Мовипреп 2шт. порошок для приготовления раствора 111,9г. саше в Шушенское

Инструкция

• Состав

  Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
  саше А
  активные вещества:
  макрогол 3350	100 г
  натрия сульфат безводный	7,5 г
  натрия хлорид	2,691 г
  калия хлорид	1,015 г
  вспомогательные вещества: аспартам (Е951) — 0,233 г; ацесульфам калия — 0,117 г; ароматизатор лимонный V3938-1 N1 — 0,34 г
  саше Б
  активные вещества:
  аскорбиновая кислота	4,7 г
  натрия аскорбат	5,9 г

• Описание лекарственной формы

  Саше А: порошок от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона.

  Саше Б: порошок от белого до светло-коричневого цвета.

• Фармгруппы

  Слабительное средство (Слабительные средства в комбинациях)

• Фармакодинамика

  Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение толстой кишки.

  Макрогол 3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

  Макрогол 3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.

  Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

• Фармакокинетика

  Макрогол 3350 не изменяется в кишечнике. Он практически не всасывается из ЖКТ. Абсорбированное количество макрогола 3350 выводится через почки.

  Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонкой кишке путем активного натрийзависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы от 30 до 180 мг всасывается около 70–85% от принятой дозы. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в количестве до 12 г абсорбируется всего 2 г.

  После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме более 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

• Показания

  Подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.

• Противопоказания

  гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

  нарушение опорожнения желудка (гастропарез);

  кишечная непроходимость;

  перфорация или риск перфорации органов ЖКТ;

  фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);

  дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);

  токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит;

  бессознательное состояние;

  возраст до 18 лет.

  С осторожностью: нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации; нарушение сознания; дегидратация; тяжелая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA); тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин); тяжелые острые воспалительные заболевания; боль в животе неясной этиологии; риск развития аритмии (у пациентов, получающих лечение по поводу сердечно-сосудистых заболеваний или имеющих заболевания щитовидной железы).

  При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата МОВИПРЕП^® обязательно следует проконсультироваться с врачом.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Опыт применения препарата МОВИПРЕП^® во время беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Препарат МОВИПРЕП^® следует использовать только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка (необходима консультация врача).

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Перед проведением диагностического исследования (эндоскопического, рентгенологического и другого исследования кишечника) и оперативного вмешательства необходима подготовка кишечника, включающая в себя 3 этапа:

  1. Соблюдение специальной диеты.

  2. Выбор схемы приема препарата в зависимости от времени проведения исследования или операции.

  3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП^®.

  Детальная информация по каждому этапу приведена ниже.

  1. Соблюдение специальной диеты

  За 3 дня до проведения исследования или операции рекомендуется соблюдать специальную диету согласно списку разрешенных продуктов.

  Разрешено	Запрещено
  Вся белковая пища: отварное мясо и птица (кроме колбасных изделий), нежирные сорта рыбы, нежирные кисломолочные продукты, яйца.	Вся растительная пища: овощи, фрукты, ягоды, зелень, крупы, орехи, каши, хлеб.
  Желе, сахар, мед.	Жидкости: окрашенные соки, алкоголь, газированные напитки.
  Жидкости: прозрачные бульоны, чай без молока, кофе без молока, компоты без ягод, сок без мякоти, безалкогольные неокрашенные напитки, вода.	Все продукты, не входящие в список разрешенных.

  2. Выбор схемы приема препарата МОВИПРЕП^® в зависимости от времени проведения исследования или операции

  Необходимо выбрать с лечащим врачом наиболее подходящую схему приема препарата МОВИПРЕП^® в зависимости от времени проведения диагностического исследования и повседневной активности пациента. Перед оперативным вмешательством используют одноэтапную вечернюю схему приема препарата МОВИПРЕП^®.

  Время колоноскопии	Схема приема препарата
  08:00–10:00	Одноэтапная вечерняя схема*
  Диета за 3 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов Диета за 2 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов Диета накануне дня колоноскопии: - завтрак: согласно списку разрешенных продуктов; - обед и ужин: только разрешенные прозрачные жидкости	День накануне колоноскопии: 19:00–20:00 принять первый литр раствора препарата; 21:00–22:00 принять второй литр раствора препарата После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости
  10:00–14:00	Двухэтапная схема*
  Диета за 3 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов Диета за 2 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов Диета накануне дня колоноскопии: - завтрак и легкий обед до 13:00: согласно списку разрешенных продуктов; - ужин: только разрешенные прозрачные жидкости	День накануне колоноскопии: 20:00–21:00 принять первый литр раствора препарата; День колоноскопии 06:00–07:00 принять второй литр раствора препарата После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости
  14:00–19:00	Одноэтапная утренняя схема*
  Диета за 3 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов Диета за 2 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов Диета накануне дня колоноскопии: - завтрак, обед и легкий ужин до 18:00: согласно списку разрешенных продуктов. В день колоноскопии с утра: только разрешенные прозрачные жидкости	День накануне колоноскопии: 08:00–09:00 принять первый литр раствора препарата; 10:00–11:00 принять второй литр раствора препарата После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости

  * При необходимости время приема препарата МОВИПРЕП^® корректируется лечащим врачом с соблюдением указанных временных интервалов.

