Линкомицин 250мг. 20шт. капсулы в Шира с.

Инструкция

• Состав

  в 1 капсуле:

  Активное вещество — линкомицина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на линкомицин) — 250 мг

  Вспомогательные вещества — крахмал картофельный, сахароза.

  Состав оболочки капсулы — желатин, диоксид титана, краситель железа оксид желтый.

• Описание лекарственной формы

  Содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Твердые желатиновые капсулы № 0 с белым корпусом и желтой крышечкой.

• Фармгруппы

  Линкозамиды

• Фармакодинамика

  Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.

  Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину). Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp. Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8–8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

• Фармакокинетика

  Абсорбция — 30–40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТС_mах) — 2–3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менингите — проницаемость повышается.

  Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата (Т_½) — 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

• Показания

  Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): хроническая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к линкомицину, клиндамицину; беременность; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации; детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для капсул).

  С осторожностью

  Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение при беременности противопоказано. При необходимости применения в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, за 1–2 ч до еды или через 2–3 часа после еды, обильно запивая водой, 2–3 раза в день с интервалом 8–12 часов. Для взрослых суточная доза — 1–1,5 г, разовая — 0,5 г. Для детей от 3 лет до 14 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) суточная доза — 30–60 мг/кг.

  Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7–14 дней (при остеомиелите — 3 нед. и более).

• Побочные действия

  Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; при длительном применении — кандидоз желудочно‑кишечного тракта, псевдомембранозный энтероколит.

  Со стороны органов кроветворения:

  обратимые лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.

  Аллергические реакции:

  крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок.

  Прочие:

  грибковые инфекции генитального тракта.

• Передозировка

  Нет данных о передозировке препарата.

• Взаимодействие

  Антагонизм — с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и др. бактерицидными антибиотиками, синергизм — с аминогликозидами. Противодиарейные лекарственные средства (ЛС) снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов). Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания. При одновременном применении с линкомицином, ингибитором Р₄₅₀, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.

• Особые указания

  На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек.

  Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.

  При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0,5–2 г (за 3–4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.

• Форма выпуска

  Капсулы по 250 мг.

  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной и лакированной.

  По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J01FF02 Линкомицин

• Международная классификация болезней

  A40 Стрептококковая септицемия

  A41.0 Септицемия, вызванная Staphylococcus aureus

  A41.1 Септицемия, вызванная другим уточненным стафилококком

  A41.2 Септицемия, вызванная неуточненным стафилококком

  A46 Рожа

  A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная

  H60.9 Наружный отит неуточненный

  H66.9 Средний отит неуточненный

  J18 Пневмония без уточнения возбудителя

  L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

  M86 Остеомиелит