Тригрим 5мг. 30шт. таблетки в Шира с.

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит
  Действующее вещество: торасемид 5,0 мг
  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 89,8 мг, крахмал кукурузный 24,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 0,6 мг.

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон и делительной риской на одной стороне.

• Фармгруппы

  Диуретики

• Фармакодинамика

  Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером Na+/2Cl-/K+, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия, уменьшая, таким образом, осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбцию воды.
  
  При этом благодаря анти-альдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид вызывает гипокалиемию, при большей активности и продолжительности действия.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация торасемида в плазме отмечается через 1-2 часа после введения. Биодоступность составляет около 80-91 % и более при отеках.
  
  Связь с белками плазмы крови - 99 %. Объем распределения составляет 16 литров.
  
  Метаболизируется в печени в системе цитохрома Р450 с образованием 3-х метаболитов Ml, M3 и M5.
  
  Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс - около 10 мл/мин. В среднем 80-83 % от принятой дозы выводится через почечные канальцы: в неизменном виде (24-25 %) и в виде метаболитов (Ml - 11-12 %, M3 - 3 %, M5 - 41-44 %).
  
  При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.

• Показания

  • Отеки, вызванные сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, почек и легких.
  • Первичная гипертензия (применяется в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными препаратами).

• Противопоказания

  • повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонамидам;
  • анурия;
  • печеночная кома и прекоматозное состояние;
  • хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
  • аритмия;
  • артериальная гипотензия;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания (нет данных о применении в период грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  
  С осторожностью: сахарный диабет, подагра, нарушения водно-электролитного баланса, нарушение функции печени, цирроз печени, предрасположенность к гиперурикемии.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.
  Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не рекомендуется применять во время беременности.
  Период грудного вскармливания
  Не известно, проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения торасемида в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  Взрослые:
  Отеки:
  5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях рекомендуется до 40 мг Тригрима в сутки.
  Застойная сердечная недостаточность:
  5 - 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), максимум до 200 мг.
  Хроническая почечная недостаточность:
  Начальная доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия. Максимальная суточная доза - 200 мг.
  Цирроз печени:
  5 - 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия.
  Не проводилось соответствующим образом контролируемых исследований у пациентов с заболеваниями печени с применением доз более 40 мг в сутки.
  Первичная артериальная гипертензия:
  2,5 мг внутрь 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг в сутки. По данным исследований, доза свыше 5 мг в сутки не ведет к дальнейшему снижению артериального давления. Максимальный эффект достигается примерно после двенадцати недель непрерывного лечения.
  Пациенты пожилого возраста:
  Пациенты пожилого возраста не требуют особой адаптации дозы.
  Дети:
  Нет данных относительно применения Тригрима у детей.
  Пища не оказывает влияния на всасываемость Тригрима, поэтому лекарство можно принимать независимо от приема пищи.

• Побочные действия

  Со стороны крови: в отдельных случаях могут отмечаться изменения в биохимических показателях крови: снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов, гиповолемия, нарушения электролитного баланса, гипокалиемия, повышение мочевой кислоты в сыворотке крови, глюкозы и липидов. Увеличение уровня некоторых ферментов печени, например, ГГТ.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях, из-за сгущения крови, возникают расстройства кровообращения и тромбоэмболии, снижение артериального давления (АД) крови.
  Со стороны пищеварительного тракта: различные дисфункции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), потеря аппетита, в отдельных случаях может развиться панкреатит.
  Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая задержка мочи, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме.
  Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания, судороги, а также парестезии конечностей.
  Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания и фотосенсибилизация.
  Со стороны органов чувств: расстройства зрения, шум в ушах, глухота.
  Прочие: сухость во рту.

• Передозировка

  Симптомы - типичной картины отравления нет.
  
  При передозировке - форсированное мочеиспускание, сопровождающееся гиповолемией, нарушением электролитного баланса, с последующим падением артериального давления, сонливостью, спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
  
  Специфический антидот неизвестен. Симптоматическое лечение предполагает снижение дозы или отмену препарата и одновременно восполнение потери жидкости и электролитов.

• Взаимодействие

  • Увеличивает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам при недостаточности калия или магния.
  • При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами может увеличиваться выведение калия.
  • Усиливает действие гипотензивных препаратов.
  • В больших дозах может усиливать токсическое действие аминогликозидов, антибиотиков, цисплатина; нефротоксический эффект цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития.
  • Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.
  • При применении больших доз салицилатов, их токсическое действие может усиливаться, а действие противодиабетических средств, напротив ослабляться.
  • Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) может приводить к преходящему падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу АПФ, или же снизив дозу торасемида (или временно отменив его).
  • Торасемид снижает действие сосудосуживающих средств (эпинефрина и норэпинефрина).
  • Нестероидные противовоспалительные средства и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
  • Колестирамин может уменьшать всасывание торасемида из ЖКТ (в опытах на животных).

• Особые указания

  • При длительном лечении рекомендуется проводить мониторинг электролитного баланса, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.
  • При гипокалиемии, гипонатриемии, гиповолемии или расстройствах мочеиспускания до назначения Тригрима проводят устранение всех перечисленных состояний до назначения данного препарата.
  • С осторожностью вводить при подагре или тенденциях к повышению уровня мочевой кислоты.
  • При наличии сахарного диабета необходимо контролировать углеводный обмен.
  • При тромбоцитопении или угнетении функции костного мозга, а также при кожных высыпаниях следует отменить препарат.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  На начальном этапе приема не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы из-за возможности появления головокружения.

• Форма выпуска

  Таблетки 5 мг. По 10 табл. в блистере из фольги алюминиевой/ПВХ. 3 бл. (30 табл.) в картонной пачке.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  C03CA04 Торасемид

• Международная классификация болезней

  I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

  I15 Вторичная гипертензия

  I50.0 Застойная сердечная недостаточность

  J81 Легочный отек

  N04 Нефротический синдром

  R60 Отек, не классифицированный в других рубриках

  R60.9 Отек неуточненный