Мелатонин эвалар 3мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Шарыпово

  • Мелатонин эвалар 3мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой - 2
  • Мелатонин эвалар 3мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой - 1
  • Мелатонин эвалар 3мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой - 2
  • Мелатонин эвалар 3мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой - 1

*Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Действующее вещество

Мелатонин

Форма выпуска

Дозировка

Производитель

ЭВАЛАР

358.00 ₽

0

Вернем бонусами 2 Б

Цена действует при онлайн заказе

Способы получения

Сегодня в 3 аптеках

Через 1-2 дня в 3 аптеках

Аналоги

Инструкция

  • Состав

    1 таб
    Действующее вещество: мелатонин - 3,00 мг.
    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 172.72 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 54.68 мг, кроскармеллоза натрия - 7.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг, магния стеарат -1.2 мг.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4 мг, титана диоксид - 2.9 мг, полисорбат 80 - 1.32 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0.89 мг, тальк - 0.89 мг.
  • Фармдействия

    Снотворное, адаптогенное.
  • Описание лекарственной формы

    Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета; на поперечном разрезе ядро от белого до белого с коричневатым оттенком цвета, допускается наличие единичных вкраплений коричневатого цвета.
  • Фармгруппы

    Адаптогенное средство [Снотворные средства]
    Адаптогенное средство [Общетонизирующие средства и адаптогены]
  • Фармакодинамика

    Мелатонин — естественный гормон, вырабатываемый шишковидной железой, по структуре близок к серотонину. Физиологически секреция мелатонина повышается вскоре после наступления темного времени суток, достигает максимума в период с 2 ч ночи до 4 ч утра и снижается в течение второй половины ночи. Мелатонин связан с контролем циркадных ритмов и восприятием суточного цикла день-ночь. Мелатонин оказывает снотворное действие и усиливает тягу ко сну (повышает сонливость).

    Считается, что активность мелатонина в отношении рецепторов MT1, MT2 и MT3 обусловливает его снотворные свойства, поскольку эти рецепторы (в основном МТ1 и МТ2) участвуют в регуляции циркадных ритмов и сна.

    В связи с ролью мелатонина в регуляции сна и циркадных ритмов, а также возрастным снижением выработки эндогенного мелатонина, его применение может эффективно улучшать качество сна, особенно у пациентов старше 55 лет с первичной бессонницей.

    Клиническая эффективность и безопасность

    В клинических исследованиях у пациентов, страдающих первичной бессонницей, получавших мелатонин по 2 мг каждый вечер в течение 3 нед, наблюдались улучшения по сравнению с группой плацебо в латентном периоде сна (оцениваемом по объективным и субъективным показателям) и в субъективном качестве сна и функциональной активности в дневное время (восстановительный сон) без нарушения функции внимания (активности, психомоторных реакций) в течение дня.

    В полисомнографическом исследовании с предварительным периодом в течение 2 нед (простое слепое с приемом плацебо), за которым последовал период лечения продолжительностью 3 нед (двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах) и 3-недельный период отмены, латентный период сна сократился на 9 мин по сравнению с группой плацебо. Прием мелатонина не изменил структуру сна и не повлиял на продолжительность стадии быстрого сна. При приеме мелатонина в дозе 2 мг изменений в дневном функционировании не наблюдалось.

    По данным рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого с параллельными группами исследования в амбулаторных условиях с 2-недельным предварительным базовым периодом приема плацебо, применением мелатонина в течение 3 нед и 2-недельным периодом отмены с приемом плацебо, доля пациентов, продемонстрировавших клинически значимое улучшение как качества сна, так и утренней активности, составила 47% в группе лечения мелатонином по сравнению с 27% в группе плацебо. Кроме того, качество сна и утренняя активность значительно возросли при применении мелатонина по сравнению с плацебо. Показатели сна постепенно возвращались к исходному уровню без возобновления бессонницы, увеличения числа побочных реакций и без усиления синдрома отмены.

