Панкреатин 25ед. 60шт. таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой в Шира с.

Инструкция

• Состав

  На одну таблетку:

  Действующее вещество:

  Панкреатин                                                  — 100,000 мг

  Вспомогательное вещества ядра:

  Крахмал картофельный                              — 31,000 мг

  Желатин                                                       — 8,140 мг

  Кальция стеарат                                           — 3,120 мг

  Лактозы моногидрат (сахар молочный)   — до получения ядра 312 мг

  Вспомогательные вещества оболочки:

  Метакриловой кислоты и

  этилакрилата сополимер [1:1]

  (Kollicoat^®MAE 100 P)                                — 13,706 мг

  Тальк I                                                          — 4,349 мг

  Полисорбат (твин‑80)                                 — 2,750 мг

  Повидон (коллидон 30)                              — 1,310 мг

  Титана диоксид (двуокись титана)                       — 0,810 мг

  Краситель азорубин (кислотный

  красный 2C, кармуазин, E122)                  — 0,021 мг

  Примечание

  Количество панкреатина в миллиграммах указано для субстанции с активностью по протеазе 250 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно‑розового цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний — розового или темно‑розового цвета, внутренний — от белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета до коричневого цвета с вкраплениями от светло‑коричневого до темно‑коричневого цвета. Допускается наличие специфического запаха.

• Фармгруппы

  Ферменты и антиферменты

• Фармакодинамика

  Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

  Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.

  Улучшает функциональное состояние желудочно‑кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

  Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

• Фармакокинетика

  Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

  Максимальная ферментативная активность отмечается через 30–40 минут после перорального приема. Большая часть ферментов инактивируется в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выводится через кишечник.

• Показания

  Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз.

  Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

  Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно‑кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

  Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.

  Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо‑галактозной мальабсорбции.

  С осторожностью

  При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т. к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи, не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

  Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела, нормализация стула (менее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

  В период лактации применение панкреатина не противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

  Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

  Взрослые обычно — по 2–4 таблетки 3–6 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 16 таблеток.

  У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.

  Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

• Побочные действия

  Аллергические реакции

  Редко – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно‑следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т. к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.

  При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

• Передозировка

  Симптомы

  Гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.

  Лечение

  Отмена препарата, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

• Особые указания

  Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

  При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

  Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 25 ЕД.

  По 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100 таблеток в банке темного стекла типа БТС или в банке стеклянной, укупоренной крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или пластмассовой натягиваемой крышкой, или в банке полимерной типа БП из полипропилена или полиэтилена низкого или высокого давления.

  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или пленки комбинированной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

  Каждую банку или по 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

• Международная классификация болезней

  C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы

  E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями

  K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]

  K86.1 Другие хронические панкреатиты

  K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы

  K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная

  K91.1 Синдромы оперированного желудка

  R54 Старость

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

  Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании