Необутин 100мг. 10шт. таблетки в Шира с.

Инструкция

• Состав

  1 таблетка содержит:
  активное вещество: тримебутина малеат 100 мг/200 мг;
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

• Фармдействия

  Спазмолитическое.

• Описание лекарственной формы

  Дозировка 100 мг:
  Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.
  Дозировка 200 мг:
  Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.

• Фармгруппы

  Спазмолитическое средство (Другие желудочно-кишечные средства)

• Фармакодинамика

  Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
  
  Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч.
  
  Биодоступность составляет 4–6%. Объем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
  
  Метаболизм и выведение. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Период полувыведения (T1/2) — около 12 ч.

• Показания

  Взрослые и дети с 3 лет:
  симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);
  
  послеоперационная кишечная непроходимость.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к тримебутина малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата;
  
  детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  
  беременность;
  
  непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин® в период беременности противопоказано.
  
  Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять препарат Необутин® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, до приема пищи.
  Взрослые и дети старше 12 лет — по 100–200 мг 3 раза в сутки.
  Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед.
  Дети 5–12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.
  Дети 3–5 лет — по 25 мг 3 раза в сутки.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
  
  Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.
  
  Аллергические реакции: кожная сыпь.
  
  Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

• Передозировка

  До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

• Взаимодействие

  Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.

• Особые указания

  Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 нед и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед позволяют избежать рецидива заболевания.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

• Форма выпуска

  Таблетки, 100 мг и 200 мг.
  По 10, 15, 20, 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A03AA05 Тримебутин

• Международная классификация болезней

  K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс

  K30 Диспепсия

  K58 Синдром раздраженного кишечника

  K59.0 Запор

  K59.1 Функциональная диарея

  K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]

  K83.4 Спазм сфинктера Одди

  K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость

  K91.5 Постхолецистэктомический синдром

  R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

  R11 Тошнота и рвота

  R12 Изжога

  R13 Дисфагия

  R14 Метеоризм и родственные состояния