Белодерм 1шт. крем для наружного применения 30г. туба в Шира с.

Инструкция

• Состав

  Активное вещество: бетаметазона дипропионат 0,64 мг (соответствует 0,5 мг бетаметазона);
  
  Вспомогательные вещества: хлорокрезол — 1 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат - 3 мг; фосфорная кислота — 0,02 мг; парафин мягкий белый — 150 мг; парафин жидкий — 60 мг; макрогола цетостеарат — 22,5 мг; цетостеариловый спирт — 72 мг; натрия гидроксид — q.s.; вода очищенная — q.s. до 1 г
  

• Описание лекарственной формы

  Белый, гомогенный крем, без механических включений.

• Фармгруппы

  Глюкокортикостероид для местного применения (Глюкокортикостероиды)

• Фармакодинамика

  БЕЛОДЕРМ® - глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие.
  
  При нанесении на поверхность кожи препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

• Фармакокинетика

  Всасывание
  При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

• Показания

  Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
  - атопический дерматит /нейродермит
  - аллергический контактный дерматит
  - экзема (различные формы)
  - контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит)
  - реакции на укусы насекомых
  - псориаз
  - буллезные дерматозы
  - дискоидная красная волчанка
  - красный плоский лишай
  - экссудативная многоформная эритема
  - кожный зуд различной этиологии

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
  Бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, детский возраст до 1 года, период грудного вскармливания.
  С осторожностью
  Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Местное применение препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
  
  В период грудного вскармливания применение препарата БЕЛОДЕРМ® возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
  
  Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
  Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена, поэтому применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает поте

• Способ применения и дозы

  Местно, наносят на пораженный участок кожи тонким слоем, слегка втирая, 2 раза в сутки. На участки с более плотной кожей (локти, ладони, стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, его можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 нед. У детей и у пациентов с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. В течение года возможно неоднократное повторение терапии. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний, терапию следует продолжиать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
  
  Белодерм® крем применяется для лечения в островоспалительную фазу заболевания, в т.ч. при влажных и мокнущих поражениях кожи. Для лечения подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, целесообразно использование препарата Белодерм® в форме мази для наружного применения.
  
  Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только в соответствии тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
  
  Применение у детей. Белодерм® крем для наружного применения можно назначать детям с 1 года с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

• Побочные действия

  Как правило, носит слабовыраженный характер.
  При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
  При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

• Передозировка

  Острая передозировка маловероятна, однако при длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
  Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.

• Взаимодействие

  Взаимодействия препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.

• Особые указания

  Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
  Белодерм крем не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции.
  При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
  
  Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).
  
  При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
  
  Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
  Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белодерм® крем для наружного применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

• Форма выпуска

  Крем для наружного применения, 0,05%. По 30г в алюминиевых тубах. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают ПЭ крышечкой с нарезкой и пробойником. Каждую тубу помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D07AC01 Бетаметазон

• Международная классификация болезней

  L13.9 Буллезные изменения неуточненные
  L20 Атопический дерматит
  L23 Аллергический контактный дерматит
  L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
  L25 Контактный дерматит неуточненный
  L29 Зуд
  L30.9 Дерматит неуточненный
  L40 Псориаз
  L43 Лишай красный плоский
  L51 Эритема многоформная
  L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
  L56.3 Солнечная крапивница
  L58 Радиационный дерматит лучевой
  L93 Красная волчанка
  W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими