Локоид 0,1% 1шт. мазь для наружного применения 30г. туба в Шира с.

Инструкция

• Состав

  Активное вещество: гидрокортизона 17-бутират 1 мг;
  
  Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое — 95%, ПЭ — 5%) — q.s. до 1 г.

• Описание лекарственной формы

  Мазь: полупрозрачная, от светло-серого до почти белого цвета, однородная мягкая, жирная.

• Фармгруппы

  Глюкокортикоид для местного применения (Глюкокортикостероиды)

• Фармакодинамика

  Локоид® является синтетическим негалогенизированным ГКС для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном.
  
  Локоид® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
  
  Применение препарата Локоид® в рекомендуемых дозах не вызывает подавления ГГНС. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

• Фармакокинетика

  Всасывание.
  После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
  
  Метаболизм.
  Бóльшая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
  
  Выведение.
  Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

• Показания

  Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи:
  - дерматиты, в т.ч. атопический, контактный, себорейный;
  - экзема;
  - псориаз.

• Противопоказания

  - Гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата;
  - бактериальные инфекции кожи (в т.ч. стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит);
  - вирусные инфекции кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
  - грибковые инфекции кожи;
  - туберкулезные и сифилитические поражения кожи;
  - паразитарные инфекции кожи;
  - неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);
  - акне, розацеа, периоральный дерматит;
  - поствакцинальный период;
  - нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);
  - детский возраст до 6 мес.
  
  С осторожностью: беременность, период лактации.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена. ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
  
  ГКС выделяются с грудным молоком. В случае когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
  
  Перед применением препарата Локоид®, если пациентка беременна, предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

• Способ применения и дозы

  Местно
  Локоид® в форме мази используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.
  
  Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат можно применять под окклюзионные повязки. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.

• Побочные действия

  Местные реакции: раздражение кожи, в редких случаях — другие местные реакции, характерные для местной стероидной терапии.
  
  Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении препарата Локоид® ниже, чем при использовании фторированных стероидов.

• Передозировка

  Данных о передозировке препарата Локоид® нет.

• Взаимодействие

  Данных о лекарственных взаимодействиях препарата Локоид® нет.

• Особые указания

  Не следует наносить Локоид® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюктиву возникает риск увеличения ВГД.
  
  Любые ГКС для наружного применения в форме мази нежелательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном).
  
  Для лечения стероидчувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом, предпочтительнее использовать иные лекарственные формы препарата Локоид® (крем, эмульсия).
  
  Препарат нежелательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.
  
  Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.
  
  При отсутствии эффекта в течение 2 нед непрерывного лечения следует уточнить диагноз.
  
  Как и при использовании любого ГКС-препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.
  
  Применение в педиатрии. Возможно применение у детей с 6 мес. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать. При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30–60 г препарата Локоид® в неделю на протяжении 4 нед в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
  Данных о влиянии препарата Локоид® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

• Форма выпуска

  Мазь для наружного применения, 0,1%. По 30 г мази в алюминиевой тубе с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из ПЭВП. По 1 тубе в картонной пачке.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D07AA02 ГидрокортизонD07AB02 Гидрокортизона бутират

• Международная классификация болезней

  L20 Атопический дерматит
  L21 Себорейный дерматит
  L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
  L25 Контактный дерматит неуточненный
  L30.9 Дерматит неуточненный
  L40 Псориаз