    По данным второго рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого с параллельными группами исследования в амбулаторных условиях с 2-недельным предварительным базовым периодом приема плацебо и применением мелатонина в течение 3 нед, доля пациентов, у которых наблюдалось клинически значимое улучшение как качества сна, так и утренней активности, составила 26% в группе лечения мелатонином по сравнению с 15% в группе плацебо. Прием мелатонина сократил заявленный пациентами латентный период сна на 24,3 мин по сравнению с 12,9 мин в группе плацебо. Кроме того, качество сна, количество пробуждений и утренняя активность, по оценке пациентов, значительно улучшились при приеме мелатонина по сравнению с плацебо. Качество жизни значительно улучшилось при приеме мелатонина в дозировке 2 мг по сравнению с плацебо.

    В дополнительном рандомизированном клиническом исследовании (n=600) сравнивали эффекты мелатонина и плацебо в течение 6 мес. Пациенты были повторно рандомизированы через 3 нед. Исследование продемонстрировало сокращение латентного периода сна, улучшение качества сна и утренней активности без синдрома отмены и возобновления бессонницы. Исследование показало, что эффект, наблюдаемый через 3 нед, сохранялся в течение 3 мес, однако не прошел первичный анализ, проведенный через 6 мес. Через 3 мес в группе, принимавшей мелатонин, наблюдалось увеличение числа респондентов приблизительно на 10%.

    Дети. Применение мелатонина с пролонгированным высвобождением у детей (n=125) в дозах 2, 5 или 10 мг с 2-недельным предварительным базовым периодом приема плацебо и рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым с параллельными группами периодом лечения продолжительностью 13 нед продемонстрировало улучшение общего времени сна после 13 нед двойного слепого лечения; участники спали дольше при лечении мелатонином (508 мин) по сравнению с плацебо (488 мин).

    Также наблюдалось сокращение латентного периода сна при лечении мелатонином (61 мин) по сравнению с плацебо (77 мин) после 13 нед двойного слепого лечения, без вызывания раннего пробуждения.

    Кроме того, в группе лечения мелатонином было меньше выбывших (9 пациентов, 15%) по сравнению с группой плацебо (21 пациент, 32,3%). О нежелательных реакциях, возникавших во время лечения, сообщили 85% пациентов в группе лечения мелатонином и 77% в группе плацебо. Расстройства нервной системы в группе лечения мелатонином отмечались у 42% пациентов по сравнению с 23% в группе плацебо, в основном в виде сонливости и головной боли.

    Доклинические данные по безопасности

    Доклинические исследования не выявили особой опасности для человека по данным обычных исследований фармакологической безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной функции и развития.

    Эффекты в доклинических исследованиях наблюдались только при экспозициях, значительно превышающих максимальное воздействие у человека, что указывает на малую значимость этих результатов для клинического применения.

    Исследование канцерогенности на крысах не выявило никаких эффектов, которые могли бы иметь значение для человека.

    В исследованиях репродуктивной токсичности пероральное введение мелатонина беременным самкам мышей, крыс или кроликов не привело к неблагоприятным последствиям для их потомства, оцениваемым по жизнеспособности плода, наличию/отсутствию скелетных и висцеральных аномалий, соотношению полов, весу при рождении и последующему физическому, функциональному и половому развитию. Небольшое влияние на постнатальный рост и жизнеспособность было обнаружено у крыс только при применении мелатонина в очень высоких дозах, эквивалентных приблизительно 2000 мг/сут у человека.
  • Фармакокинетика

    Абсорбция

    Всасывание мелатонина после перорального приема у взрослых происходит полностью, а у пожилых людей может быть снижено до 50%. Фармакокинетика мелатонина в диапазоне доз 2–8 мг носит линейный характер.

    Биодоступность составляет приблизительно 15%. Отмечается значительный эффект первого прохождения через печень с оценкой первичного метаболизма в 85%. Tmax составляет 3 ч при приеме мелатонина с пищей. Прием пищи влияет на скорость абсорбции мелатонина и Cmax после перорального приема мелатонина в дозе 2 мг. Сопутствующий прием пищи замедлял абсорбцию мелатонина, приводя к удлинению Tmax (3 по сравнению с 0,75 ч) и уменьшению Cmax в плазме крови (1020 по сравнении с 1176 пг/мл).

