Брустэль 5% гель для наружного применения 30г. туба в Шира с.

Инструкция

• Состав

  100 г геля содержат
  Действующее вещество: Кетопрофен (в пересчете на 100 % вещество) - 5,00 г.
  Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 27,24 г, этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) - 9,08 г, троламин (триэтаноламин термостабильный) - 3,00 - 5,00 г, карбомер (реокар) - 1,20 г, вода очищенная - до 100,00 г

• Фармдействия

  Анальгезирующее, антиагрегационное, жаропонижающее, противовоспалительное.

• Описание лекарственной формы

  Гель однородный, бесцветный, почти прозрачный, со специфическим запахом.

• Фармгруппы

  НПВС — Производные пропионовой кислоты

• Фармакодинамика

  НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
  
  Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

• Фармакокинетика

  Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

• Показания

  Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования при следующих состояниях:
  • реактивный артрит (синдром Рейтера);
  • остеоартроз различной локализации;
  • периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
  • травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

• Противопоказания

  Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
  повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты) и фенофибрату;
  полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
  повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
  кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;
  воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение, включая солярий, в течение курса лечения и 2 недели после прекращения лечения препаратом;
  беременность (III триместр);
  период грудного вскармливания;
  детский возраст до 15 лет.
  
  С осторожностью
  
  Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), тяжелые нарушения функции печени и/или почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
  Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
  Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  Беременность
  Применение препарата противопоказано в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом, в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  Период грудного вскармливания
  Отсутствуют данные о выделение кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

• Способ применения и дозы

  Наружно.
  Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают.
  Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: для геля 2.5 % - 5 см соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена; для геля 5 % - 2,5 см соответствуют 100 мг кетопрофена, 5 см - 200 мг кетопрофена. При необходимости гель можно сочетать с другими лекарственными формами (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения).
  Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
  Окклюзионная повязка не рекомендуется.
  Не применять без консультации врача более 14 дней.
  Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.
  
  Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
  
  Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
  
  Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

• Передозировка

  При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружном применении.
  При появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения.
  При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

• Взаимодействие

  Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
  
  Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.
  
  Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
  
  Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
  
  Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

• Особые указания

  Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Не следует наносить на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки, анальную или генитальную области. После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
  Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.
  Не следует применять препарат под окклюзионную повязку. Не применять в сочетании с герметичной одеждой.
  Длительное применение местных средств может приводить к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.
  Во избежание проявлений повышенной чувствительности или фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения, а также по прошествии двух недель после последнего применения препарата (в том числе не посещать солярий), а также рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой.
  При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны ЖКТ, усугубление течения почечной недостаточности).
  Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена.
  Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.
  Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества этанол. При частом применении он может вызвать раздражение и сухость кожи.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения 5% 30г.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.