Немозол 100мг./5мл. 1шт. суспензия для внутреннего применения 20мл. флакон в Шира с.

Инструкция

• Состав

  Состав лекарственной формы

  1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  Активное вещество:

  албендазол 200 мг или 400 мг

  Вспомогательные вещества:

  крахмал кукурузный, желатин, лаурилсульфат натрия, повидон (PVPK-30), вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, тальк очищенный, натрия крахмал гликолят, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль.

  1 жевательная таблетка содержит:

  Активное вещество:

  албендазол 400 мг

  Вспомогательные вещества:

  крахмал кукурузный, желатин, лаурилсульфат натрия, повидон (PVPK-30), очищенная вода, метилпарабен, пропилпарабен, кислота лимонная, тальк очищенный, натрия крахмал гликолят, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, аспартам, ананасовый ароматизатор, эссенция мяты перечной

  Суспензия для приема внутрь содержит:

  Активное вещество:

  албендазол 100 мг в 5 мл

  Вспомогательные вещества:

  микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, глицерин, кислота бензойная, калия гидрохлорид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанная фруктовая, ароматизатор эссенция мороженного, вода очищенная

• Фармдействия

  Основной механизм действия албендазола — его ингибирующий эффект на бета‑тубулинаполимеризацию, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и др. органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель Наиболее эффективно влияет на личиночные формы цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод — Strongyloides stercolatis.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые оболочкой:

  Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

  Жевательные таблетки:

  Овальные, капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне.

  Суспензия для приема внутрь:

  Суспензия белого цвета

• Фармгруппы

  Противоглистные средства

• Фармакокинетика

  Плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием жирной пищи повышает всасывание и С_mах (в 5 раз). С_mах албендазола сульфоксида достигается через 2–5 ч, на 70% связан с белками плазмы, и практически полностью распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

  Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Т_1/2 албендазола сульфоксида — 8–12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.

  Почечное выведение албендазола и его основного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек.

  На фоне поражения печени — биодоступность повышается, С_mах албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, Т_1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

• Показания

  Нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез и др.).

  Смешанные глистные инвазии.

  Строгилоидоз, нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium); эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus). В качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхонококкозных кист.

  Лямблиоз и токсокароз.

• Противопоказания

  Индивидуальная непереносимость (в т.ч. к другим производным бензимидазола), поражение сетчатой оболочки глаза, беременность.

  С осторожностью используют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени (до и во время лечения регулярно контролируют ее функции), грудном вскармливании.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Стандартная дозировка при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей старше 2-х лет — 400 мг или 20 мл суспензии внутрь однократно; нейроцистицеркоз и эхинококкоз: больным с массой тела 60 кг и более — 400 мг 2 раза в день, менее 60 кг — 15 мг/кг в день в 2 приема; максимальная суточная доза — 800 мг; курс лечения: при нейроцистицеркозе — 8–30 дней, при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. При лямблиозе у детей — 10–15 мг/кг один раз в сутки на протяжении 5–7 дней. При токсокарозе — взрослые и дети старше 14 лет вес более 60 кг — 400 мг 2 раза в сутки 7–14 дней, менее 60 кг — 200 мг 2 раза в сутки 7–14 дней, детям — 10 мг/кг 2 раза в сутки 7–14 дней.

• Побочные действия

  Нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения), повышение температуры, боли в области живота, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, менингеальные симптомы, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд и др. аллергические реакции.

• Передозировка

  Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь.

• Взаимодействие

  Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

• Особые указания

  У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии обязательна надежная контрацепция.

  Больные нейроцистоциркозом должны получать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Оральные или внутривенные кортикостероиды применяются для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.

  Рекомендуется контроль клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию.

  Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии албендазолом. Продолжать лечение албендазолом, возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

• Форма выпуска

  По 2 таблетки, покрытые оболочкой по 200 мг в блистер ПВХ/Ал.

  По 1 таблетке, покрытой оболочкой по 400 мг в блистер ПВХ/Ал.

  По 1 жевательной таблетке по 400 мг в блистер ПВХ/Ал.

  Суспензия для приема внутрь: в пластиковом флаконе по 20 мл.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту врача

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  P02CA03 Албендазол

• Международная классификация болезней

  A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]

  B67 Эхинококкоз

  B67.0 Инвазия печени, вызванная Echinococcus granulosus

  B67.1 Инвазия легкого, вызванная Echinococcus granulosus

  B67.3 Инвазия другой локализации и множественный эхинококкоз, вызванный Echinococcus granulosus

  B69.0 Цистицеркоз центральной нервной системы

  B75 Трихинеллез

  B76 Анкилостомидоз

  B76.1 Некатороз

  B77 Аскаридоз

  B78 Стронгилоидоз

  B79 Трихуроз

  B80 Энтеробиоз

  B81.4 Кишечные гельминтозы смешанной этиологии

  B83 Другие гельминтозы