Кестин 10мг. 10шт. таблетки покрытые оболочкой в Шира с.

Инструкция

• Состав

  1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  Активное вещество:
  Эбастин -10,0 мг
  Вспомогательные вещества:
  Целлюлоза микрокристаллическая- 20,0 мг
  Крахмал кукурузный прежелатинизированный-5,2 мг
  Лактозы моногидрат- 88,5 мг
  Кроскармеллоза натрия-5,0 мг
  Магния стеарат-1,3 мг
  Оболочка:
  Гипромеллоза-1,725 мг
  Макрогол-6000-0,575 мг
  Титана диоксид-0,575 мг

• Фармдействия

  Обладает тропностью к периферическим гистаминовым H₁-рецепторам и экранирует их от связи с гистамином.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблеток имеется риска и гравировка E10.
  

• Фармгруппы

  H1-антигистаминные средства

• Фармакодинамика

  Эбастин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов длительного действия.
  После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1ч и длится в течение 48ч. После 5дневного курса лечения препаратом Кестин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических H1гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. Препарат не оказывает выраженного
  антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияния препарата Кестин® на QTинтервал ЭКГ в дозе 100мг — дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (10мг) в10раз.
  
  

• Фармакокинетика

  После приема внутрь препарат быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин.
  После однократного приема 10мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме достигается через 2,6–4ч и составляет 80–100нг/мл.
  При ежедневном приеме препарата 10мг препарата равновесная концентрация достигается через 3–5 дней и составляет 130–160нг/мл. Связывание с белками плазмы крови эбастина и карэбастина составляет более 97%. Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19ч, 66% препарата выводится в виде конъюгатов через почки.
  Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата Кестин®.
  У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23–26ч, а при печеночной недостаточности — до 27ч, однако концентрация препарата не превышает терапевтических значений.
  
  
  
  
  
  
  

• Показания

  - Аллергический ринит (сезонный и/или круглогодичный).
  - Крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая.
  
  
  
  

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  С осторожностью:
  Применять у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, гипокалиемией, при почечной недостаточности и тяжелых нарушениях функции печени (классC по классификации Чайлд-Пью).
  С осторожностью следует применять препарат Кестин® при одновременном приеме с кетоконазолом или итраконазолом, эритромицином, рифампицином из-за возможного увеличения риска удлинения интервалаQT наЭКГ.
  
  
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека.
  Данные по использованию эбастина при беременности ограничены. Предпочтительно избегать использования эбастина во время беременности.
  Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком. Высокая степень связывания эбастина и его основного метаболита, карэбастина, с белками (97%) не предполагает выделения препарата с грудным молоком.
  В качестве меры предосторожности, предпочтительно не использовать эбастин в период лактации.
  При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
  
  

• Способ применения и дозы

  Внутрь, независимо от приема пищи.
  Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая стандартная доза препарата 10мг в сутки в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
  При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется назначать по 2таблетки препарата Кестин® с дозировкой в 10мг один раз в сутки. Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.
  Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
  Пациенты с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется.
  Пациенты с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс A, B по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется.
  При тяжелых нарушениях функции печени (класс C по классификации Чайлд-Пью) суточная доза недолжна превышать 10мг.
  

• Побочные действия

  Нарушения психики:
  Редко: нервозность, бессонница.
  Со стороны центральной и периферической нервной системы:
  Очень часто: головная боль;
  Часто: сонливость;
  Редко: головокружение, гипестезия, дисгевзия.
  Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Часто: сухость слизистой оболочки полости рта;
  Редко: рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы:
  Редко: сердцебиение, тахикардия.
  Со стороны печени и желчевыводящих путей:
  Редко: гепатит, холестаз, отклонения функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы и/или билирубина).
  Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
  Редко: крапивница, сыпь, дерматит.
  Со стороны репродуктивной системы:
  Редко: нарушения менструального цикла.
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  Редко: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек).
  Общие и местные реакции:
  Редко: отеки, астения.
  Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12лет (группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
  
  
  
  
  

• Передозировка

  В исследованиях с использованием высоких доз эбастина (более 100мг 1раз в сутки) не наблюдалось клинически значимых признаков или симптомов.
  Специального антидота для эбастина нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ; имптоматическое лечение.
  
  
  

• Взаимодействие

  При одновременном применении препарата Кестин® с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином возможно увеличение риска удлинения
  интервалQT наЭКГ.
  Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина с рифампицином.
  Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и оказывать ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.
  Препарат Кестин® не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
  
  

• Особые указания

  Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы неранее, чем через 5–7 дней после отмены препарата.
  Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Кестин® пациентами с тяжелыми нарушениями функции печени (классC по классификации Чайлд-Пью).
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
  Эбастин в рекомендуемых терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами. Однако у чувствительных лиц с необычными реакциями на эбастин, целесообразно до начала вождения автотранспорта или выполнения сложных видов деятельности оценить индивидуальную реакцию. У таких лиц возможно появление сонливости или головокружения.
  В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость и головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  
  

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг.
  По 5 или 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 1 блистер с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
  
  
  
  

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R06AX22 Эбастин

• Международная классификация болезней

  J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растенийJ30.2 Другие сезонные аллергические ринитыJ30.3 Другие аллергические ринитыL50 КрапивницаT78.4 Аллергия неуточненная