Виброцил 35,125мкг./доза + 351,25мкг./доза 1шт. спрей назальный для местного применения 15мл в Шарыпово

Инструкция

• Состав

  1 доза
  действующие вещества:
  фенилэфрин 351,25 мкг
  диметиндена (в виде диметиндена малеата) 35,125 мкг
  
  Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, бензалкония хлорида раствор 50%, масло лаванды гибридной (лавандина), вода очищенная.
  

• Фармдействия

  Альфа-адреномиметическое, антиконгестивное, H1-антигистаминное, сосудосуживающее местное.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом лаванды.
  
  

• Фармгруппы

  Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов [H1-антигистаминные средства в комбинациях]
  Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов [Антиконгестанты в комбинациях]
  Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов [Альфа-адреномиметики в комбинациях]

• Фармакодинамика

  Виброцил – комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
  
  Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
  
  Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.

• Фармакокинетика

  Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

• Показания

  Взрослым и детям старше 6 лет:
  
  острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях);
  аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);
  вазомоторный ринит;
  хронический ринит;
  острый и хронический синусит;
  острый средний отит (в качестве вспомогательного средства);
  подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к диметиндену, фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ;
  атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым - озена);
  прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (одновременно или в предшествующие 14 дней)
  закрытоугольная глаукома;
  детский возраст до 6 лет.
  С осторожностью
  
  Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия.
  
  Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  
  Не рекомендуется применять препарат Виброцил во время беременности.
  
  Период грудного вскармливания
  
  Не рекомендуется применять препарат Виброцил в период грудного вскармливания.
  
  Фенилэфрин и диметиндена малеат могут проникать в грудное молоко.
  
  

• Способ применения и дозы

  Интраназально.
  
  Режим дозирования
  
  Взрослые. По 1–2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. Следует применять минимальную дозу, обеспечивающую терапевтический эффект, в течение максимально короткого периода времени. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
  
  Дети от 6 до 18 лет. Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. У детей от 6 до 12 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых. Препарат Виброцил®, спрей назальный дозированный, не следует назначать детям от рождения до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования данной лекарственной формы.
  
  Способ применения
  
  Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы. Cнять защитный колпачок. Перед первым использованием распылить назальный спрей пятью нажатиями до однородного дозирования препарата. Если препарат не вводили дольше 7 дней, перед возобновлением терапии необходимо повторно активировать дозатор, нажав на него 5 раз. Направить насадку в носовой ход и нажать на дозирующее устройство, распыляя препарат, и одновременно вдохнуть через нос.
  
  После применения закрыть насадку защитным колпачком. Распылительная насадка гарантирует, что Виброцил® хорошо распределяется по поверхности слизистой оболочки носа и обеспечивает точность дозирования (142,5 мг препарата Виброцил®, эквивалентно 140 мкл на распыление), что исключает возможность непреднамеренной передозировки.

• Побочные действия

  Классификация частоты возникновения побочных эффектов (ВОЗ): очень часто 1/10, часто от 1/100 до 1/10, нечасто от 1/1000 до 1/100, редко от 1/10000
  до 1/1000, очень редко от 1/10000, включая отдельные сообщения.
  
  Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  Редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
  
  Общие расстройства и нарушения в месте введения
  Редко: жжение в области нанесения.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Передозировка препаратом Виброцил может вызывать симпатомиметические эффекты (учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, синусовую тахикардию, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов).
  
  Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, утомляемость, чувство боли в желудке, тошноту и рвоту, сонливость, усталость, галлюцинации, коматозные приступы, мидриаз, антихолинергические эффекты.
  
  Лечение
  Применение активированного угля, слабительных; у взрослых и детей старше 6лет — прием большого количества жидкости. Специфический антидот отсутствует. По назначению врача возможно применение физостигмина для купирования антихолинергических симптомов, альфаадреноблокаторов для лечения гипертензии, не реагирующей на бензодиазепины.

• Взаимодействие

  Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2предыдущих недель, так как их взаимодействие может привести к повышению артериального давления.
  
  Не следует назначать препарат одновременно с три и тетрациклическими антидепрессантами, бетаадреноблокаторами.
  
  Одновременное применение с три и тетрациклическими антидепрессантами может повышать риск развития вазопрессорных эффектов фенилэфрина.
  
  Фенилэфрин может снижать эффективность бетаадреноблокаторов и гипотензивных препаратов. При этом может повышаться риск развития артериальной гипертензии и побочных эффектов со стороны сердечнососудистой системы.
  

• Особые указания

  Виброцил® не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета, связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
  
  Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил® и частоту применения. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
  
  Не допускать попадание препарата в глаза.
  
  Чтобы избежать возможного распространения инфекции, препарат должен использовать только один человек.
  
  Вспомогательные вещества. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки носа.
  
  Дети. У детей младше 6 лет применяют только капли в нос.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Виброцил® не оказывает седативного действия и не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  

• Форма выпуска

  Спрей назальный дозированный 35,125мкг/доза+351,25мкг/доза 15мл.
  
  
  

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R01AB01 Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами

• Международная классификация болезней

  H65.0 Острый средний серозный отит
  H66.0 Острый гнойный средний отит
  J00 Острый назофарингит [насморк]
  J01 Острый синусит
  J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
  J32 Хронический синусит
  T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния