Циннаризин софарма 25мг. 50шт. таблетки в Шира с.

Инструкция

• Состав

  1 таблетка содержит:

  Активное вещество:

  Циннаризин — 25,00 мг;

  Вспомогательные вещества:

  Лактозы моногидрат (63,12 мг), крахмал пшеничный (50,57 мг), целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101) (3,85 мг), повидон K‑25 (5,66 мг), кремния диоксид коллоидный (0,77 мг), магния стеарат (1,03 мг).

• Описание лекарственной формы

  Круглые, двояковыпуклые таблетки, от белого до почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Корректоры нарушений мозгового кровообращения

• Фармакодинамика

  Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда эндогенных вазоконстрикторов и ток ионов кальция в клетки посредством блокады «медленных» вольтажзависимых кальциевых каналов. Обладает сосудорасширяющим эффектом особенно в отношении сосудов головного мозга, не оказывая существенного влияния на артериальное давление (АД). Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, повышает устойчивость мышц к гипоксии. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.

• Фармакокинетика

  Всасывается сравнительно медленно в желудочно‑кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–3 часа после перорального применения. Связывается с протеинами плазмы на 80%, с эритроцитами на 13%. Распределение в тканях более интенсивно в течение 4‑х часов после приема. Полностью метаболизируется в печени, в основном путем N‑дезалкилирования. Период полувыведения составляет 3–6 часов, выводится в виде метаболитов: 1/3 — почками и 2/3 — с каловыми массами.

• Показания

  Взрослые и дети старше 12 лет:

  -        нарушение периферического кровообращения (профилактика и лечение) — облитерирующий эндартериит, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения (трофические и варикозные язвы), парестезии, ночные спазмы и похолодания в конечностях;

  -        профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской и воздушной болезни);

  -        симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения, болезнь Меньера.

• Противопоказания

  -        Гиперчувствительность к компонентам препарата.

  -        беременность и грудное вскармливание;

  -        детский возраст до 12 лет;

  -        лактазная недостаточность, галактоземия или глюкозо‑галактозный синдром мальабсорбции;

  -        целиакия (глютеновая энтеропатия).

  С осторожностью

  Болезнь Паркинсона.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность

  Ввиду отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований в отношении безопасности применения у беременных женщин, не рекомендуется применение циннаризина во время беременности.

  Грудное вскармливание

  Ввиду отсутствия данных в отношении экскреции в грудное молоко, применение циннаризина во время грудного вскармливания нежелательно. В случаях необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.

• Способ применения и дозы

  Взрослые и дети старше 12 лет

  Внутрь, с большим количеством жидкости, после еды.

  При нарушении периферического кровообращения — по 50–75 мг (2–3 таблетки) три раза в сутки.

  При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта, препарат следует принимать непрерывно, длительно — от нескольких недель до нескольких месяцев.

  При вестибулярных нарушениях — по 25 мг три раза в сутки; при кинетозе («дорожной болезни») — по 25 мг за 30 мин перед предстоящей дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6–8 часов). При лабиринтных расстройствах — по 25 мг 3 раза в сутки.

  Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг.

• Побочные действия

  Наиболее часто встречающиеся побочные действия — сонливость, желудочно‑кишечный дискомфорт, которые в большинстве случаев носят преходящий характер и проходят при уменьшении дозы.

  Другие реже встречающиеся побочные действия:

  Со стороны сердечно‑сосудистой системы: снижение артериального давления.

  Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость; у больных, принимающих циннаризин в высоких дозах продолжительное время, возможно появление экстрапирамидной симптоматики (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия, дезориентация, нарушение равновесия), включая синдром Паркинсона, депрессия.

  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, крайне редко — холестатическая желтуха.

  Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, в крайне редких случаях — красный плоский лишай и волчаночноподобные реакции.

  Аллергические реакции: кожная сыпь.

  Прочие: увеличение массы тела.

• Передозировка

  Симптомы

  Рвота, сонливость, снижение артериального давления, тремор, кома.

  Лечение

  В случаях передозировки — промывание желудка, активированный уголь. Применяются симптоматические средства. Специфического антидота не существует.

• Взаимодействие

  Усиливает действие этанола (алкоголя) и седативных лекарственных средств. При одновременном применении с ноотропными, гипотензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект. Уменьшает эффект гипертензивных лекарственных средств.

• Особые указания

  -        Циннаризин может вызвать «желудочный дискомфорт». Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка;

  пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать только в том случае, если его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния;

  -        пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем;

  -        у лиц, склонных к снижению артериального давления (гипотонии), необходимо контролировать значения АД в ходе лечения;

  -        циннаризин может вызвать ложно положительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов;

  -        при длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови;

  -        ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может привести к ложным отрицательным результатам при кожных пробах на повышенную чувствительность. Лечение циннаризином следует отменить за 4 дня до исследований.

  Влияние на способность вождения автомобиля и на работу с машинами

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки 25 мг.

  По 50 таблеток в блистер из ПВХ — пленки и алюминиевой фольги.

  По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N07CA02 Циннаризин

• Международная классификация болезней

  H81.0 Болезнь Меньера

  H81.4 Головокружение центрального происхождения

  H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное

  I73.0 Синдром Рейно

  I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера]

  I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов

  I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная

  I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках

  I80 Флебит и тромбофлебит

  L98.4.2* Язва кожи трофическая

  R20.2 Парестезия кожи

  R25.2 Судорога и спазм

  R42 Головокружение и нарушение устойчивости

  T75.3 Укачивание при движении