Клотримазол 1% раствор для наружного применения 15мл. флакон в Шира с.

Инструкция

• Состав

  100 мл раствора содержат:

  Активное вещество:

  Клотримазол 1,0 г;

  Вспомогательные вещества:

  Изопропилмиристат, этанол 99,9%.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.

• Фармгруппы

  Противогрибковые средства

• Фармакодинамика

  Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

  Эффективен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

• Фармакокинетика

  Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Обладает проникающей способностью, накапливается в роговом слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

• Показания

  –        Грибковые заболевания кожи, кожных складок, стоп;

  –        Отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;

  –        Микозы, осложненные вторичной пиодермией.

• Противопоказания

  –        Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам препарата;

  –        I триместр беременности.

  С осторожностью

  Период лактации.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако, вопрос о целесообразности назначения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.

  Нанесение препарата непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании не рекомендуется.

• Способ применения и дозы

  Наружно.

  Раствор наносят тонким слоем на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером) и осторожно втирают.

  Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

  Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1–3 недели.

  При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

• Побочные действия

  В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (крапивница, отек, сыпь, эритема) и местные реакции (жжение, зуд, шелушение кожи, парестезии, раздражение в местах нанесения препарата).

• Передозировка

  Отсутствуют данные о случаях передозировки клотримазола при наружном применении.

  В случае непреднамеренного приема внутрь, при появлении таких симптомов как головокружение, тошнота, рвота рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматического лечения. Специфического антидота нет.

• Взаимодействие

  Амфотерицин B, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

  При применении раствора отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, так как резорбционная способность клотримазола очень низкая.

• Особые указания

  Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

  При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

  При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

• Форма выпуска

  Раствор для наружного применения 1%.

  По 15 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробкой-капельницей и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена.

  1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D01AC01 Клотримазол

• Международная классификация болезней

  B35.0 Микоз бороды и головы

  B35.2 Микоз кистей

  B35.3 Микоз стоп

  B35.4 Микоз туловища

  B36.0 Разноцветный лишай

  B37 Кандидоз

  B37.0 Кандидозный стоматит

  B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

  B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

  B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций

  B49 Микоз неуточненный

  L08.1 Эритразма