Амелотекс 1% 1шт. гель для наружного применения 50г. туба в Шира с.

Инструкция

• Состав

  На 1 г
  действующее вещество: мелоксикам (в пересчете на 100% вещество) 0,01 г
  вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95 %); метилпирролидон; трометамол; карбомер; масло неролиевое (померанца горького цветков масло); лаванды узколистной цветков масло; вода очищенная

• Фармдействия

  Обезболивающее, противовоспалительное.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный или почти прозрачный, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.

• Фармгруппы

  Нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения (НПВС — Оксикамы)

• Фармакодинамика

  АМЕЛОТЕКС® гель содержит мелоксикам — НПВП, обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
  
  Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
  
  При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.

• Фармакокинетика

  В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от в/м способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.
  
  В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99%). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.

• Показания

  Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом;
  посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов).
  Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата и другим НПВП;
  полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;
  беременность и период грудного вскармливания;
  возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  
  С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; нарушения свертываемости крови; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Наружно.
  
  Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2–3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 нед.
  
  Не применять внутрь.

• Побочные действия

  Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.
  
  Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.
  
  Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.
  
  При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.

• Передозировка

  Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации АМЕЛОТЕКС® геля, передозировка при наружном применении маловероятна.

• Взаимодействие

  АМЕЛОТЕКС® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбинированном применении с другими ЛФ мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.

• Особые указания

  Необходим контроль врача при назначении АМЕЛОТЕКС® геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, ХСН, пациентам с кровотечениями из желудка и двенадцатиперстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови.
  
  АМЕЛОТЕКС® гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
  
  Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
  
  Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить. В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. АМЕЛОТЕКС® гель не оказывает влияния на способность управлять транспортом, механизмами.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения 1% 50г.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

• Международная классификация болезней

  M19.9 Артроз неуточненный

  M25.5 Боль в суставе

  M62.1 Другой разрыв мышцы (нетравматический)

  R52 Боль, не классифицированная в других рубриках

  R52.0 Острая боль

  R52.9 Боль неуточненная

  R68.8.0* Синдром воспалительный

  S43 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата плечевого пояса

  S43.4 Растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата плечевого сустава

  S46 Травма мышцы и сухожилия на уровне плечевого пояса и плеча

  S49 Другие и неуточненные травмы плечевого пояса и плеча

  S73.1 Растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата тазобедренного сустава

  S76 Травма мышцы и сухожилия области тазобедренного сустава и бедра

  S83 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата коленного сустава

  S93 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата голеностопного сустава и стопы

  T03.9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненные

  T14 Травма неуточненной локализации