Секнидокс 2шт. таблетки покрытые оболочкой 1г. в Сорск

Инструкция

• Состав

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
  активное вещество:
  секнидазол	1 г
  вспомогательные вещества
  ядро: крахмал кукурузный — 103,73 мг; МКЦ —  62,25 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 37,35 мг; кальция гидрофосфат — 32,25 мг; повидон К30 — 17,4 мг; магния стеарат — 7,4 мг; тальк — 4,5 мг
  оболочка пленочная: гипромеллоза (Е-15) — 32,3 мг; титана диоксид (Е171) — 5,2 мг; тальк —  5,2 мг; лак алюминиевый на основе индигокармина (Е132) — 4,2 мг; пропиленгликоль — 4,5 мг

• Описание лекарственной формы

  Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, с гравировкой «SECN» на одной стороне и поперечной риской — на другой.

• Фармгруппы

  Противомикробные и противопротозойные средства (Другие синтетические антибактериальные средства)

• Фармакодинамика

  Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебецидное (внутри- и внекишечное) действие. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления  5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола плазменная C_max достигается через 3–4 ч. T_1/2 секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч. Секнидазол проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, экскретируется в грудное молоко.

• Показания

  уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;

  амебиаз кишечника, вызванный Еntamoeba histolytica;

  амебиаз печени, вызванный Еntamoeba histolytica;

  гиардиоз, вызванный Giardia lamblia.

• Противопоказания

  гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата;

  органические заболевания центральной нервной системы;

  заболевания крови (в т.ч. в анамнезе) ;

  беременность;

  период лактации;

  детский возраст до 3 лет или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее, поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.

  Секнидазол выводится с грудным молоком. На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

  Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).

• Способ применения и дозы

  Внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.

  Уретрит и вагинит

  Взрослые — однократно 2 г секнидазола (2 табл.), курс лечения — 1 день. Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.

  Амебиаз кишечника

  Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica). Взрослые — однократно 2 г секнидазола (2 табл.), курс лечения — 1 день; дети — однократно 30 мг/кг, курс лечения — 1 день.

  Амебиаз без клинической симптоматики. Взрослые — 2 г секнидазола (2 табл.) в 1 или несколько приемов в течение 3 дней; дети — 30 мг/кг/сут в 1 или несколько приемов в течение 3 дней.

  Амебиаз печени

  Взрослые — 1,5 г секнидазола (1,5 таблетки) в 1 или несколько приемов в течение 5 дней; дети — 30 мг/кг/сут в 1 или несколько приемов в течение 5 дней.

  Гиардиоз

  Дети — однократно 30 мг/кг, курс лечения — 1 день.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек; очень редко — анафилактическая реакция.

  Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.

  Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая нейропатия.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит.

  Прочие: лихорадка.

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

  Лечение: симптоматическое. Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу.

• Взаимодействие

  Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания.

  Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производные кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов.

  Взаимодействие с алкоголем: сочетание с алкоголем вызывает симптомы антабусной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, приливы жара, тахикардия).

• Особые указания

  При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или удалением абсцессов.

  При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять ПВ и осуществлять мониторинг МНО и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.

  На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.

  При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации.

  Следует избегать применение данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 г. По 2 табл. в блистере из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. По 1 бл. помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  P01AB07 Секнидазол

• Международная классификация болезней

  A06.0 Острая амебная дизентерия

  A06.4 Амебный абсцесс печени

  A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]

  A59.0 Урогенитальный трихомониаз