Спазган 5шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мл. ампула в Шарыпово

Инструкция

• Состав

  1 мл раствора содержит:

  Активные вещества:

  Метамизол натрия (анальгин)        — 500 мг

  Питофенона гидрохлорид              — 2 мг

  Фенпивериния бромид                   — 0,02 мг

  Вспомогательные вещества:

  Вода                                                  — до 1,0 мл

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.

• Фармгруппы

  НПВС — Пиразолоны в комбинациях

• Показания

  Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея.

  Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия.

  В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

• Противопоказания

  -        Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к другим компонентам препарата;

  -        угнетение костномозгового кроветворения;

  -        стабильная и нестабильная стенокардия;

  -        хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

  -        выраженные нарушения функции печени или почек;

  -        дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы;

  -        тахиаритмии;

  -        острая «перемежающаяся» порфирия;

  -        закрытоугольная форма глаукомы;

  -        гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);

  -        кишечная непроходимость и мегаколон;

  -        коллапс;

  -        беременность;

  -        период лактации;

  -        детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение при беременности противопоказано.

  Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Парентерально (внутривенно, внутримышечно).

  Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости повторно через 6–8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата.

  Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная доза не должна превышать 4 мл.

  Внутримышечно или внутривенно Спазган^™ назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах:

  Масса тела/возраст	Раствор для инъекций, внутривенное введение	Раствор для инъекций, внутримышечное введение
  Грудные младенцы 5–8 кг; 3–11 мес	Внутривенное введение противопоказано	0,1–0,2 мл
  Дети 9–15 кг; 1–2 года	0,1–0,2 мл	0,2–0,3 мл
  Дети 16–23 кг; 3–4 года	0,2–0,3 мл	0,3–0,4 мл
  Дети 24–30 кг; 5–7 лет	0,3–0,4 мл	0,4–0,5 мл
  Дети 31–45 кг; 8–12 лет	0,5–0,6 мл	0,6–0,7 мл
  Дети 46–53 кг; 12–15 лет	0,8–1,0 мл	0,8–1,0 мл

  При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.

  Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

  Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

  Продолжительность лечения при болевом синдроме не должна превышать более 5 дней и необходимо обращаться к врачу, если симптомы сохраняются или усугубляются.

• Побочные действия

  В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

  Возможно головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме — нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

  При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

  Очень редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса‑Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

  Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) — нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко — снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.

  Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

  Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

• Передозировка

  Симптомы

  Рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.

  Лечение

  Симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Одновременное применение препарата Спазган^™ с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

  Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

  Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

  Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

  При одновременном применении с H₁‑гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М‑холинолитического действия.

  При одновременном применении с этанолом — взаимное усиление эффектов.

  Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

  Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

  Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

  Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

  Эффект усиливают кодеин, H₂‑гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

  Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

  При необходимости одновременного применении указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

• Особые указания

  Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

  В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь; не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

  Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта).

  Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.

  При длительном (более недели) применении препарата, необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

• Форма выпуска

  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

  По 5,0 мл в ампулы из стекла коричневого цвета с кольцом для отлома белого цвета на шейке ампулы.

  По 5 ампул в пластиковом поддоне.

  По 1 или 5 поддонов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков

• Международная классификация болезней

  K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита

  M25.5 Боль в суставе

  M54.3 Ишиас

  M79.1 Миалгия

  M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

  N23 Почечная колика неуточненная

  N94.6 Дисменорея неуточненная

  R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

  R39.8.0* Цисталгия

  R52 Боль, не классифицированная в других рубриках

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика