Кофасма сироп 100мл. флакон в Шира с.

Инструкция

• Состав

  10 мл сиропа содержат:
  
  Действующие вещества:
  
  Бромгексина гидрохлорид 4,0 мг, гвайфенезин 100,0 мг, сальбутамола сульфат 2,41 мг (эквивалентно сальбутамолу 2,0 мг).
  
  Вспомогательные вещества:
  
  Левоментол — 1,0 мг, пропиленгликоль — 2050,0 мг, аспартам — 60,0 мг, натрия бензоат — 20,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 40,0 мг, натрия цитрата дигидрат — 22,8 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,15 мг, ароматизатор ананасовый — 0,01 мл, гипромеллоза — 70,0 мг, вода очищенная — до 10 мл.

• Фармдействия

  Бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная жидкость оранжевого цвета с ананасовым запахом.

• Фармгруппы

  Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей в комбинациях

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.
  
  Бромгексин — муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.
  
  Гвайфенезин — муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
  
  Сальбутамол — бронхолитическое средство, является селективным агонистом бета‑2‑адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат воздействует на бета‑2‑адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость легких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 5 ч.

• Фармакокинетика

  Бромгексин
  
  При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно- кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Бромгексин демонстрирует пропорциональную дозе линейную фармакокинетику при приеме внутрь в диапазоне доз от 8 мг до 32 мг. Биодоступность — низкая (эффект «первого прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьеры (ГЭБ). В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т1/2) — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
  
  Гвайфенезин
  
  Абсорбция из ЖКТ — быстрая и составляет 25–30 мин после приема внутрь. Т1/2 — 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
  
  Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени путем окисления до бета‑(2 метокси‑фенокси)-молочной кислоты. Выводится легкими (с мокротой) и почками, как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
  
  Сальбутамол
  
  После приема внутрь абсорбция высокая. Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через плацентарный барьер. Сальбутамол всасывается из ЖКТ и подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Максимальная концентрации сальбутамола и его метаболитов в плазме крови составляет 5,1–11,7 мкг% через 2,5 ч после приема внутрь в дозе 4 мг. Т1/2 — 3,8–6 ч. Неизменный сальбутамол и метаболит выводятся преимущественно почками (69–90%).
  
  Биодоступность введенного перорально сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность.

• Показания

  В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета:
  
  - бронхиальная астма;
  
  - острый и хронический бронхит; -эмфизема легких;
  
  - хроническая обструктивная болезнь легких;
  
  - трахеобронхит;
  
  - пневмония;
  
  - пневмокониоз;
  
  - туберкулез легких;
  
  - коклюш.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  Беременность, период грудного вскармливания;
  Тахиаритмия, миокардит;
  Пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз);
  Декомпенсированный сахарный диабет;
  Тиреотоксикоз;
  Глаукома;
  Печеночная и/или почечная недостаточность;
  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  Желудочное кровотечение;
  Фенилкетонурия;
  Детский возраст до 2 лет.
  
  С осторожностью
  
  Сахарный диабет;
  Артериальная гипертензия;
  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии;
  Гипертиреоз;
  Стенокардия;
  Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
  При заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.
  
  Не следует применять препарат Кофасма® в сочетании с бета-адреноблокаторами.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Поскольку данных по безопасности использования во время беременности и периода грудного вскармливания нет, препарат Кофасма® противопоказан при данных состояниях.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  
  Применять препарат не более 4–5 дней. Если симптомы сохраняются более 4–5 дней, следует обратиться к врачу.
  
  Взрослым и детям старше 12 лет: 10 мл (2 чайные ложки) три раза/сут.
  
  Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 чайные ложки) три раза/сут.
  
  Детям в возрасте от 2 до 6 лет: 5 мл (1 чайная ложка) три раза/сут.
  
  Перед употреблением взбалтывать.

• Побочные действия

  Со стороны центральной нервной системы: тремор рук, мышечные судороги. При применении в высоких дозах - головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость,нарушение сна, сопливость.
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс.
  
  Со стороны мочевыводящей системы: окрашивание мочи в розовый цвет. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.

• Передозировка

  Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
  
  Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

• Взаимодействие

  При одновременном применении бета-адреномиметики и теофиллин и др. ксанатины повышают вероятность развития тахиаритмий. Не рекомендуется назначать с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами, т.к. они усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления. Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин и др. противокашлевыми средствами (затрудняет отхождение мокроты). Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

• Особые указания

  Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питьё.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Сироп 100мл.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.