Индап 2,5мг. 30шт. капсулы в Шира с.

Инструкция

• Состав

  Индапамида гемигидрат2.5 мг
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин, титана диоксид, желатин

• Описание лекарственной формы

  Капсулы желатиновые, с голубой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул - белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

• Фармгруппы

  Диуретики

• Фармакодинамика

  Антигипертензивный препарат, диуретик.
  Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Оказывает умеренное салуретическое и диуретическое действие, связанное с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норэпинефрину (норадреналину) и ангиотензину II повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью.
  Индапамид в терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмены.
  Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели и достигает максимума через 2-12 недель после начала приема препарата.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема внутрь индапамид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь препарата в дозе 2.5 мг.
  Распределение
  Связывание с белками плазмы составляет 75%.
  Метаболизм и выведение
  Выводится из организма, преимущественно почками (около 60%), в большинстве случаев в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде. T1/2 составляет от 14 до 24 ч (в среднем 18 ч).

• Показания

  артериальная гипертензия

• Противопоказания

  — острые нарушения мозгового кровообращения;
  — выраженные нарушения функции печени;
  — выраженные нарушения функции почек, анурия;
  — сахарный диабет в стадии декомпенсации;
  — подагра;
  — гипокалиемия;
  — беременность;
  — лактация (грудное вскармливание);
  — детский и подростковый возраст до 18 лет;
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  — повышенная чувствительность к производным сульфон

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата Индап^® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

  Беременность

  В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.

  В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на беременность.

  Период грудного вскармливания

  Неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком. У новорожденного, при этом, может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации.

  Фертильность

  В доклинических исследованиях не было обнаружено влияния на репродуктивную способность у самцов и самок крыс. Предположительно, влияние на фертильность у человека отсутствует.

• Способ применения и дозы

  Препарат назначают в дозе 2.5 мг 1 раз/ утром. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, неспецифические изменения сегмента ST и зубца U на ЭКГ.
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, сухость во рту, чувство дискомфорта, боль в эпигастрии, запор; редко - панкреатит.
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, вялость, быстрая утомляемость, общая слабость, нарушения сна, нарушения зрения, парестезии.
  Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
  Лабораторные показатели: гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипохлоремия, гипомагниемия, повышение уровня мочевой кислоты, остаточного азота и креатинина крови.
  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд

• Передозировка

  тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

• Взаимодействие

  При одновременном применении индапамида с сердечными гликозидами или ГКС увеличивается риск развития гипокалиемии.
  При одновременном применении индапамида и препаратов лития повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
  Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата, увеличивать риск ортостатической гипотензии.
  Одновременное применение с ингибиторами АПФ увеличивает антигипертензивное действие индапамида.
  Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), сультопридом, терфенадином, антиаритмическими препаратами I класса (хинидин, дизопирамид), амиодароном, бретилиумом, соталолом, НПВС может ослаблять гипотензивное действие индапамида и вызвать сердечные аритмии.
  При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.

• Особые указания

  Безопасность применения и хорошая переносимость индапамида делают Индап лекарственным средством, эффективным при лечении артериальной гипертензии у пациентов с сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести, хронической почечной недостаточностью, гиперлипидемиями.
  Препарат можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).
  При длительном применении индапамида возможно развитие гипомагниемии (усиливается выделение магния с мочой), гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии и гипохлоремического алкалоза. Эти нарушения чаще наблюдаются у пациентов с сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, циррозом печени, диареей, у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обуславливает необходимость контроля электролитов крови.
  При пременении индапамида может наблюдаться уменьшение выведения мочевой кислоты из организма, что приводит к нарушениям пуринового обмена и обострению латентной подагры.
  Может наблюдаться усиление гипотензивного действия индапамида при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами, не обладающими диуретическим действием.
  Прием этанола, барбитуратов, наркотических препаратов, других гипотензивных препаратов может спровоцировать развитие ортостатической гипотензии.
  С осторожностью следует проводить терапию индапамидом пациентам с заболеваниями печени в связи с возможностью, в редких случаях, развития метаболического алкалоза и проявлений печеночной энцефалопатии.
  В связи с преимущественным выведением индапамида почками, следует с осторожностью назначать Индап пациентам с нарушенной функцией почек.
  Индапамид может ухудшать течение СКВ.
  Несмотря на то, что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, пациентам с инсулинзависимым сахарным диабетом может потребоваться повышение дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете следует осуществлять контроль сахара крови.

• Форма выпуска

  Капсулы по 2,5мг.
  По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.
  По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
  
  

• Условия выпуска из аптек

  Отпускается по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  C03BA11 Индапамид

• Международная классификация болезней

  I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

  I15 Вторичная гипертензия