Папазол 10шт. таблетки в Сорск

Инструкция

• Состав

  Состав на одну таблетку

  Действующие вещества:

  Бендазола гидрохлорид (дибазол) — 30 мг, папаверина гидрохлорид — 30 мг;

  Вспомогательные вещества:

  Крахмал картофельный — 56,5 мг, тальк — 2,3 мг, кальция стеарат — 1,2 мг.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается наличие вкраплений.

• Фармгруппы

  Спазмолитики миотропные в комбинациях

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие.

  Бендазол (дибазол) — спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

  Папаверин — спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

• Фармакокинетика

  Бендазол — биодоступность около 80%, продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1‑метил-2-бензилбензимидазол и 1‑карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.

  Папаверина гидрохлорид — биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 0,5–2 ч. (может удлиняться до 24 ч.). Выводиться почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

• Показания

  Применяют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга, при спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости.

• Противопоказания

  -        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  -        нарушения атриовентрикулярной проводимости;

  -        угнетение дыхания;

  -        эпилептический синдром;

  -        бронхообструктивный синдром;

  -        детский возраст до 12 лет.

  С осторожностью

  Сниженная перистальтика кишечника, черепно-мозговая травма, печеночная и/или почечная недостаточность, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперплазия предстательной железы, беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат пожилым и ослабленным пациентам.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Курс лечения индивидуальный, обычно 2–4 недели.

  Отсутствуют объективные данные в отношении применения Папазола у детей в возрасте до 12 лет.

• Побочные действия

  Нежелательные реакции (HP) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA и частотой развития HP ВОЗ: очень часто: (≥1/10); часто: (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

  Для Папазола

  До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.

  Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

  Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

  Нарушения со стороны сердца: развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость, аллергические реакции.

  Для Бендазола

  Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.

  Нарушения со стороны нервной системы:

  Частота неизвестна — головокружение, головная боль.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

  Частота неизвестна — тошнота.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

  Частота неизвестна — повышенная потливость.

  Для Папаверина гидрохлорида

  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

  Очень редко — эозинофилия.

  Нарушения со стороны нервной системы:

  Часто — сонливость.

  Нарушения со стороны сердца:

  Нечасто — желудочковая экстрасистолия.

  Нарушения со стороны сосудов:

  Часто — снижение артериального давления.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

  Часто — тошнота, запор.

  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

  Нечасто — повышение активности «печеночных» трансаминаз.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

  Часто — кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница);

  Нечасто — кожный зуд;

  Редко — повышенная потливость.

  Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата.

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

• Передозировка

  Симптомы: возможно двоение в глазах, головокружение, головная боль, сонливость, заторможенность, легкая тошнота, повышенная потливость, ощущение жара, аритмия, слабость, снижение артериального давления. При снижении дозы или отмене препарата симптомы быстро проходят.

  Лечение: отмена препарата. Промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ, проведение симптоматической терапии (поддержание артериального давления).

• Взаимодействие

  При одновременном применении со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта Папазола. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие Папазола усиливается. В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма.

  Папазол ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин, физиостигмин и др.) на гладкую мускулатуру; уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

  Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

  Предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивное действие Папазола.

• Особые указания

  В период лечения должен быть исключен прием алкоголя.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и точных движений.

• Форма выпуска

  Таблетки.

  По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых упаковок лекарственных средств.

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки и фольги алюминиевой печатной лакированной.

  По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

  По 50, 100, 200, 300, 500, 700 или 1200 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в транспортную упаковку.

  По 50, 100, 200, 300, 500, 700 или 1200 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

  По 50, 100, 200, 300, 500, 700 или 1200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A03AX Другие препараты применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах