Мерказолил 5мг. 50шт. таблетки в Шира с.

Инструкция

• Состав

  тиамазол 5 мг;
  Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается наличие незначительной «мраморности».
  
  
  

• Фармгруппы

  Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)

• Фармакодинамика

  Антитиреоидное средство. Блокирует фермент пероксидазу, участвующий в йодировании тиреоидных гормонов щитовидной железы, что приводит к нарушению синтеза тироксина и трийодтиронина.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. T1/2 составляет 6 ч. Биотрансформируется в организме.
  Выводится с мочой в виде метаболитов (70% в течение 48 ч) и неизмененного вещества.

• Показания

  Диффузный токсический зоб, тиреотоксический криз, смешанный токсический зоб (в составе комбинированной терапии с тиреоидными гормональными препаратами), в составе комбинированной терапии с радиоактивным йодом.

• Противопоказания

  Выраженная лейкопения или гранулоцитопения, повышенная чувствительность к тиамазолу, беременность, лактация (грудного вскармливания).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы во время беременности может приводить к серьезным осложнениям, таким как преждевременные роды, пороки развития плода. Гипотиреоз, вызванный лечением неадекватными дозами тиамазола, может привести к невынашиванию беременности.

  Тиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода может достигать такой же концентрации, что и у матери. Так как эмбриотоксическое действие тиамазола не может быть полностью исключено, применение препарата Мерказолил в период беременности возможно только после строгой оценки соотношения «пользы-риска» его применения в минимально эффективной дозе (до 10 мг/сут) без дополнительного приема левотироксина натрия.

  Дозы тиамазола, значительно превышающие рекомендованные, могут вызывать образование зоба и гипотиреоз у плода, а также приводить к снижению массы тела ребенка при рождении.

  В период грудного вскармливания лечение тиреотоксикоза препаратом Мерказолил при необходимости может быть продолжено. Так как тиамазол проникает в грудное молоко и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню его в крови у матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза.

  Необходимо регулярно контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных.

  Для продолжения терапии тиамазолом в период грудного вскармливания должны применяться только низкие дозы препарата Мерказолил (до 10 мг/сут) без дополнительного приема левотироксина натрия.

• Способ применения и дозы

  Устанавливается индивидуально. Обычная доза - 20-40 мг/ в 2-4 приема, в зависимости от тяжести заболевания. После нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3-8 недель) применяют поддерживающие дозы - 2.5-10 мг/
  Детям - 300-500 мкг/кг, поддерживающие дозы - 200-300 мкг/кг. В поддерживающих дозах тиамазол можно принимать 1 раз/ (утром после приема пищи).

• Побочные действия

  Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - лихорадка; в единичных случаях - волчаночноподобный синдром.
  Со стороны системы кроветворения: редко - нарушения кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз); в единичных случаях - генерализованная лимфаденопатия.
  Со стороны пищеварительной системы: редко - нарушения вкуса; в единичных случаях - нарушение функции печени, тошнота, рвота,
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях - невриты и полиневриты, головные боли.
  Со стороны эндокринной системы: гиперплазия щитовидной железы

• Передозировка

  При длительном приеме высоких доз препарата возможно развитие субклинического и клинического гипотиреоза, а также увеличение размеров щитовидной железы вследствие повышения уровня ТТГ. Этого можно избежать путем снижения дозы препарата до достижения состояния эутиреоза или, если это необходимо, дополнительным назначением препаратов левотироксина натрия. Как правило, после отмены препарата Мерказолил наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы.

  Прием очень высоких доз тиамазола (около 120 мг в день) может приводить к развитию миелотоксических эффектов. Такие дозы препарата должны применяться только по специальным показаниям (тяжелые формы заболевания, тиреотоксический криз).

  Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, при необходимости, переключение на антитиреоидный препарат другой группы.

• Взаимодействие

  При одновременном применении тиамазола с амидопирином, сульфаниламидами повышается риск развития лейкопении.
  Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.
  Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.

• Особые указания

  В период лечения необходимо регулярно контролировать картину крови.
  Крупные струмы щитовидной железы с сужением трахеи следует лечить тиамазолом кратковременно, т.к. при длительном лечении возможен рост струмы.
  Перед началом лечения больного следует предупредить о необходимости обязательного обращения к врачу при появлении лихорадки, болей в горле, воспаления слизистой оболочки рта, фурункулов, так как эти проявления могут быть симптомами агранулоцитоза.
  За 1-2 недели перед операцией тиамазол необходимо отменить и продолжить подготовку к струмэктомии йодсодержащими препаратами.
  Следует учитывать, что дефицит йода повышает, а избыток ослабляет эффект тиамазола

• Форма выпуска

  Таблетки, 5мг.
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
  5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
  

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.
  
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  H03BB02 Тиамазол

• Международная классификация болезней

  E05 Тиреотоксикоз [гипертиреоз]