    Распределение

    In vitro связь мелатонина с белками плазмы крови составляет приблизительно 60%. Мелатонин связывается в основном с альбумином, альфа1-кислым гликопротеином и ЛПВП.

    Биотрансформация

    Имеющиеся экспериментальные данные позволяют предположить, что в метаболизме мелатонина участвуют изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома P450. Основным метаболитом мелатонина является 6-сульфатоксимелатонин, который неактивен. Местом биотрансформации является печень. Выведение метаболита завершается в течение 12 ч после приема мелатонина.

    Выведение

    Конечный T1/2 составляет 3,5–4 ч. Выведение происходит путем почечной экскреции метаболитов, 89% в виде сульфатированных и глюкуронированных конъюгатов 6-гидроксимелатонина и 2% — в виде неизмененного мелатонина.

    Особые группы пациентов

    Пол. У женщин наблюдается 3–4-кратное по сравнению с мужчинами увеличение Cmax. Также наблюдалась 5-кратная межиндивидуальная вариабельность Cmax в пределах одного пола. Однако, несмотря на различия в показателях концентрации мелатонина в плазме крови, никаких фармакодинамических различий между мужчинами и женщинами не выявлено.

    Пожилой возраст. Известно, что с возрастом метаболизм мелатонина замедляется. При применении мелатонина в различных дозах у пациентов пожилого возраста отмечались более высокие значения показателей AUC и Cmax по сравнению с более молодыми пациентами, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у пациентов пожилого возраста. Уровни Cmax у взрослых пациентов (18–45 лет) составляют около 500 пг/мл по сравнению с 1200 пг/мл у пациентов пожилого возраста (55–69 лет), AUC у взрослых пациентов — около 3000 пг·ч/мл по сравнению с 5000 пг·ч/мл у пациентов пожилого возраста.

    Почечная недостаточность. Результаты исследований указывают на отсутствие кумуляции после многократного приема мелатонина. Эти результаты согласуются с коротким T1/2 мелатонина из организма человека.

    Концентрация мелатонина в плазме крови у пациентов при заборе крови в 23:00 (через 2 ч после приема мелатонина) после ежедневного приема в течение 1 и 3 нед составляла (411,4±56,5) и (432± 83,2) пг/мл соответственно и была сходна с таковой у здоровых добровольцев после однократного приема мелатонина в дозе 2 мг.

    Печеночная недостаточность. Печень является основным органом метаболизма мелатонина, поэтому печеночная недостаточность приводит к повышению концентрации эндогенного мелатонина.

    Концентрация мелатонина в плазме крови у пациентов с циррозом печени значительно повышалась в дневное (светлое) время суток. У т
  • Показания

    Кратковременное лечение первичной бессонницы, характеризующейся плохим качеством сна у пациентов в возрасте 55 лет и старше (в виде монотерапии).
  • Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата, аутоиммунные заболевания, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

    С осторожностью

    Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому таким пациентам мелатонин нужно применять с осторожностью.
  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Не рекомендуется применять у женщин, желающих забеременеть, в связи с некоторым контрацептивным действием мелатонина.
  • Способ применения и дозы

    Внутрь.
    При нарушении сна - по 3 мг один раз в сутки за 30-40 минут до сна.
    При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов - за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 3 мг за 30-40 минут до сна.
    Максимальная суточная доза - 6 мг.

    Пожилые пациенты
    С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60-90 минут до сна.

