Ребагит 100мг. 30шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Шира с.

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  
  действующее вещество: ядро: ребамипид 100,00 мг
  
  вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат;
  
  пленочная оболочка: опадрай белый 03В28796 (гипромеллоза 6 сР, титана диоксид, макрогол 400).

• Фармдействия

  гастропротективное.

• Описание лекарственной формы

  Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Гастропротекторное средство [Гастропротекторы]

• Фармакодинамика

  Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока.
  
  Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот включая ацетилсалициловую, щелочей. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.
  
  Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

• Фармакокинетика

  Абсорбция при приеме внутрь — высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
  
  В опытах in vitro показано, что от 98,4 до 98,6% препарата связывается белками плазмы.

• Показания

  Язвенная болезнь желудка;
  
  хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
  
  эрозивный гастрит;
  
  предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов.
  
  Может использоваться в составе комбинированной терапии.

• Противопоказания

  Индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата;
  
  беременность;
  
  период лактации;
  
  дети в возрасте до 18 лет.
  
  С осторожностью: рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
  
  Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2–4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
  
  Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
  
  При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
  
  Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата или препарата с истекшим сроком годности не требуется.

• Побочные действия

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
  
  Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АСТ).
  
  Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
  
  Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
  
  Другое: нарушение менструального цикла.

• Передозировка

  Симптомы: передозировки ребамипида не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
  
  Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.

• Взаимодействие

  При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
  
  Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

• Особые указания

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 7 таблеток в блистере из фольги ОПА/АЛ/ПВХ и алюминиевой фольги или в блистере из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 3, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
  
  По 10 таблеток в блистере из фольги ОПА/АЛ/ПВХ и алюминиевой фольги или в блистере из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 3, 4 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
  
  По 21 таблетке в блистере из фольги ОПА/АЛ/ПВХ и алюминиевой фольги или в блистере из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 1, 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A02BX14 Ребамипид

• Международная классификация болезней

  K25 Язва желудка

  K26 Язва двенадцатиперстной кишки

  K27 Пептическая язва неуточненной локализации

  K29.1 Другие острые гастриты

  K29.5 Хронический гастрит неуточненный

  K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная