Магне в6 таблетки, покрытые оболочкой 60шт. в Шарыпово

Инструкция

• Состав

  На 1 табл.
  ядро
  действующие вещества:
  магния лактата дигидрат 470 мг
  (эквивалентно 48 мг магния (Mg2+)
  пиридоксина гидрохлорид 5 мг
  вспомогательные вещества: сахароза — 115,6 мг; каолин тяжелый; акации камедь; карбоксиполиметилен 934; тальк (магния гидросиликат); магния стеарат
  оболочка: акации камедь; сахароза; титана диоксид; тальк (магния гидросиликат); воск карнаубский (порошок)

• Фармдействия

  Восполняющее дефицит магния и витамина B6.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки овальные двояковыпуклые, белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.

• Фармгруппы

  Магния препарат (Макро- и микроэлементы в комбинациях)

• Фармакодинамика

  Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), увеличении потребности в магнии или дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
  
  Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
  
  Содержание магния в сыворотке:
  
  - от 12 до 17 мг/л (0,5–0,7 ммоль/л) — умеренная недосточность магния;
  
  - ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.
  
  Данные доклинической безопасности
  
  В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

• Фармакокинетика

  Всасывание. Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы.
  
  Распределение. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечнополосатой мышечной ткани.
  
  Выведение. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).

• Показания

  Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;
  почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
  непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
  одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие»);
  детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форма раствора для приема внутрь).
  С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность. Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
  
  Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.
  
  Лактация. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, во время еды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
  
  Взрослые — по 6–8 табл./сут.
  
  Дети старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4–6 табл./сут.
  
  Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.
  
  Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

• Побочные действия

  Нарушения со стороны иммунной системы
  
  Очень редко (< 0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  
  Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

• Передозировка

  При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
  
  Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
  
  Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

• Взаимодействие

  С леводопой. При одновременном применении ингибируется пиридоксином (если прием препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
  
  С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, т.к. такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
  
  С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6® следует назначать по крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
  
  С хинолонами. Хинолоны следует назначать по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушение всасывания хинолонов.

• Особые указания

  Препарат в лекарственной форме таблетки предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (от 1 года до 6 лет) рекомендуется препарат в лекарственной форме раствор для приема внутрь.
  
  Информация для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 115,6 мг сахарозы в качестве вспомогательного вещества.
  
  В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.
  
  В случае сопутствующего дефицита кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
  
  При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
  
  При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Магне В6® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые оболочкой 60шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A11JB Витамины в комбинации с минеральными веществами

• Международная классификация болезней

  E61.2 Недостаточность магния

  E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания

  G47.8 Другие нарушения сна

  M79.1 Миалгия

  R00.2 Сердцебиение

  R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

  R25.2 Судорога и спазм

  R45.4 Раздражительность и озлобление

  R53 Недомогание и утомляемость