтет использование этого препарата необходимым.

• Способ применения и дозы

  Ингаляционно, рекомендуемая доза и кратность применения зависят от вида и характера заболевания и возраста.
  
  Интраназально, 1 раз в день. Максимальная суточная доза — 200 мкг (детям от 4 до 12 лет — 100 мкг).
  
  Местно, 1 или 2 раза в день, общий курс терапии составляет 4 нед.

• Побочные действия

  Сухость и раздражение носа и глотки, ощущение неприятного запаха и вкуса, головная боль и носовые кровотечения.
  Возможны реакции гиперчувствительности, включающие кожную сыпь, отек лица и языка, редко (менее 1/10000) анафилактические реакции и бронхоспазм.
  Местные реакции: жжение, заложенность носа; крайне редко (менее 1/10000) перфорация носовой перегородки, особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе.
  Интраназальное введение 2мг флутиказона пропионата 2 раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической).

• Передозировка

  Нет данных.

• Взаимодействие

  Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме после применения назального спрея Фликсоназе клинически значимые взаимодействия маловероятны.
  Ритонавир (сильный ингибитор кофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450) способен значительно повышать концентрации в плазме флутиказона пропионата, в результате чего резко снижаются уровни кортизола в сыворотке, возникают системные кортикостероидные побочные эффекты, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников.
  Ингибиторы изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного увеличения концентраций сывороточного кортизола.

• Особые указания

  Препарат показан только для интраназального введения.
  Если после 7 дней постоянного применения препарата улучшение не наступает, то следует обратиться к врачу.
  Без наблюдения врача назальный спрей Фликсоназе не следует постоянно применять более 6 мес.
  При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.
  Полностью эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения.
  Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной стероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.
  У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе летних аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.
  Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.

• Форма выпуска

  60 доз - флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком - футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Характеристика

  ГКС для местного применения.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R01AD08 Флутиказон

• Международная классификация болезней

  J30 Вазомоторный и аллергический ринит