    Почечная недостаточность
    Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно применять с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.
  • Побочные действия

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения:
    Очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/10 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко
    (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможном).
    Инфекционные и паразитарные заболевания:
    редко: опоясывающий герпес.
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
    редко: лейкопения, тромбоцитопения.
    Нарушения со стороны иммунной системы:
    частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.
    Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
    редко: гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
    Нарушение психики:
    нечасто: раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога;
    редко: перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия.
    Нарушения со стороны нервной системы:
    нечасто: мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость;
    редко: обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», сновидное состояние, плохое качество сна, парестезии.
    Нарушения со стороны органа зрения:
    редко: снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
    редко: вертиго, позиционное вертиго.
    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
    нечасто: артериальная гипертензия;
    редко: стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения, приливы.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
    нечасто: абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота;
    редко: гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит.
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
    нечасто: гипербилирубинемия.
    Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
    нечасто: дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи;
    редко: экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей;
    частота неизвестна: отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.
    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
    нечасто: боль в конечностях.
    редко: артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
    нечасто: глюкозурия, протеинурия;
    редко: полиурия, гематурия, никтурия.
    Нарушения со стороны половых органов и грудной железы:
    нечасто: менопаузальные симптомы;
    редко: приапизм, простатит;
    частота неизвестна: галакторея.
    Общие расстройства и нарушения в месте введения:
    нечасто: астения, боль в груди;
    редко: утомляемость, боль, жажда.
    Лабораторные и инструментальные данные:
    нечасто: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела;
    редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
  • Передозировка

    Сообщалось о нескольких случаях передозировки в пострегистрационный период.

    Симптомы: сонливость была наиболее частой побочной реакцией. Большинство побочных реакций были легкой или средней степени тяжести. В клинических исследованиях мелатонин применялся в суточной дозе 5 мг в течение 12 мес без существенного изменения профиля побочных реакций.

    Имеются сообщения о применении мелатонина в суточной дозе до 300 мг без развития клинически значимых побочных реакций.

    Лечение: в случае передозировки следует ожидать повышения сонливости. Выведение мелатонина ожидается в течение 12 ч после приема. Специального лечения не требуется.
  • Взаимодействие

    Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который при одновременном применении с мелатонином повышает его концентрацию в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450: CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать их одновременного применения.

    Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8- метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма.

    Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изофермента CYP2D), поскольку он повышает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования последнего.

    Табакокурение снижает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования изофермента CYP1A2.

    Требуется соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или ЗГТ), которые увеличивают концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.

    Ингибиторы и изофермента CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина при одновременном применении.

    Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина при одновременном применении.

    Этанол при одновременном применении с мелатонином снижает его эффективность.

    Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных препаратов, таких как залеплон, золпидем и зопиклон.

    Одновременное применение мелатонина и золпидема может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.

    Одновременное применение мелатонина с тиоридазином и имипрамином приводило к увеличению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных занятий в сравнении с монотерапией имипрамином. а также к усилению чувства "помутнения в голове", в сравнении с монотерапией тиоридазином.
  • Особые указания

    В период применения мелатонина рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

    Необходимо проинформировать женщин, планирующих беременность, о наличии у мелатонина слабого контрацептивного действия.

    В период применения мелатонина не следует употреблять алкоголь, который снижает его эффективность.

    С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов.

    Влияние на способность к вождению транспортными средствами и управлению механизмами

    При применении мелатонина следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости).

  • Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3мг 20шт.
  • Условия выпуска из аптек

    Без рецепта.
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  • Международная классификация болезней

Товары для комплексного лечения

  • Купить Мелатонин эвалар 3мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Шарыпово на aptekalegko.ru

  • Цена на Мелатонин эвалар 3мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой 358.00 ₽ в Шарыпово.

  • Доступно в 3 аптеках в Шарыпово

Часто задаваемые вопросы

  • По какой цене можно купить Мелатонин эвалар 3мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в аптеках в Шарыпово?

    Цена Мелатонин эвалар 3мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Шарыпово - 358.00 ₽.

  • Какая компания является производителем Мелатонин эвалар 3мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой?

    Производителем Мелатонин эвалар 3мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой является ЭВАЛАР.

  • Есть ли самовывоз товара Мелатонин эвалар 3мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой?

    Забрать самовывозом товар Мелатонин эвалар 3мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой можно в 3 аптеках Шарыпово.

  • Есть ли скидка на Мелатонин эвалар 3мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой ?

    Информацию об акциях и скидках уточняйте на нашем сайте

Цены на Мелатонин эвалар 3мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в других городах