  3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП^®

  Упаковка препарата МОВИПРЕП^® содержит два саше А и два саше Б, из которых готовят раствор для приема внутрь. Вне зависимости от веса пациента общая доза препарата МОВИПРЕП^® для качественной очистки кишечника составляет 2 л раствора препарата.

  1. Приготовление первого литра раствора препарата МОВИПРЕП^®

  Содержимое 1 саше А и 1 саше Б необходимо полностью растворить в небольшом количестве питьевой негазированной воды комнатной температуры, довести объем раствора водой до 1 л и перемешать.

  2. Приготовление второго литра раствора препарата МОВИПРЕП^®

  Повторяют алгоритм приготовления раствора препарата из пункта 1 (см. выше), используя оставшиеся саше А и саше Б.Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП^® следует выпить в течение 1–2 ч, например по 1 стакану каждые 15–30 мин.

  ВАЖНО: во время приема препарата МОВИПРЕП^® настоятельно рекомендуется дополнительно употребить 1 л другой жидкости: негазированная вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай или кофе без молока (можно с сахаром или медом).

  Не следует употреблять твердую пищу с начала приема раствора препарата МОВИПРЕП^® и до окончания диагностического исследования или оперативного вмешательства.

  При двухэтапной (1 л накануне вечером и 1 л утром) и одноэтапных вечерней и утренней схемах дозирования (вне зависимости от назначения ЛС, обладающих седативным действием) прием препарата необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры, а прием других жидкостей (согласно списку разрешенных продуктов) необходимо прекратить не менее чем за 1 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.

  Критерием готовности к диагностическому исследованию или оперативному вмешательству является появление жидкого прозрачного или почти прозрачного, слегка окрашенного стула. При приеме раствора препарата МОВИПРЕП^® дома необходимо учитывать соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения процедуры. Частый жидкий стул появляется обычно в течение 1 ч с момента начала приема каждого литра препарата МОВИПРЕП^® и заканчивается, как правило, через 1–2 ч. В период приема препарата частота дефекаций может увеличиться до 12–15 раз.

  Если пациент принимает какие-либо ЛС, обязательно следует сказать об этом лечащему врачу перед приемом препарата МОВИПРЕП^®.

  Особенности применения у отдельных групп пациентов

  Нарушения функции почек. Необходимо соблюдать предосторожность при приеме данного препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин).

  Пациентам с нарушением функции почек или пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия,  следует учитывать, что препарат содержит 14,2 ммоля калия на 1 л раствора.

  Если у пациента остались вопросы, обязательно следует задать их лечащему врачу.

• Побочные действия

  Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника к диагностическому исследованию. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация.

  Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, диспноэ, отек Квинке и анафилактический шок.

  Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100, <1/10; нечасто ≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных).

  Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции (см. ниже).

  Нарушения психики: часто — нарушения сна.

  Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — судороги, связанные с тяжелой гипонатриемией.

  Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменения уровней хлоридов в крови.

  Со стороны ССС: частота неизвестна — кратковременное повышение АД, аритмия, учащенное сердцебиение.

  Со стороны ЖКТ: очень часто — боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса; часто — рвота, диспепсия; нечасто — затрудненное глотание; частота неизвестна — метеоризм, позывы на рвоту.

  Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — отклонения от нормы функциональных печеночных проб.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи.

  Общие расстройства: очень часто — недомогание, повышение температуры тела; часто — озноб, жажда, голод; нечасто — дискомфорт.

  Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или развиваются нежелательные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.

  Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости — в/в введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.

• Взаимодействие

  Диарея, вызванная приемом препарата МОВИПРЕП^®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение 1 ч до начала слабительного действия препарата (например оральные контрацептивы), могут быть выведены из ЖКТ, не абсорбируясь.

• Особые указания

  Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо регургитации, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, его следует применять под медицинским контролем.

  Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП^® не заменяет регулярное потребление жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в организме.

  У истощенных ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, c клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ-исследования.

  В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов.

  В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений.

  Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата, необходимо замедлить или временно приостановить его прием и проконсультироваться с врачом.

  При лечении пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия, следует учитывать, что препарат содержит 56,2 ммоля абсорбируемого натрия на 1 л раствора.

  При лечении пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14,2 ммоля калия на 1 л раствора.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом МОВИПРЕП^® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами (см. «Побочные действия»).

• Форма выпуска

  Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 111,896 г препарата в ламинированном саше А. По 10,6 г препарата в ламинированном саше Б. По одному саше А и саше Б в ПЭ-пакете. По 2 пак. помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A06AD65 Макрогол в комбинации с другими препаратами

• Международная классификация болезней

  K94* Диагностика заболеваний ЖКТ

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика