Магне в6 форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40шт. в Шира с.

Инструкция

• Состав

  На 1 табл.
  ядро:
  действующие вещества:
  магния цитрат 618,43 мг
  (соответствует 100 мг магния (Mg2+)
  пиридоксина гидрохлорид 10,00 мг
  вспомогательные вещества: лактоза — 50,57 мг; макрогол 6000; магния стеарат
  оболочка пленочная: гипромеллоза 6 мПа.с; макрогол 6000; титана диоксид (E171); тальк

• Фармдействия

  Восполняющее дефицит магния и витамина B6.

• Описание лекарственной формы

  Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.

• Фармгруппы

  Магния препарат [Макро- и микроэлементы в комбинациях]

• Фармакодинамика

  Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ.
  
  В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижением уровня магния в продуктах питания), метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
  
  Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.
  
  Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.
  
  Данные доклинической безопасности
  
  В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

• Фармакокинетика

  Всасывание. Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы.
  
  Распределение. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
  
  Выведение. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

• Показания

  Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, повышенная утомляемость, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к действующим веществам и любому другому компоненту препарата;
  почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
  одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие»);
  наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с наличием в составе препарата лактозы);
  детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность. Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6® форте может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.
  
  Лактация. Магний проникает в грудное молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
  
  Взрослые — 3–4 табл./сут, разделенные на 2–3 приема.
  
  Дети старше 6 лет (массой тела >20 кг) — 2–4 табл./сут (10–30 мг/кг/сут (0,4–1,2 ммоль/кг/сут).
  
  Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.
  
  Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес.

• Побочные действия

  Нарушения со стороны иммунной системы:
  Очень редко (< 0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции;
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

• Передозировка

  При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
  
  Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
  
  Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

• Взаимодействие

  С леводопой. При одновременном применении препарата Магне В6® форте и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® форте следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
  
  С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
  
  С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6® форте следует назначать по крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
  
  С хинолонами. Хинолоны следует назначать по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6® форте для того, чтобы избежать нарушение всасывания хинолонов.

• Особые указания

  Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (от 1 года до 6 лет) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.
  
  При почечной недостаточности средней степени тяжести следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
  
  При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
  
  При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать механизмами. Препарат Магне В6® форте не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A11JB Витамины в комбинации с минеральными веществами

• Международная классификация болезней

  E61.2 Недостаточность магния

  E61.7 Недостаточность многих элементов питания

  G47.8 Другие нарушения сна

  K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

  M79.1 Миалгия

  R00.2 Сердцебиение

  R25.2 Судорога и спазм

  R45.4 Раздражительность и озлобление

  R53 Недомогание и утомляемость